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编辑于2023-11-24 17:16:38流行病学
绪论
流行病学的定义与诠释
研究人群中 疾病与健康状况的分布及其影响因素 防制疾病 促进健康 策略和措施
研究内容三层次
疾病、健康、伤害
研究任务三阶段
揭示现象、找出原因、提供措施
三种研究方法
观察、实验、数理
三大要素
原理、方法、应用
原理
人与环境的关系(疾病的生态学)
多因论
病因推断
病因及其推断
疾病的发病过程
疾病在人群中的分布
疾病的防制
疾病发展的数学模型
研究方法
观察法
描述
病例对照
队列
实验法
实验研究
理论法
理论流行病学
疾病预警预测模型的构建和评估
应用
病因和危险因素的研究
自然史
深入研究
疾病的监测
疾病的预防与健康促进
经常性实践
疾病防治的效果评价
特征
群体、对比、概率论与数理统计、预防为主、发展、社会心理
面临的挑战与展望
宏观与微观并重
传染病与非传染病
健康保护与健康促进
现场流行病学
突发事件
伦理
个体的遗传信息
特殊疾病如艾滋病
循证浪潮中的作用
疾病的分布
疾病频率的测量指标
发病频率
发病率
一定时间、一定范围、人群中 某病新发病例 出现的频率
应用
疾病的流行强度
反映疾病对人群健康的影响程度
比较-流行特征、探索病因、评价效果
计算注意事项
新发病例数
一个人多次发病计为多个
暴露人口数
已患病无法成为新发病患病或接种获得持久性免疫
观察时间
发病专率
不同构成比、标准化处理
罹患率
某一局限范围、短时间 发病率
食物中毒、职业中毒、传染病的暴发流行
续发率
二代发病率,传染病最短到最长潜伏期 易感接触者 发病-所有
传染力的强弱、分析流行因素、评价防疫措施的效果
患病频率
患病率
现患率,某特定时间内、总人口中 新旧病例;时点、期间
应用
现患状况、病程较长-流行情况
对居民健康危害的严重程度
卫生经济学评价
影响因素
人口变动
新病例增多
新病例减少
病例迁入
病例迁出
易感者迁入
健康者迁出
健康者迁入
医院能力
诊疗水平提高
治愈率提高
报告率提高
病人死得快慢
病人免于死亡 但未治愈病程延长
病程缩短
未治愈寿命延长
病死率增高
与发病率的区别与联系
分子
分母
资料来源
现况调查、筛检
疾病监测、病例报告、队列
适用疾病
慢性病/病程较长
各种疾病
观察时间
应用
影响因素
较多
较少,流行情况、诊断水平、报告质量
特征
关系
患=发*病程
感染率
某时间内、被检人群中 某病原体现有感染人数
传染病、寄生虫病
死亡与生存频率
死亡率
一定时期内、某人群中、总死亡人数
应用
总死亡水平
健康状况和卫生保健工作
死亡专率-病因和防制措施
发病率(病死率高)
病死率
一定时期内、因某病死亡 该病病人数
应用
疾病的严重程度、医疗水平、诊治能力
评价医疗水平注意可比性
婴儿死亡率
出生后不满周岁死亡人数 出生人数
应用
衡量人口素质—医疗卫生条件、社会经济实力、人民生活水平、科技发展水平
健康状况及生活质量-妇幼保健水平
生存率
经几年随访尚存活的病人数
应用
疾病对生命的危害程度
病程较长疾病的远期疗效
疾病负担
潜在减寿年数
某病某年龄组人群死亡者的期望寿命-实际死亡年龄之差 的总和
应用
衡量疾病负担-死亡所造成的寿命损失,强调早死对人群健康的损害
比较疾病-危害程度
比较地区/时间-特点/变化趋势
比较死因-年龄组重点
伤残调整寿命年
从发病到死亡 所损失的 全部健康寿命年(早死-寿命损失年;伤残-健康寿命损失年)
应用
比较疾病-危害程度
比较地区-变化趋势
大小排序-主要的病种、重点人群地区
卫生经济学评价
疾病的流行强度
散发
历年水平、时间地点无明显联系
常见情况
免疫力持久、隐形感染为主、传播机制不易实现、长潜伏期
暴发
局部地区/集体单位、短时间内、很多症状相同,相同的传染源传播途径
流行
显著超过历年水平、呈现明显的时间空间联系
大流行
显著超过迅速蔓延、涉及地区广,短期内跨越省界国界甚至洲界
分布
人群
固有特征或社会特征
年龄分布的分析方法
横断面研究
同一时期不同年龄组/不同年代各年龄组
传染病、潜伏期较短
出生队列分析
同一时期出生的一组人群
年龄分布的长期变化趋势
地区
国家间、国家内不同地区
城乡分布
城-呼吸道
乡-肠道
地区聚集性
某地区 发病患病频率 高于周围/致病因子
分类
地方性
统计地方性
社会因素(卫生条件、经济条件;痢疾)
自然地方性
病原体-血吸虫、丝虫
微量元素-地方性甲状腺肿
自然疫源性
病原体的繁殖不依赖于人、野生动物或家畜-森林脑炎
输入性疾病
本国本地区不存在/已消灭,国外/其他地区
地方性疾病的判断依据
本地区/其他地区/迁入/迁出/易感动物
时间
短期波动
疾病的流行/疫情爆发
大量人群同时或持续暴露于共同的致病因素
集体食堂食物中毒
季节性
严格季节性
多集中在少数几个月内,其他月份无
虫媒传播
季节性升高
一年四季均发病,仅在一定的月份发病率升高
肠道(夏秋季) 呼吸道(冬春)
周期性
疾病频率、一定的时间间隔、有规律地起伏波动——每隔若干年、流行高峰
易感者积累、传播条件、免疫、病原体变异
长期趋势
几年或几十年、临床特征/分布状况/流行强度
病因、病原体、免疫、医疗水平、报告登记
移民流行病学
综合描述三间分布、移民、移居地、原居住地-环境/遗传
病因及其发现和推断
病因的基本概念
病因
引起疾病发生的原因-影响未来疾病发生的因素或事件
因果关系
基本条件
时间顺序
因-前/果-后
关联关系
果时间-因事件的变化而变化
因变性
果事件-由于因事件引起的
多样性
单因单果
一种病因-一种疾病
单因多果
病因的多效应性-阻断某病因、预防多种疾病
多因单果
疾病的多因性-多管齐下控制疾病
多因多果
复杂性、不确定性-多种途径预防
直接病因
最后引起疾病
间接病因
直接病因之前
医学实践中因果关系的类型
疾病和病因
治疗和效果
治疗和副作用
病因学说与病因模型
病因模型的用途
阐述病因之间/病因与疾病之间的关系
指示病因的方向-揭示新的病因
病因的作用、流行病学的概念和原理
主要的病因模型
传染病流行的三角模型
宿主、病原体、环境
