技术路线思维导图

这是一篇关于课题技术路线的思维导图，主要知识点包括受试者招募、受试者筛选、术前访视、治疗阶段，有需要的朋友收藏下图了解吧！

技术路线

• 受试者招募
  • 清远市人民医院妇科收治患者
    • 年龄40-55岁
      • FSH/雌二醇/血管舒缩症状（+）
        • CES-D评分>10分
          • 纳入研究
• 受试者筛选
  • 纳入标准
    • ①STRAW+10 (the Stages of Reproductive Aging Workshop)2012版国际绝经过渡期分期系统评估为围绝经期妇女 ②CES-D抑郁筛查评分>10分 ③年龄40-55周岁 ④行全麻下腹腔镜手术 ⑤ASA分级I~II级
  • 排除标准
• 术前访视
  • 签署知情同意
  • 基线资料采集
    • 基本资料
      • 日期
      • 编号
      • 组别
      • 姓名
      • 年龄
      • BMI(kg/m2)
      • 职业
      • 文化程度
      • 联系方式:
    • 记录数据
      • ASA分级
      • FSH（IU/L）
      • HCG（IU/L）
      • CES-D评分
      • 末次月经
      • 生命体征：心率、血压、LVEF
      • 术前诊断
      • 手术名称
      • 是否使用激素：是 否
  • 随机分组
    • 实验组（N1）
      • 艾司氯胺酮组（50ml 0.5mg/kg）(编号KH080601，江苏恒瑞药业有限公司，中国江苏)
    • 对照组（N2）
      • 安慰剂（50ml生理盐水）
  • 抽血
    • 5ml静脉血样采集
• 治疗阶段
  • 术中给药方案
  • 术中情况
    • 手术时长（h）
    • 出血量（ml）
    • 血管活性药使用
    • 出室生命体征：心率 呼吸频率 体温 血氧饱和度 血压
    • 拔管时间（min）
    • 清醒时间（min）
    • PACU转出时间（min）
  • 术后随访
  • 试验终止标准
    • 本研究终止标准但不限于以下： ① 发现对受试者有非预期的、意义重大的或不可接受的风险； ② 试验执行过程中发现方案有重大失误； ③ 研究药物/试验治疗无效，或继续试验是无意义的； ④ 由于诸如受试者入选严重滞后或频繁的方案偏差等原因，使完成试验看起来极其困难。
  • 统计分析计划
    • 试验数据采用SPSS 22.0和Stata 12.0软件处理。 连续型数据：正态分布的用均数±标准差(x±s)表示，非正态分布的采用中位数（四分位数间距）median(interquartile range)表示。 两组之间同一时间点的正态分布连续型数据采用独立样本t检验，非正态连续型数据采用Mann-whitney-U检验比较。 计数资料比较采用卡方检验或者Fisher确切概率法。 P<0．05认为差异有统计学意义。