制药工艺学(天大第3版)

这张图是《制药工艺学（第 3 版）》的完整目录思维导图，全书以 "绪论 + 三大篇章" 的结构搭建制药工艺学的知识框架。第 1 章绪论作为总领，下设概述、化学制药发展、生物制药发展、制药工业发展、制药技术展望及教材使用建议，对学科全貌进行导入。第 1 篇为生物制药工艺，涵盖第 2 至 13 章，系统讲解微生物发酵、基因工程、合成生物学、酶工程、动物细胞工程等核心制药技术，并分别展开氨基酸、抗生素、维生素的发酵工艺，以及重组蛋白、抗体基因药物和疫苗的生产工艺，突出生物药从菌种构建到规模化生产的全流程。第 2 篇为化学制药工艺，包含第 14 至 20 章，围绕工艺路线设计与选择、工艺研究、手性制药、连续流制药展开，并以奥美拉唑、紫杉醇、头孢类抗生素为典型案例，展示化学合成药从实验室到工业化的工艺开发路径。第 3 篇为共性技术，涉及质量设计与工艺优化、反应器设计与放大、制药工艺计算、中试工艺研究与验证、三废处理工艺，聚焦制药行业通用的工程化与质量管控能力。

制药工艺学(第3版)

• 第2篇 化学制药工艺
  • 第14章 化学制药工艺路线设计
    • 14.1 逆合成分析法
      • 14.1.1 设计思路
      • 14.1.2 基本骨架的构建
      • 14.1.3 官能团的运用
      • 14.1.4 设计实例
    • 14.2 模拟类推法
      • 14.2.1 设计思路
      • 14.2.2 设计实例
    • 14.3 分子对称法
      • 14.3.1 设计思路
      • 14.3.2 设计实例
    • 14.4 化学制药工艺路线的装配
      • 14.4.1 直线式工艺路线
      • 14.4.2 汇聚式工艺路线
  • 第15章 化学制药工艺研究
    • 15.1 反应物浓度与配料比
      • 15.1.1 配料比的影响因素
      • 15.1.2 配料比的确定原则
    • 15.2 反应溶剂和重结晶溶剂
      • 15.2.1 常用溶剂的分类
      • 15.2.2 反应溶剂
      • 15.2.3 重结晶溶剂
      • 15.2.4 溶剂使用的法规
    • 15.3 反应温度和压力
      • 15.3.1 反应温度
      • 15.3.2 反应压力
    • 15.4 催化剂
      • 15.4.1 催化剂的作用
      • 15.4.2 酸碱催化剂
      • 15.4.3 相转移催化
    • 15.5 化学反应的稳健性
      • 15.5.1 稳健性评估
      • 15.5.2 化学反应终点监控
  • 第16章 手性制药工艺
    • 16.1 概述
      • 16.1.1 手性药物
      • 16.1.2 立体异构体
      • 16.1.3 手性药物纯度的表征
    • 16.2 手性合成技术
      • 16.2.1 手性源合成
      • 16.2.2 不对称合成
    • 16.3 左氧氟沙星的生产工艺
      • 16.3.1 理化性质与临床应用
      • 16.3.2 左氧氟沙星合成工艺路线的设计与选择
      • 16.3.3 左氧氟沙星的生产工艺原理与过程
      • 16.3.4 三废处理与综合利用
  • 第17章 连续流制药工艺
    • 17.1 概述
      • 17.1.1 连续流反应技术
      • 17.1.2 连续流制药工艺的原理
      • 17.1.3 连续流反应技术的特点
    • 17.1.4 连续流反应技术的制药应用
    • 17.2 氟西汀的连续流生产工艺
      • 17.2.1 理化性质与临床应用
      • 17.2.2 合成工艺路线研究
      • 17.2.3 连续流生产工艺过程
    • 17.3 布洛芬的连续流生产工艺
      • 17.3.1 理化性质与临床应用
      • 17.3.2 合成工艺路线研究
      • 17.3.3 连续流生产工艺过程
  • 第18章 奥美拉唑生产工艺
    • 18.1 概述