揭示了病原体之外 预防和控制传染病的因素 病因不明-预防传染病的可能
轮状模型
中-遗传内核/周围-物化生社会环境
主次分别-直接病因、间接病因/远端病因、近端 研究慢性疾病病因的过渡模型
健康决定因素的生态模型
生态病因模型,轮状模型的进一步发展
拓宽了病因的范围和领域
病因链
时间上先后发生 互为因果之间/病因与最终疾病之间
去除一个病因就可以切断整个病因链 一个疾病可能有多个独立/相互作用的病因链
病因网
多个独立/相互关联的 病因链-相互连结、交错
不同病因链的作用大小-有效预防、切断主要病因链 同时切断多个-预防更多
充分病因-组分病因模型
充分病因
形成-疾病发生
组分病因
一个或多个-充分病因,缺失组分病因-疾病❌
互补病因
充分病因里的组分病因 同一个疾病的充分病因
必要病因
所有充分病因都需要的组分病因,不存在-充分病因❌-疾病❌
发现和验证病因及因果关系推论
穆勒的因果关系推论法则
求同
不同场合-除一个相同外,其他条件都不同
病例系列-病人共有的因素
求异
除一点不同,其他都相同-该现象的原因
病例对照:病人有,非病人缺
同异共求
现象出现的场合-只有一个共同;不出现的场合-都没有
病例对照/队列研究
共变
某现象变化-另一现象随之变化
剂量反应关系
剩余
现象-某种复合原因,已确认有因果联系的部分减去
个案原因推测、主要病因推测
科学推论的一般原则
三个层次
单一研究内(真实性)的推论
评价
内部真实性:研究结果与真实的接近程度 观察与真实之间的差别-偏倚/系统误差
影响研究质量的因素
研究的设计种类
一般的偏倚控制措施
资料收集的准确性、组间测量的一致性、减少失访、样本代表性
特有的偏倚控制措施
随机分组、分组隐匿、盲法
样本量-抽样误差-精确性
评价研究质量的方法
研究设计类型
证据分级:队列研究、病例对照、横断面、病例系列
偏倚控制措施的多少/严谨程度
基于现有所有同类研究的推论
基于所有的有关证据的推论
循证医学
两个方面
定量
定性
希尔病因推论准则
时间顺序
关联强度
剂量反应关系
内部可提供 必要特异条件
生物学一致性
生物学合理性
结果一致性
实验证据
用实验性研究验证、做临床试验验证
相似性
存在已知的类似因果关联
特异性
一个病因引起一个疾病
预测力
必要非特异,结果一致性最重要 一盒果实似异预
因果推断的具体步骤
描述性研究,建立假说
分析性研究,检验假说
实验性研究,验证假说
因果推导
排除随机误差、虚假关联、间接关联、混杂偏倚 希尔准则判断因果
观察到的关联
相遇关联 (随机误差)
统计学关联
虚假关联 (选择 测量偏倚)
继发关联
间接关联 (混杂偏倚)
真实关联 (因果推断)
描述性研究
概述
常规监测或专门调查获得的资料-分组-描述分布-比较分析-三间特征-病因线索
种类
现况调查
特定时点、特定范围-疾病或健康状况和有关因素的分布-资料收集、描述-病因线索
生态学研究
相关性研究,群体水平、E-D
随访
纵向研究,定期随访-固定人群中、动态变化
个案
发病现场-接触史、家属及周围人群的状况、环境因素-发病的原因和条件-控制-防止
病例报告
罕见病的详细介绍,定性
单个病人
病例系列
一组相同疾病-整理、统计、分析、总结、得出结论
历史资料分析
回顾性调查
特点
观察非随机
开始时不设立对照
时序关系-局限、比较性分析、提供线索
用途
描述疾病或健康状况分布和发生发展的规律
获得病因线索,提出病因假设
现况调查
特点
开始时不设对照
特定时间 E-D
因果联系
固有暴露因素-性别、种族、血型
现在-过去的暴露
相关/变化趋势/过去极不可靠
用途
确定高危人群
分布-病因线索
评价疾病监测、预防接种等措施的效果
设计和实施的步骤
研究目的
研究类型
普查
全面调查,全部人群
目的:三早、分布、正常值范围、居民健康水平
抽样误差、同时发现多种疾病的分布、全部病例
患病率低、工作量大、人员涉及广、耗费
抽样调查
随机抽样、代表性样本-总体
节省、范围小、细致
不适用于患病率低、变异过大或普查普治、设计实施资料分析复杂、重复或遗漏
研究对象
纳入、排除标准
样本含量和抽样方法
样本量影响因素
预期现患率、显著性水平、容许误差
抽样方法
单纯随机抽样
最简单、最基本
总体数较大时
系统
不知道总体(现场人群)/总体内各单元-代表性好
周期性
分层
层内同质性-抽样误差小
分层多-指标选择不当
整群
易组织节省/群间差异小、群n多-精确度高
抽样误差大、样本量-单纯随机➕1/2
多阶段
资料收集
资料收集内容、调查员培训(质控)、收集方法(调查问卷)
数据整理和分析
常见的偏倚及控制
偏倚
研究结果与真实情况-倾向性差异
研究设计实施、数据处理分析-系统误差 结果解释、推论-片面性
暴露与疾病之间的联系的错误描述
常见偏倚
选择偏倚
主观选择研究对象
任意变换抽样方法
无应答偏倚
幸存者偏倚
信息偏倚
报告偏倚
调查对象回答不准确
回忆偏倚
调查偏倚
调查员有意识地深入或不重视
测量偏倚
测量工具、检验方法
混杂偏倚
控制
随机化
依从性
选择正确的统计方法
调查员培训
资料复查、复核
正确选择测量工具和检测方法
随从统培复测
主任不幸告回查量
优缺点
优
随机抽样-推广意义、可信度高
资料搜集后、是否患病或暴露-分组-来自同一群体自然形成的同期对照、可比性
问卷调查、实验室检测收集资料-多种因素
抽样、分组、资料收集
缺
时序
潜伏期
误认为正常人-低估患病水平
发病率
生态学研究
特点
以群体为单位
无法得知个体的暴露与效应的因果关联
粗线条的描述性研究-探索病因、提供的信息不完全
类型
生态比较研究
不同人群或地区 某种疾病的分布-差异-假设
生态趋势研究
连续观察 某因素平均暴露水平 改变前后-发病率、死亡率 变化情况
用途
病因线索、假设
干预措施的效果
监测疾病的发展趋势
优缺点
优
节省人物时间,可较快得到结果
个体剂量无法测量
唯一选择
研究因素在人群中的变异范围很小
对于病因未明的疾病提供病因线索
最显著特点
干预措施的效果评价
监测疾病的发展趋势
省、适用3、用途2
缺
生态学谬误
缺乏在个体水平-暴露于结局联合分布的资料
无法控制可疑的混杂因素
不是个体真实的暴露情况
产生原因-非个体
