医疗器械的分类

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医疗器械的分类

• 依据用途的分类
  • 治疗类：用于治疗疾病或缺陷的器械
    • 手术器械：用于执行外科手术的器械，如手术刀、缝合针等
    • 治疗设备：用于治疗疾病的设备，如心脏起搏器、呼吸机等
  • 诊断类：用于识别疾病或病理状态的器械
    • 影像设备：用于产生人体影像的设备，如X射线机、核磁共振仪等
    • 检测设备：用于检测体内生理变化或病原体的设备，如血液分析仪、尿液分析仪等
  • 康复类：用于康复训练或辅助功能的器械
    • 功能恢复设备：用于帮助恢复人体功能的设备，如电动矫形器、义肢等
    • 辅助设备：用于帮助进行康复训练的设备，如腹肌带、体力训练仪等
• 依据风险等级的分类
  • 一类医疗器械：风险最低的器械，如普通牙刷、一次性注射器等
  • 二类医疗器械：风险中等的器械，如电子血压计、电动牙刷等
  • 三类医疗器械：风险最高的器械，如人工心脏、移植器官等
• 依据产品特性的分类
  • 电子类：采用电子技术的器械，如电子体温计、电子血糖仪等
  • 机械类：依靠机械原理实现功能的器械，如手术刀、针筒等
  • 光学类：利用光学原理实现功能的器械，如显微镜、眼镜等
  • 化学类：利用化学药物或试剂实现功能的器械，如试纸、吸入器等
• 依据适用对象的分类
  • 成人类：适用于成年人的器械，如常规床、口罩等
  • 儿童类：适用于儿童的器械，如儿童血压计、奶瓶等
  • 产妇类：适用于产妇的器械，如产妇血压计、产后恢复器等
  • 老年人类：适用于老年人的器械，如老年人拐杖、助听器等