      • 18.1.1 奥美拉唑理化性质
      • 18.1.2 奥美拉唑临床应用
      • 18.1.3 奥美拉唑研发历史
    • 18.2 奥美拉唑合成工艺路线的设计与选择
      • 18.2.1 奥美拉唑的结构拆分
      • 18.2.2 缩合反应路线
      • 18.2.3 环合反应路线
      • 18.2.4 盐反应路线
      • 18.2.5 生产工艺路线的选择
    • 18.3 奥美拉唑生产工艺原理及其过程
      • 18.3.1 5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-硫醇的合成工艺原理及过程
      • 18.3.2 2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐的合成工艺原理及过程
      • 18.3.3 奥美拉唑合成工艺原理及过程
      • 18.3.4 三废处理及综合利用
  • 第19章 紫杉醇生产工艺
    • 19.1 概述
      • 19.1.1 紫杉醇类药物
      • 19.1.2 紫杉醇的工艺路线研究
    • 19.2 紫杉醇侧链的合成工艺原理
      • 19.2.1 非手性侧链合成工艺
      • 19.2.2 手性侧链合成工艺
      • 19.2.3 侧链前体物合成工艺
    • 19.3 紫杉醇半合成工艺过程与质量控制
      • 19.3.1 紫杉醇半合成工艺流程
      • 19.3.2 β-内酰胺型侧链前体的合成工艺过程
      • 19.3.3 母环的保护反应工艺过程
      • 19.3.4 紫杉醇的合成工艺过程
  • 第20章 头孢菌类抗生素生产工艺
    • 20.1 概述
      • 20.1.1 头孢菌素的研究
      • 20.1.2 头孢菌素类生产工艺路线研究
    • 20.2 7-氨基头孢烷酸生产工艺
      • 20.2.1 7-氨基头孢烷酸理化性质
      • 20.2.2 化学裂解工艺过程
      • 20.2.3 一步酶催化合成工艺过程
      • 20.2.4 两步酶催化合成工艺过程
    • 20.3 头孢噻肟钠生产工艺
      • 20.3.1 头孢噻肟钠的理化性质与临床应用
      • 20.3.2 头孢噻肟钠工艺路线的选择
      • 20.3.3 AE活性酯法的工艺过程
      • 20.3.4 头孢噻肟钠的合成工艺过程
• 第3篇 共性技术
  • 第21章 质量源于设计与制药工艺优化
    • 21.1 概述
      • 21.1.1 质量源于设计的概念
      • 21.1.2 质量源于设计的基本内容
      • 21.1.3 质量源于设计的工作流程
    • 21.2 制药工艺研发的工具
      • 21.2.1 风险评估
      • 21.2.2 过程分析技术
      • 21.2.3 单因素实验设计
      • 21.2.4 正交实验设计
      • 21.2.5 均匀实验设计
    • 21.3 原料药生产工艺优化
      • 21.3.1 制定原料药质量标准
      • 21.3.2 原料药起始物料的选择
      • 21.3.3 工艺参数设计空间的开发
      • 21.3.4 原料药生产工艺控制策略
      • 21.3.5 工艺参数的生命周期管理
  • 第22章 反应器设计与放大
    • 22.1 概述
      • 22.1.1 反应器的分类
      • 22.1.2 常见反应器
    • 22.2 通气搅拌反应器
      • 22.2.1 通气搅拌反应器的结构特征
      • 22.2.2 机械搅拌系统
      • 22.2.3 通气系统与消泡系统
      • 22.2.4 检测与控制系统
    • 22.3 生物反应器设计要点
      • 22.3.1 几何尺寸
      • 22.3.2 机械搅拌系统设计
      • 22.3.3 通气搅拌反应器设计举例