混杂因素
难以确定两变量的因果关系
筛检
概述
概念
临床前期/早期-快速简便的实验检查-未察觉或未诊断、外表健康但可能有病或有缺陷-鉴别
时间、方法、对象
目的
高危人群
一级预防
隐匿病例
二级预防
自然史,揭示疾病冰山现象
有限卫生资源的合理分配
类型
范围
整群
发病率高-全体对象
选择性
高危人群
项目多少
单项
一种项目一种疾病
多项
多-一
多病种
同一人群-多种疾病(两癌筛查)
目的
治疗性
乳腺癌
预防性
高血压-脑卒中
组织形式
主动性
动员群众-专门地点
机会性
就诊-非专科高血压首诊
实施原则
筛检的疾病
重大的公共卫生问题,现患率和死亡率⬆️
自然史清晰-足够长的临床前期、早诊断方法、早期干预优于晚期干预
不同阶段的干预效果和不良反应有清晰的认识
筛检试验
简单、廉价、快速、安全、可接受
不同经济发展水平和卫生资源-方法选择
疾病治疗
不同阶段有行之有效的 治疗方法、早优于晚
筛检项目实施计划及评价
目标人群(明确?) 筛查-治疗程序(有效?) 人群的获益
卫生经济学评价
筛检试验的评价
筛检试验的定义、特征
识别外表健康-可能患病/风险-方法(调查问卷、体格检查、内镜与x线检查、生物标志物检测)
识别——方法
简单、廉价、安全、快速、可接受性
与诊断试验的区别
目的
可能患病/不患
病人/可疑有病但实际无
对象
表面健康/无症状
病人/筛检+
特征
单、价、全、速、可
准确性、权威性
结果
+/-
病例/非病例
费用
经济廉价
花费较高
处理
进一步确诊
严密观察和治疗
研究设计的内容与特点
对比研究-筛检与金标准判断结果的一致程度
以医院为现场
病例-非病例方法
确定金标准-公认的最准确可靠方法
选择研究对象
随机化抽样
病例-早期症状轻微/各种临床类型
非病例-非病人/与目标疾病易混淆
样本量
灵敏度、特异度、检验性水平、容许误差
确定筛查结局分类标准的截断值
盲法测量
控制信息偏倚
病例/非病例构成比不能代表目标人群现患/未患比例 不能直接计算预测值
以社区为现场
横断面设计
抽取目标人群的代表性样本,同时用筛检/金标准-盲法检测
样本人群现患率与目标人群一致
指标
真实性
金标准 筛检 病人 非病人 + -
灵敏度
实际患病
筛检阳性
发现病人
假阴性率(漏诊)
患
阴
漏诊
特异度
实际无病
筛检阴性
排除病人
假阳性率(误诊)
无
阳
误诊
正确指数(约登指数)
灵➕特➖1
识别真正病人与非病人的总能力
似然比
阳性似然比
真阳/假阳
阴性似然比
假阴/真阴
可靠性
可靠性(信度/精确度/可重复性·),相同条件下-某测量工具、重复测量同一受试者-一致程度
连续性测量资料
同一批样品-多次,标准差/变异系数
不同之样品-两次重复测量,相关系数r>90%
配对t检验,两组无统计学差异
分类测量资料
符合率(一致率)
Kappa值
>=0.75一致性极好 <=0.4一致性差
影响可靠性的因素
受试对象生物学变异
观察者
实验室条件
你不一样、我不一样、工具不一样
预测值
应用筛检结果的+/-估计病人/非病人
阳性预测值
筛检阳性者中患目标疾病的人所占的比例
阴性预测值
阴-不患
预测值与真实性指标、现患率的关系
现患率⬇️-阳⬇️,阴⬆️
灵敏度⬆️-阳⬇️,阴⬆️
连续性测量指标的阳性截断值
阳/阴界值-某项指标的正常/异常
测量值的分布
独立双峰
原则上-病人最小值 通常非病人检测的99-99.9%CI上限
部分重叠双峰
预后差,漏诊严重-⬆️灵敏度
后续治疗方法❌-⬆️特异度
单峰连续
拐点-避免漏诊
ROC曲线及应用
病人/非病人 测量值-从小到大-截断值、灵敏度/特异度
横坐标:1-特异度 纵坐标:;灵敏度
坐标轴左上角-最佳截断值
与x轴面积-AUC-1;0.5无应用价值
筛检效果的评价
评价阶段及研究方法
第一阶段(现场干预研究)
随机对照试验
干预:连续周期性筛查 对照:常规医疗服务
第二阶段(筛检示范区建设阶段)
多中心的社区类试验
第三阶段(验证和应用阶段)
观察性研究-远期生物学效果、卫生经济学评价、可持续性
筛检项目的收益
收益,筛检后-原来未发现的病人-得到治疗诊断
常用指标
阳性预测值
转诊率/筛查阳性率
早诊早治率
提高方法
高危人群策略
选择合适的筛查试验
早期诊断意义重大-不漏诊、高灵敏度
采用联合实验
串联
系列试验
一组试验-一定的顺序、初筛+下一轮,全阳为阳
⬆️特异度
并联
平行试验
全部-同时全部开展、任何一项+阳性
⬆️灵敏度
筛查的起始年龄、时间间隔
生物学效果评价
结局测量指标
归因死亡率、治愈率、病死率、生存率
关联指标
随机对照试验-效果指数、归因危险度、保护率
观察性研究-RR\OR
需筛检人数
卫生经济学评价
筛查成本、成本-效果、-效用(效果+主观感受)、-效益、卫生经济学模型
安全性、伦理问题和可持续性评价
常见的偏倚
领先时间偏倚
筛查诊断的时点-常规临床诊断的时点(自然病程),提前了发现疾病/❌筛查人群的死亡时点
病程偏倚
被检出的可能-进展速度;缓慢占比大-高估筛查效果
志愿者偏倚
健康行为-筛检意愿 参加者-教育、经济、不良习惯、顺应性
过度诊断偏倚
过多的早期病例-诊断治疗的负担、惰性病例
队列研究
概述
概念
选择研究对象-?/暴露水平 分组-随访观察-检查登记 结局发生情况-比较-评价和检验 E D
暴露
接触过某种待研究的物质
具有某种特征或行为
队列
某一特定范围内的人群
出生队列、暴露队列
固定队列
动态队列
危险因素
引起疾病发生或使其概率增加
特点
观察法
设立对照
由因及果
疾病发生之前就确定了暴露情况
检验暴露结局的因果联系的能力较强
用途
检验病因假设
评价预防措施的效果
新药上市后的监测
疾病的自然史
检评新史
类型
前瞻性
分组-现时暴露情况,结局未出现,需要前瞻性观察
E D第一手资料-偏倚小
样本很大、观察时间、花费
历史性
分组-已掌握 过去某时点的暴露情况 历史资料,已出现,不需要
搜集和分析-短时期、由因到果、省
内容、完整可靠的历史资料
双向性
选用原则
前瞻性
发病率、死亡率较高
明确的检验假设
结局变量
明确规定暴露因素的测量
足够的观察人群
E;NE
大部分能够随访到结束
足够的人力物力财力