    • 22.4 化学反应器设计要点
      • 22.4.1 立式搅拌反应器的结构
      • 22.4.2 立式搅拌反应器的设计要点
      • 22.4.3 微反应器设计要点
    • 22.5 反应器的放大
      • 22.5.1 逐级经验放大
      • 22.5.2 相似模拟放大
      • 22.5.3 数学模拟放大
      • 22.5.4 生物反应器放大策略的选择
      • 22.5.5 发酵罐放大设计实例
      • 22.5.6 动物细胞培养过程的放大
  • 第23章 制药工艺计算
    • 23.1 制药工艺流程图
      • 23.1.1 制药工艺流程示意图
      • 23.1.2 制药工艺控制流程图
      • 23.1.3 物料平衡图
      • 23.1.4 物料流程图
    • 23.2 物料衡算
      • 23.2.1 物料衡算的理论基础
      • 23.2.2 物料衡算的基准
      • 23.2.3 物料衡算过程
      • 23.2.4 化学制药工艺物料衡算
      • 23.2.5 生物制药工艺物料衡算
    • 23.3 能量衡算
      • 23.3.1 能量衡算的理论基础
      • 23.3.2 能量衡算过程
      • 23.3.3 化学制药工艺能量衡算
      • 23.3.4 生物制药工艺能量衡算
  • 第24章 制药中试工艺研究与验证
    • 24.1 制药中试工艺研究
      • 24.1.1 工业化制药对工艺的要求
      • 24.1.2 制药中试工艺的试验规模
      • 24.1.3 制药中试工艺的试验装置
      • 24.1.4 制药中试工艺的试验内容
    • 24.2 生产工艺规程
      • 24.2.1 生产工艺规程的概念
      • 24.2.2 化学原料药生产工艺规程
      • 24.2.3 生物制品生产工艺规程
      • 24.2.4 制定和修改生产工艺规程
      • 24.2.5 标准操作规程
    • 24.3 原料药生产工艺验证
      • 24.3.1 原料药生产新工艺的首次验证
      • 24.3.2 原料药生产工艺验证的前提条件
      • 24.3.3 原料药生产工艺验证方案
      • 24.3.4 原料药生产工艺验证前准备
      • 24.3.5 原料药生产工艺验证过程
  • 第25章 三废处理工艺
    • 25.1 概述
      • 25.1.1 清洁生产
      • 25.1.2 污水防治
      • 25.1.3 大气污染防治
      • 25.1.4 固体废物处置和综合利用
      • 25.1.5 生物安全性风险防范
    • 25.2 废水处理工艺
      • 25.2.1 水质控制参数
      • 25.2.2 废水排放指标
      • 25.2.3 废水处理过程
      • 25.2.4 废水处理技术
      • 25.2.5 制药废水的处理工艺
      • 25.2.6 制药废水处理的工艺选择
    • 25.3 废气处理工艺
      • 25.3.1 含尘废气处理工艺
      • 25.3.2 含无机物废气处理工艺
      • 25.3.3 含有机物废气处理工艺
    • 25.4 废渣处理工艺
      • 25.4.1 防治废渣的原则
      • 25.4.2 废渣的化学工艺
      • 25.4.3 废渣的焚烧和热裂解工艺
      • 25.4.4 废渣的填埋
• 第1篇 生物制药工艺
  • 第2章 微生物发酵工程制药工艺
    • 2.1 概述
      • 2.1.1 微生物发酵制药
      • 2.1.2 发酵制药的基本过程
    • 2.2 制药微生物生长与生产的关系
      • 2.2.1 制药微生物发酵的基本特征
      • 2.2.2 制药微生物生长与产物合成 2.2.3 制药微生物的生长动力学
      • 2.2.4 培养基质利用的动力学
      • 2.2.5 生长与产物的关系模型