历史性
1-5
足够完整可靠的历史资料
研究设计与实施
确定研究因素
暴露的定量
水平、时间——累积剂量
暴露方式
连续/间歇
直接/间接
一次/长期
测量方法
敏感、精确、简单、可靠
其他相关因素
混杂因素、人口学
确定研究结局
预期结果事件——观察的自然终点
全面具体客观/结局测定-统一标准、严格遵守
研究对象
观察终止时间
观察期的长短(潜伏期、人年数)
整个研究工作
研究现场与研究人群
研究现场
足够数量的符合条件的研究对象
领导重视、群众支持
文化教育水平、医疗卫生条件、交通
代表性好
研究对象
纳入排除标准
暴露人群
一般人群
某一区域范围内的全体人群
职业人群
特殊暴露人群
有组织的人群团体
有效收集资料、可比性
对照人群
内对照
外对照
总人口对照
全人群、暴露者比例很小
多重对照
确定样本量
人群发病率、显著性水平、检验效能、暴露与对照人群发病率之差
资料的收集与随访
随访对象
相同的方法同等的随访
失访者-补访/失访原因分析
失访者与继续观察者的基线资料-偏差
随访方法
面对面访谈、电话访问、自填问卷、定期体检、监测、记录
随访内容
基线资料、结局变量
质量控制
资料的整理与分析
病例 非病例 暴露组 对照组
病例数 人时数 暴露组 对照组
人时的计算
观察人数*观察时间
每年观察的平均人口数(相邻两年年初人口平均数)
寿命表
当年纳入队列、失访、出现终点结局——1/2人年
率的计算常用指标
累积发病率
数量较大且比较稳定 CI=观察期内的发病人数/观察开始时的人数
特定时间内的发病风险
量值变化:0-1
必须说明累计时间的长短
发病密度
人口不稳定、随访时间长、存在失访 ID=观察期内的发病人数/观察总人时数
速率(瞬时频率)
0-∞
说明单位
标化比
研究对象的数目较少,结局的发生率较低
全人口发病率——>理论发病人数;实际/理论
标化比例死亡比
某单位历年人口资料不能得到
(全人口中某病死亡数/全部死亡数)*单位实际全部死亡数
效应估计指标
相对危险度RR
危险度比
率比
暴露组 发病或死亡的 危险 是对照组的多少倍 暴露-疾病的关联程度
病因学意义
归因危险度AR
特异危险度、危险度差、超额危险度
危险特异的归因于 E程度,暴露消除,可减少x%疾病的发生
公共卫生学意义
归因危险度百分比AR%
病因分值EF
暴露人群中 发病或死亡 归因于E/全部 发病或死亡
人群归因危险度PAR
总人群发病率中归因E
人群归因危险度百分比PAR%
PAR占总人群全部发病(死亡)百分比
偏倚
选择偏倚
拒绝参加
提高应答率和依从性
资料丢失
目标人群的档案资料齐全、丢/不全在一定限度内
志愿者偏倚
基本情况与正常选择的人群比较
错误分类偏倚(早期病人在研究开始时未发现)
按规定的标准选择研究对象
正确抽样方法、随机化原则
失访偏倚
研究对象由于各种原因(迁移、外出、死于非终点疾病、拒绝参加)退出队列
查询是否死亡及原因-死亡率-发病率
基线特征-不同疾病的可能性
信息偏倚
特异—RR高/低;非特异—1
测量方法、调准仪器、严格实验操作规程
同等对待、诊断技术、明确标准、严格按规定
培训
混杂偏倚
影响因素、研究因素-分布不均衡
研究设计阶段;限制(某一年龄层、性别)、对照匹配
资料分析阶段
分层、标准化、多因素
优缺点
优点
结局发生之前收集、研究者亲自观察-完整可靠、信息偏倚
发病率,直接计算RR,AR
因 前、疾病 后-时间顺序、检验因果能力
自然史、一因多种疾病
缺点
不适用于发病率很低
随访时间长、依从性-失访偏倚
未知变量引入、已知变量的变化-影响结局、分析复杂化
耗费人力物力财力和时间
其他实践类型
基于一个综合队列的研究
开始时不按某一暴露因素-一定范围内符合某种条件、收集可疑因素的暴露情况、检查健康状况-前瞻性观察、研究结束后、再分组分析
研究开始时没有明确的研究因素、分组/收集了大量可疑因素
前瞻性的
在分析时 兴趣-一个研究因素
综合病因的研究(病因不明)
多因多病,提高研究效率
基于大数据
基本思路
研究问题-在大数据中找到暴露组与对照组-查阅结局信息=分析E D
特点
历史性队列研究
方便快速
克服了人、物、财、时间限制
病例对照
概述
基本原理
分组-询问实验室检查、复查病史 搜集既往暴露史-测量并比较两组暴露比例的差异是否具有统计学意义-评估偏倚-?危险因素-探索和检验病因假设
特征
观察性研究
分组-是否具有研究的结局
由果溯因
因果联系的论证强度相对较弱
用途
健康相关事件的影响因素
病因/危险因素
临床疗效的影响因素
疾病预后的因素
时间顺序
类型
非匹配(成组)
规定的病例对照人群中-分别抽取一定数量的人群、组间比较-对照的选择无任何限制/规定
匹配
对照的某些因素/特征 病例一致-匹配因素 均衡-排除
衍生
巢式病例对照
在队列研究的基础上-在一定的观察期
新发病例累积-全部集中-病例组
每个病例发病当时 同一队列的未发病者-匹配、随机选择对照-对照组
抽取基线资料、检测生物学标本
匹配病例对照统计分析
特点
个体匹配、时序关系(回忆偏倚)、同一个队列-可比性(选择偏倚)
不同疾病对照组不同
病例队列
队列研究在开始时 按一定的比例随机抽取代表性样本-对照组
观察结束 全部病例-病例组
比较
对照是从基线纳入的
多种疾病共用
病例-病例
一种疾病的两个亚型 不另设对照 直接比较
研究两组病因的差异部分
相同或近似的危险因素-掩盖或低估
遗传与环境的交互作用
病例交叉
每个病例发病前 一个或多个时间段-对照 疾病发生时的暴露情况;比较
暴露因素的瞬时效应、急性事件
研究设计与实施
确定研究目的
明确研究类型
广泛探索危险因素——非匹配、频数匹配
检验病因/小样本——个体匹配
研究对象
纳入与排除
病例
定义
统一明确的诊断标准,金标准-方便比较
尚无-自定标准、均衡 假+ -
特殊的研究目的-规定或限制
类型
新发病例
代表性好、回忆信息较为准确可靠、病例资料容易获得
较难得到预期的病例数
现患病例
可在较短时间或较小范围获得足够的病例数
回忆可靠程度差、难以区分时间顺序
死亡病例
准确性差
主要依靠亲友提供资料的疾病(白血病)
来源
医院
代表性差(选择不同水平种类)
节省费用、合作性好、资料容易得到、完整准确
社区
代表性好-适合外推
调查工作困难、耗费
对照
选择原则
相同诊断标准、代表病例源人群-暴露分布于病例源人群一致
来源
同一或多个医疗机构诊断的其他病例
❌已知与研究的暴露因素有关的疾病
多病种
社区或团体人群中的非该病例或健康人
❌选择偏倚/实施难度大、费用
邻居或同一住宅区
社会经济地位
配偶、同胞、亲戚、同学、同事
环境或遗传
匹配
某些特征或因素与病例一致、可比性-排除干扰
提高研究效率、控制混杂因素的干扰
注意事项
已知的混杂因素/有充分的理由怀疑
因果链上的中间变量❌
只与可疑因素有关,而与疾病无关❌
研究者感兴趣的研究变量❌
匹配过度
非混杂因素 而可能是危险因素进行匹配
分类
频数匹配
对照组-某种或某些因素/特征者 所占的比例-与病例组一致
个体匹配
配对
来源充足-统计学效率最高
1:r匹配
罕见病/所获得的合格病例数很少
样本含量
研究因素在对照组/人群的暴露率、显著性水平、检验效能、关联强度OR
研究因素
资料的收集方法
资料整理与分析
分析步骤
描述性统计
一般特征
均衡性检验
推断性分析
有无关联
关联强度
OR-病、对暴露比值之比
比值/比数-某事物发生的可能性/不发生的可能性
暴露者疾病的危险性是非暴露者的多少倍
>1,危险因素
<1,保护因素
=1,无统计学关联
非匹配设计
暴露史 病例 非病例 有 无
分层分析
潜在混杂因素的有无或程度-分层
计算各层OR-无统计学差异、同质 不同质-分层因素与暴露因素之间的交互作用
两层的ORi均较不分层的OR大-混杂作用
匹配设计
病例 对照 有暴露 无暴露 有暴露 无暴露
偏倚
选择偏倚
入院率/伯克森偏倚
以医院为基础
病人-该医院的特定病例-❌全体病人的随机样本
对照-某一部分病人-❌全体目标人群
控制
社区、不同级别/种类的医院、 对照-与病例相同的多个医院的多个科室、多病种
现患病例-新发病例偏倚 /奈曼
现患病例-病程较长-暴露信息、存活/❌发病
幸存者-由于疾病、改变了原有的暴露特征-误以为疾病前
控制
新发病例
检出症候/暴露偏倚
某些因素-❌病因-有 易出现某些症状或体征-就医-提高了疾病早期病例的检出率-高估病例组的 暴露程度
控制
不同来源的早中晚期病人
信息偏倚
回忆偏倚
研究对象
暴露史/既往史-回忆的准确性和完整性
控制
利用客观记录资料、提问方式、调查技巧
新发病例
调查偏倚
调查者/调查环境
询问方式、测量方法、仪器或试剂
控制
培训、统一 - 提问方式 调查技术、客观指标
⬇️调查偏倚
获得信任
⬇️报告偏倚
仪器校准
⬇️测量偏倚
混杂偏倚
优缺点
优
适用于罕见病、潜伏期长疾病-病因研究
节省人物财时间, 较易组织和实施
多个暴露、某种疾病-探索性病因分析
应用范围广-病因探讨、其他健康事件的原因分析
缺
不适用于人群中暴露比例很低的因素
难以避免选择/回忆偏倚
时间先后难以判断-因果论证能力弱
❌发病率、RR
实验流行病学
RCT-标准化病例、标准化治疗方案(理想状态下干预的结果信息) 真实临床环境-特殊用药人群、联合用药——真实世界研究
概述
定义
研究者-研究目的-按照预先制定的研究方案-研究对象、随机分配(实验组、对照组)-人为施加/减少 处理因素-追踪观察-比较分析-处理因素的效果
特征
前瞻性
施加干预
分组
来自一个总体的 符合纳入排除标准 签署知情同意-随机分配-可比
用途
检验因果关系假设
评价疾病的防治效果
预防
疫苗、饮食调节、适当运动、戒烟限酒
治疗
单一/联合用药、手术、治疗方案
类型
临床试验
病人个体-试验分组/施加干预措施 住院/未住院-某种药物、治疗方法的效果
研究对象 病人个体、基线一致
研究现场 医院
研究目的 治疗性
随机分配 随机分配治疗措施、方案隐匿
不依从 测量程度及原因
尽可能使用盲法
现场试验(人群预防试验)
尚未患病的人-个体/❌亚人群- 极常见和极严重的疾病的预防
非病人个体、较多
社区 学校 工厂
预防性
以个体为单位随机分配措施
测量程度及原因
尽可能采用盲法
社区试验(社区干预项目CIP)
人群作为整体(社区、亚人群)- 某种预防措施或方法进行考核或评价
社区人群/ 某类人群/亚组
社区
考核/评价
整群随机分配、组间可比
研究设计与实施
明确研究问题
P(诊断标准、年龄性别、病程、既往史、治疗史) I(强度、频率、途径) C O(测量方法、时间)
确定试验现场
人
人口相对稳定、流动性小、足够数量
病
较高而稳定的发病率
疫苗效果-近期未发病
地
医疗卫生条件
领导重视、群众愿意
研究对象
有效(疫苗-易感人群)
发病率高(疫苗-疾病高发地区)
干预对其无害
能坚持到底
依从性好
样本含量
显著性水平、检验效能、两组结局指标的数值差异、单双侧检验、分组数量
随机化分组与分组隐匿
平衡混杂因素、预防选择偏倚
随机化分组的方法
简单随机分组
个体-掷硬币、抽签、随机数字表
区组随机分组
条件相近-一个区组,单纯随机分配将区组内研究对象分组
分层随机分组
按照混杂分层,每一层内简单随机分组
整群随机分组
社区/团体-注意可比性
分组隐匿
防止募集病人的研究者/病人-在分组前知道随机分组的方案-防止随机分组的方案提前解匿
原则
随机数字的分配-确定纳入一个病人后
分配方案-隐匿
一个病人的随机数字分配-一次完成、不能换
分组时间-接近治疗开始时间
设立对照
类型
对照措施
标准疗法对照
现行或常规的最好疗法
安慰剂对照
尚无有效治疗药物/使用安慰剂不影响病情
单一/交叉
平行对照
交叉对照
AB-BA
其他
自身对照
试验前后
历史对照
空白对照
必要性
不能预知的结局
个体生物学差异-自然史不一致、治疗反应
向均数回归
极端的临床症状或特征
霍桑效应
知道被特殊关注-改变自己的行为或状态
安慰剂效应
依赖医药-正向心理效应
潜在的未知因素
盲法的应用
分类
单盲
研究对象
双盲
➕研究实施人员
三盲
➕资料收集和分析人员
四个层次
分配病人
病人本身
照顾病人的医师
研究实施者-评价结果
确定结局变量及其测量方法
主要结局指标
次要结局指标
确定试验观察期限
收集资料
资料分析与整理
排除或退出
排除
随机分组前-❌内部真实性/影响外推