    • 2.3 制药微生物菌种的建立
      • 2.3.1 制药对菌种的基本要求
      • 2.3.2 新药生产菌种的选育
      • 2.3.3 菌种保存
      • 2.3.4 菌种库建立与质量控制
      • 2.3.5 菌种保存机构
    • 2.4 制药微生物培养基制备
      • 2.4.1 微生物培养基的成分
      • 2.4.2 微生物培养基的种类
      • 2.4.3 影响培养基质量的因素
      • 2.4.4 发酵培养基的配制
    • 2.5 灭菌工艺
      • 2.5.1 常用灭菌方法与原理
      • 2.5.2 培养基的灭菌操作
      • 2.5.3 空气过滤灭菌
    • 2.6 制药微生物发酵技术
      • 2.6.1 种子制备
      • 2.6.2 种子质量控制
      • 2.6.3 微生物培养技术
      • 2.6.4 发酵操作方式
    • 2.7 发酵工艺过程的检测与控制
      • 2.7.1 发酵过程的主要控制参数与检测
      • 2.7.2 杂菌检测与污染控制
      • 2.7.3 菌体浓度的影响与控制
      • 2.7.4 发酵温度的影响与控制
      • 2.7.5 发酵pH的影响与控制
      • 2.7.6 溶解氧的影响与控制
      • 2.7.7 二氧化碳的影响与控制
      • 2.7.8 补料的作用和控制
      • 2.7.9 泡沫的影响与控制
      • 2.7.10 发酵终点与控制
  • 第3章 基因工程制药工艺
    • 3.1 概述
      • 3.1.1 基因工程制药的创新发展
      • 3.1.2 基因工程制药的基本过程
      • 3.1.3 基因工程制药工艺的研发
    • 3.2 基因工程制药微生物表达系统
      • 3.2.1 大肠杆菌表达系统
      • 3.2.2 酿酒酵母表达系统
    • 3.3 工程大肠杆菌的构建
      • 3.3.1 工程菌构建的基本过程
      • 3.3.2 目标基因的克隆
      • 3.3.3 目标基因的设计
      • 3.3.4 目标基因的组装
      • 3.3.5 表达质粒构建
      • 3.3.6 工程菌的筛选鉴定
      • 3.3.7 工程菌的质量控制
    • 3.4 工程菌的遗传稳定性
      • 3.4.1 表达质粒稳定性
      • 3.4.2 质粒稳定性的检测
      • 3.4.3 质粒稳定性动力学
      • 3.4.4 工程菌发酵动力学
      • 3.4.5 提高工程菌稳定性的策略
    • 3.5 工程菌的发酵工艺建立与控制策略
      • 3.5.1 工程菌发酵培养基组成
      • 3.5.2 工程菌发酵的工艺控制
      • 3.5.3 产物的表达诱导与发酵终点控制
  • 第4章 合成生物学制药工艺
    • 4.1 概述
      • 4.1.1 合成生物学概念
      • 4.1.2 生物元件与底盘细胞
      • 4.1.3 合成生物学的制药应用
    • 4.2 DNA组装技术
      • 4.2.1 体外组装
      • 4.2.2 酿酒酵母细胞内组装
    • 4.3 基因组编辑技术
      • 4.3.1 Cre-loxP重组系统
      • 4.3.2 Red重组系统
      • 4.3.3 CRISPR-Cas系统
      • 4.3.4 单碱基编辑系统
      • 4.3.5 锌指核酸酶系统
      • 4.3.6 转录激活因子样效应物核酸酶系统
    • 4.4 基因组设计与合成
      • 4.4.1 合成基因组的设计原则
      • 4.4.2 大肠杆菌基因组的设计与合成
      • 4.4.3 酿酒酵母基因组的设计与合成
    • 4.5 人工细胞工厂制药
      • 4.5.1 人工大肠杆菌细胞工厂合成丹参素
      • 4.5.2 人工酿酒酵母细胞工厂合成青蒿酸