原因
有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加
退出
随机分配后-样本量不足、研究功效、选择偏倚
原因
不合格
不符合纳入标准、一次也没接受
不依从
失访
意向治疗分析
选择病例 | 随机分配 /\ A B B A B A 1⃣️2⃣️3⃣️4⃣️
ITT意向治疗分析
1⃣️+2⃣️/3⃣️+4⃣️
所有病人随机分组-完成实验?/真正接受治疗?-留在原组分析
实际临床应用后的治疗效果
低估
效力分析(依从者分析)
2⃣️/3⃣️
高估
接受治疗分析
1⃣️+3⃣️/2⃣️+4⃣️
高估
效果和效力
效力-理想状态下-真正接受并完成
效果-临床状态下-实际效果
评价指标
治疗措施效果
有效率、治愈率、N年生存率
预防措施效果
保护率=(对-实)/对
效果指数=对/实
需治疗人数
1/(对-实)
预防1例不良事件案发生,在一段时间内应用某疗法需治疗的病人数
优缺点
优
研究目的、试验计划-(研究对象、干预因素、结果分析)-标准化
随机分组-可比性、混杂偏倚
前瞻性-能够做出肯定性结论
缺
设计/实施条件要求高、控制严、难度较大
干预措施适用范围的约束-代表性不够、影响外推
研究人群数量大、随访时间长-依从性不易做好
应注意的问题
类试验
自然实验,完整(随机 对照 干预 前瞻)-缺少一个/几个特征
是否设对照
不设平行对照
自身前后、与已知的结果
设对照,但分组不随机
伦理道德问题
先动物实验、不损害受试者健康、知情同意
预试验
小范围、试验设计的科学性和可行性-❌盲目开展浪费
研究注册问题
结果报告的完整透明
与队列研究的比较
同
前瞻性—验证病因假设
除研究因素外、其他因素可比
时序一致,由因及果
不同
❌随机分配,是否暴露
随机分配(实验组、对照组)
自然状态下观察E/NE 疾病发生的情况
干预因素
影响研究结果的因素更复杂
人为控制条件下-验证能力更强
新药研制和开发的临床试验
I
耐受性、药代动学
20-80
II
有对照、随机盲法 安全性、有效性
200
III
随机化多中心
几百/几千
IV
上市后监测
预防策略
健康定义
身体、心理、社会;不仅仅是没有疾病或虚弱
影响健康的因素
个体
遗传和生物学因素
生活方式因素
社会经济状况
收入、受教育程度、职业
环境
自然环境
建成环境
社会和经济环境
社会支持网络、社会文化、政策
卫生服务
医学模式
生物医学模式
健康就是没有疾病
生物学因素作用/机体的生物功能失常
医学措施(药物、手术)-恢复
生物心理社会医学模式
生理、心理、精神和社会四个层面-多因素综合
预防、管理、康复、促进健康
预防策略和措施
策略
为实现某一目标-制定的-指导思想、行动方针,战略性、全局性
措施
为实现预期目标-采取的-具体方法、步骤, 战术性、局部性
疾病的预防
相关概念
疾病预防
预防疾病和残疾的发生,阻止延缓其发展
消灭
终止所有疾病的发生
消除
减少到一个非常低的水平
疾病自然史
易感期、亚临床期、临床期、恢复期
三级预防
一级
病因预防 尚未发生-病因/危险因素
根本措施
二级
三早预防 疾病早期-症状体征尚未表现
三级
临床预防/疾病管理 症状体征明显表现-对症/康复
高危人群策略和全人群策略
定义
临床思维、发病风险高-危险因素、采取措施-⬇️暴露水平/发病风险
公共卫生思维、⬇️整个人群的暴露水平/人群总负担
优点
病因的近端环节-可操作性强/成本-效益
病因远端环境/覆盖人群广/人群总收益可观/整个人群的风险曲线像低风险方向平移
缺点
高危人群-心理压力/少数人在行为上不同-限制效果/依从性
个体收益不足/不易被理解和接受
健康保护和健康促进
健康保护
健康防护,针对性的措施-保护个体/人群 ❌有害物质-健康损害
消除/控制有害因素,保护屏障,增强对抗能力/暴露后采取措施
健康教育
信息传播和行为干预,掌握卫生保健知识、树立健康观念
获得信息,提升认知-自愿采纳有利的健康行为和生活方式
健康管理
个人/人群危险因素-全面监管
医生进行个体指导-慢性非传染病
健康促进
⬆️人们控制影响健康的因素/改善自身健康 能力
涵盖三种策略 以医学干预措施为主的预防 健康教育 以立法、经济或社会措施为主的健康保护
传染病流行病学
传染病的基本概念
由病原体引起的
能在人与人、动物与动物以及人与动物之间相互传播的疾病
传染过程
传染过程的定义
病原体进入宿主》与宿主相互作用、相互斗争的过程
个体现象
传染病发生发展直至结束
病原体
引起宿主致病的各类微生物
微生物
病毒 细菌 立克次体 支原体 螺旋体
寄生虫
特性
传染力
引起感染的能力
二代发病率
致病力
引起疾病的能力
感染率;发生临床症状者的比例
毒力
引起严重病变
病死率/重症病例
抗原性/免疫原性
产生特异性免疫
抗体阳转率
病原体变异
抗原性变异
基因突变-抗原性发生变化-原来获得的特异性免疫力失去作用
毒力变异
环境因素+宿主因素——加强/减弱(制备疫苗)
耐药性变异
药物敏感—不敏感/耐药
耐药基因/基因突变—传递给后代
在宿主体外的生存力
对传染病的流行产生影响
大多数较弱—较强(芽孢、乙肝病毒)
宿主
在自然条件下 能被传染性病原体 寄生 的人/动物
防御机制
皮肤黏膜屏障
内部屏障
吞噬作用
正常的体液屏障作用
特异性免疫反应
体液免疫
细胞免疫
感染谱/感染梯度
宿主 对病原体传染过程的 轻重程度
分类
隐性感染为主
脊髓灰质炎、流脑、乙脑
必须通过实验室监测
显性感染
水痘麻疹
死亡为主
狂犬病
流行过程
流行过程的定义
病原体 从传染源排出 经过一定的传播途径 侵入易感人群形成新的感染
基本环节
传染源
体内有病原体生长繁殖,并能排出病原体的人或动物
分类
病人
病原携带者
无症状体征但是能排出病原体的人,带菌者、带毒者、带虫者
分类
潜伏期
潜伏期内携带并向体外排出
麻疹、痢疾
恢复期
暂时性
症状消失3个月内
慢性
超过3个月
健康病原携带者
从未患过但能排出,排出的量较少
乙肝、流脑
受感染的动物
人畜共患疾病:脊椎动物/人类、自然传播
分类
以动物为主
动物之间传播、可传给人、人之间不传播
狂犬病、森林脑炎、钩体
以人为主
人群中传播、偶感染动物
人型结核、阿米巴痢疾
人畜并重
互为传染源
血吸虫病
真性人畜共患疾病
以人和动物分别作为终末宿主和中间宿主
绦虫病
传播途径
基本概念
传播途径
排出后、侵入新的易感宿主前、在外环境中所经历的全过程
水平传播-借助传播因素、人与人之间 垂直传播-母体、直接传给子代
媒介物
传播因素
无生命物质(水空气食物土壤)
传播媒介
活的生物(虫媒)
分类
空气
分类
飞沫
抵抗力较弱
飞沫核
耐干燥
尘埃
抵抗力较强
流行特征
传播途径易实现、传播广泛、发病率高
季节性-冬春季
无免疫预防人群-周期性
居住拥挤和人口密度大高发
水
饮用水
供水范围、饮用一水源史
发病无年龄性别职业差别
经常污染、病例终年不断
采取消毒净化措施、暴发可平息
疫水
接触疫水史
地区季节和职业分布
大量易感者进入疫区、暴发流行
加强防护和对疫水采取措施有效
食物
进食相同食物史、不食者不发
潜伏期短、一次大量污染可暴发;多次污染持续时间长
停止供应食物可平息
土壤
肠道寄生虫病、能形成芽孢的细菌性疾病
在土壤中的存活时间、人与土壤的接触机会、个人卫生习惯和劳动条件
节肢动物
分类
机械携带
不在体内发育、接触反吐和粪便
生物学传播
吸血叮咬
流行病学意义
地区性
季节性
职业分布特征
年龄差异
接触
分类
直接接触
间接接触
被病原体污染的物品
流行病学意义
多呈散发,家庭或同住者中可出现病例聚集
卫生条件差、卫生习惯不良
医源性
污染的器械
输血、药品或者生物制剂被污染
垂直
胎盘
上行
分娩时
易感人群
相关定义
人群易感性
人群作为一个整体对传染病的易感程度
人群免疫力
人群对病原体侵入和传播的抵抗力
人群中免疫人口所占的比例
影响因素
升高
新生儿增加
人口迁入
免疫人口减少
新型病原体出现或病原体变异
降低
预防接种
传染病流行
传染病各时期的流行病学意义
传染期
病人排出病原体的整个时期
流行病学意义
短—成簇出现
长—续发病例陆续出现
病人 隔离期限
感染后需一定的时间才具有传染性
潜伏期
侵入机体——最早的临床症状或体征出现
意义
影响疾病的流行特征
短—暴发
长—持续时间长
判断病人受感染的时间——传染源 传播途径
接触者 留验检疫和医学观察期限
确定免疫接种的时间
评价防制措施的效果
临床症状期
出现特异性临床症状和体征
大量病原体繁殖、利于病原体排出的症状、传染性最强
恢复期
症状消失、机体逐渐恢复
开始产生免疫力,清除体内病原体;一般不具有传染性,有些病人在恢复期仍可排出病原体(乙肝),有些排出病原体的时间可很长(伤寒)
疫源地
传染源及其排出的病原体向周围播散的范围,流行过程的基本单位
形成条件
传染源和病原体能够持续传播的条件
疫源地大小
传染源的存在时间和活动范围
传播途径的特点
周围人群的免疫情况
消灭条件
传染源被移走或不再排出
消灭了排到外环境的病原体
周围所有易感接触者在最长潜伏期没有出现新病例或新感染者
与流行过程的关系
流行过程取决于三个环节相互作用后的总体效应——有利、延续
一系列相互联系、相继发生的的疫源地构成了传染病的流行过程
每个疫源地、前一个、新的 基础
基本单位——被消灭、流行过程结束
影响流行过程的因素
自然因素
气候土壤和地理
社会因素
更重要
生产生活条件、医疗卫生条件、生活方式宗教信仰
预防策略与措施
传染病的预防策略
预防为主的方针
全人群/高危人群策略
措施
传染病的监测
法定报告传染病(40种)
甲2 乙27 丙11种
监测内容
人口学资料
人群免疫水平
两人
发病和死亡及其分布
病原体-类别、毒力、耐药性变异
两病
动物宿主+昆虫媒介——种群分布、病原体携带
传播动力学及影响因素
两传播
防治措施效果评价
疫情预测
专题调查(暴发、漏报调查)
报告时限
甲类 乙类甲管
2小时
其他
24小时
消除传染源
病人
早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗
五早
病原携带者
隔离治疗
甲类+乙类甲管
职业和行为限制
久治不愈的伤寒乙肝❌饮食行业
艾滋病乙肝严禁献血
易感接触者
留验、观察、采取必要的预防措施
受感染的动物
危害程度+经济价值
隔离治疗、捕杀、焚烧、填埋
切断传播途径
消毒
预防性
没有发现明确的传染源
疫源地
随时
传染源还在疫源地
终末
传染源治愈死亡或离开
杀虫
保护易感人群
个人防护
预防接种
主动
被动
药物预防
传染病暴发流行时的解决措施
上报卫生部门
政府组织按照预案切断传播
紧急措施
限制或停止人群聚集的活动
停工停业停课
临时征用房屋交通工具及相关设施设备
封闭被污染的相关物品
封闭可能造成传染病扩散的场所
控制或扑杀感染的动物
停、用、封、杀
开展调查
现场处理
公布信息
预防接种与免疫规划
预防接种
类型
人工自动免疫
抗原(疫苗、类毒素)
人工被动免疫
抗体(免疫血清、免疫球蛋白)
人工被动自动免疫
注意事项
禁忌症
异常反应
不良反应
疫苗质量事故
接种事故
偶合症
心因性反应
免疫规划
国家传染病防治规划、按照地区选择接种方案、对易感人群进行预防接种、提高免疫力、防制疾病
效果评价
免疫学效果
抗体阳转率
流行病学效果
保护率
效果指数
免疫规划管理评价
慢性病流行病学
定义
病因复杂、起病隐匿、病程长、病情迁延不愈
主要危险因素
不可改变
遗传、性别、年龄
可改变
四行为
吸烟
过量饮酒
不合理的膳食习惯
少体力活动
两暴露
职业和环境暴露
感染性病原体
三化
人口老龄化
快速城镇化
不健康生活方式的全球化
预防策略
强调三级预防中的根本预防
人群水平:预防危险因素的流行
个体:一开始就不要出现危险因素
生命全程策略
从生命早期开始,贯穿生命全过程
高危策略+全人群
政府主导、多部门协作、全社会参与的系统工程
预防措施
一级预防
病因预防,疾病尚未发生时针对病因或危险因素
控制肥胖、膳食平衡、戒烟限酒、健康教育
二级预防
三早预防,疾病早期症状尚未表现或难以察觉
高危人群筛查
三级预防
临床预防或疾病管理,症状体征明显表现出来
对症治疗康复治疗
公共卫生监测
公共卫生监测的基本概念和特征
长期、连续、系统地
收集资料
科学分析和解释
及时反馈、合理利用
指导制定、完善、评价公共卫生干预措施和策略
相关概念和术语
被动监测
下级—>上级报告,上级被动地接受
法定传染病报告信息系统
突发公共卫生事件报告系统
药品不良反应监测自发报告系统
主动监测
上级专门组织调查 收集资料
免疫接种率监测
传染病漏报调查
某些重点疾病或行为因素的监测活动
常规报告
卫生行政部门所规定的
法定传染病
哨点监测
流行特点 有代表性的人群或地区
艾滋病
目的
描述健康相关事件的分布特征和变化趋势
评价公共卫生干预策略和措施的效果
应用
对病例干预—》预防传染病/减少发病率和死亡率
评价影响、判断变化趋势
合理分配卫生资源
干预效果
分析高危人群
分析疾病
原因、传播、进展的危险因素
类型
疾病监测
传染病
法定40(甲类2、乙类27、丙类11)
慢性非传染病
医院感染
死因监测
症状监测
新发疾病(病因未明、临床尚无明确诊断的方法)
行为及危险因素
其他
环境、食品卫生、营养、学校卫生、药品不良反应
方式
”地“
医院
法定传染病、药品不良反应
实验室
流感
“人”
人群
行为危险因素
案例
突发公共卫生事件、食品安全事件
“事”
指标(定量数据)
法定传染病、症状、行为危险也因素
事件
突发公共卫生事件
方法和技术
病例登记
无关联匿名监测
记录连接
在线收集监测信息
网络直报系统
自动预警技术
地理信息系统
助记:”等你“连线报警地
监测系统的质量评价
完整性
灵敏性
特异性
及时行
代表性
简单性
灵活性
突发公共卫生事件流行病学
概述
突发事件
突然发生、造成或可能造成 严重的社会危害、应急处置措施-自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件
突发公共卫生事件
突然发生、造成或可能造成 社会公众健康严重损害
重大传染病
群体不明原因疾病
重大食物和职业中毒
其他
界定
范围为一个社区或以上
伤亡人数较多或可能危及生命安全和财产流失
不采取有效措施——事态扩大
政府协调多部门参与
动员群众、启动应急措施或预案
特征
突发性
预防和准备的困难性
表现呈多样性
处置和结局的复杂性
群体性
表现多、结局多、人多
后果的严重性
造成的公共卫生问题
生态破坏、食物污染、水源污染、媒介生物滋生、传染病流行
分期
潜伏期
制定预案、建立建全各种预防策略和措施
预警系统、紧急处理系统
暴发期
快速反应
处理期
隔离、封锁疫源地、消毒、疫苗接种、个人防护
调查原因
恢复期
分级
I 级:特别重大
肺鼠疫、肺炭疽
非典、人感染高致病性禽流感
新传染病、我国尚未发现的传入
周边发生传染病,输入
两个以上的省 特别重大的食品安全事故
跨地区跨国的食品安全事故
涉及多个省份的群体不明原因疾病
烈性病菌株、毒株、致病因子丢失
其他
II 级:重大
III级:较大
IV级:一般
突发公共卫生事件的风险评估
内容
事件的类型和性质
发展趋势分析
影响范围及严重程度
防控措施效果评价
事件分级和启动响应
评估过程
风险识别:
风险识别是要有规律的贯穿于整个公共卫生保障实施的过程中。
风险分析:对损失概率和损失程度进行量化分析的过程。
风险评价:确定风险的严重程度并作出决策
流行病学调查
开展流行病学调查的意义
查明原因
控制疾病进一步发展
终止暴发或流行
提高疾病的监测能力
暴发调查的步骤
准备和组织
核实诊断
收集病人的基本信息、症状体征和实验室检查,与流行病学资料相结合
确定暴发的存在
病例的定义
统一的标准
疑似病例、临床诊断病例、实验室确诊病例
病例的发现与核实
描述疾病的三间分布
建立假设和验证假设
传染来源、传播方式、危险因素、高危人群、剂量反应关系
病例对照、队列
完善现场调查
实时控制措施
总结报告
阻断暴病发,三甲(假)现控报
暴发调查注意的问题
调查与控制同步进行
充分运用法律武器
伦理道德问题
广泛合作
媒体沟通
处置
传染病的防控
传染源
隔离
传播途径
消毒杀虫
易感人群
个人防护
分子流行病学
概述
相关概念
分子流行病学
人群或生物群体 医学有关的生物标志物—分布、与疾病健康的关系和影响因素-研究防制疾病、促进健康的策略和措施的科学
生物标志
暴露——疾病-可测量、能反映功能或结构变化的 细胞、亚细胞、分子水平的物质
与传统流行病学的关系
相同
从疾病和健康状况的分布——暴露于结局的关系、病因和影响因素、制定防制疾病和促进健康的策略和措施
不同
分子和基因水平 应用分子生物技术,通过生物标志评估
阐明生物标志在人群中的分布及其与疾病健康的关系和影响因素——打开黑匣子
宏观水平 病例对照和队列研究
阐明暴露于疾病的关联,但不能阐述发病机制
生物标志
暴露标志
外暴露
生物性
细菌、病毒、寄生虫、毒素
非生物性
物理化学(吸烟的烟雾浓度、环境中元素和化学物质含量、饮食因素的构成)
进入机体之前
内暴露
化学毒物、饮食中的营养素、致癌剂、微生物的感染
进入机体被宿主吸收
效应标志
早期效应标志
细胞毒性反应、染色体畸变、DNA、RNA和蛋白表达、DNA甲基化水平
结构或功能改变标志
增生癌前病变
临床疾病标志
血清甲胎蛋白、癌胚抗原
暴露后产生结构或功能的变化
易感性标志
基因型或表型
循证医学与系统综述
循证医学
定义
医疗决策 应利用现有的最好证据,同时也重视结合个人的临床经验
实践的基础
最佳的研究证据
高素质的临床医生
临床流行病学的基础知识和基本方法
病人的参与
系统综述
定义
标准化的方法、某一特定问题、相关研究报告、全面系统的收集、鉴定选择和严格评价、符合纳入标准提取相关资料、综合性结论
特征
明确的题目与目的
综合全面的检索策略
入选和排除标准
列出所有入选研究
质量评价
排除原因
meta分析合并
敏感性分析或异质性检验
统一格式报告结果
与传统综述的比较
文献的收集和来源:不系统不全面,可能存在偏倚
文献筛选:没有统一的标准
文献的质量评价:常没有,较随意
定性分析
步骤和方法
选题和制定研究方案
检索和收集原始文献
根据入选标准选择合格的研究
评估入选研究的质量
获取信息,填写摘录表,建立数据库
汇总结果
异质性检验
meta分析
敏感性分析和亚组分析
总结报告
偏倚
发表偏倚
文献检索偏倚
引用偏倚
多次发表偏倚
有偏倚的入选标准
权重偏倚
暴发
突发公共卫生事件