      • 4.5.3 人工酿酒酵母细胞工厂合成小檗碱
  • 第5章 酶工程制药工艺
    • 5.1 概述
      • 5.1.1 酶的分类
      • 5.1.2 酶活性指标
      • 5.1.3 酶工程技术
      • 5.1.4 酶的固定化技术
    • 5.2 单酶制药工艺
      • 5.2.1 固定化酶生产L-氨基酸
      • 5.2.2 固定化青霉素酰化酶生产抗生素
    • 5.3 多酶级联制药工艺
      • 5.3.1 伊斯拉曲韦的合成工艺
      • 5.3.2 四氢异喹啉的合成工艺
    • 5.4 化学-酶偶联制药工艺
      • 5.4.1 度洛西汀的合成工艺
      • 5.4.2 西他列汀的合成工艺
  • 第6章 动物细胞工程制药工艺
    • 6.1 制药动物细胞的特征与表达系统
      • 6.1.1 动物细胞的特征
      • 6.1.2 制药用动物细胞研发的要求
      • 6.1.3 制药用动物细胞的种类
      • 6.1.4 动物细胞表达系统
    • 6.2 基因工程动物细胞系的构建
      • 6.2.1 动物细胞的表达载体
      • 6.2.2 表达载体设计与构建
      • 6.2.3 转染与培养
      • 6.2.4 工程动物细胞系的筛选与鉴定
    • 6.3 动物细胞培养基的制备
      • 6.3.1 动物细胞培养基的成分
      • 6.3.2 动物细胞培养基的种类
      • 6.3.3 动物细胞培养基的质量控制
    • 6.4 动物细胞的培养技术
      • 6.4.1 动物细胞生长的基质依赖性
      • 6.4.2 动物细胞实验室培养的容器
      • 6.4.3 动物细胞的实验室培养技术
      • 6.4.4 动物细胞系的建库与保存
      • 6.4.5 动物细胞的大规模培养技术
      • 6.4.6 动物细胞培养的灌流操作方式
    • 6.5 动物细胞培养的过程分析与参数控制
      • 6.5.1 细胞系的检测与质量控制
      • 6.5.2 微生物污染的分析与控制
      • 6.5.3 培养液分析与流加控制
      • 6.5.4 剪切分析与搅拌控制
      • 6.5.5 溶解氧和二氧化碳的分析与控制
      • 6.5.6 温度的分析与控制
      • 6.5.7 pH的分析与控制
    • 6.5.8 目标产物的分析与控制
  • 第7章 氨基酸发酵生产工艺
    • 7.1 概述
      • 7.1.1 氨基酸的种类与命名
      • 7.1.2 氨基酸的物理化学性质
      • 7.1.3 氨基酸的生产工艺路线
    • 7.2 谷氨酸的发酵生产工艺
      • 7.2.1 谷氨酸生产菌的特性
      • 7.2.2 谷氨酸生物合成途径和代谢改造
      • 7.2.3 生物素对谷氨酸合成调节机制
      • 7.2.4 谷氨酸的发酵工艺过程
      • 7.2.5 谷氨酸的分离纯化工艺过程
    • 7.3 赖氨酸的发酵生产工艺
      • 7.3.1 赖氨酸生产菌种的特性
      • 7.3.2 赖氨酸生物合成途径与代谢改造
      • 7.3.3 赖氨酸的发酵工艺过程
      • 7.3.4 赖氨酸的分离纯化工艺过程
  • 第8章 抗生素发酵生产工艺
    • 8.1 概述
      • 8.1.1 抗生素的命名
      • 8.1.2 抗生素的分类
      • 8.1.3 抗生素的化学结构
      • 8.1.4 抗生素的生产工艺路线
    • 8.2 青霉素的发酵生产工艺
      • 8.2.1 天然青霉素及其工业盐
      • 8.2.2 青霉素生物合成途径
      • 8.2.3 青霉素生产菌种的特性
      • 8.2.4 青霉素的发酵工艺过程
      • 8.2.5 青霉素的分离纯化工艺过程
      • 8.2.6 青霉素工业生产过程系统解析
    • 8.3 头孢菌素C的发酵生产工艺
      • 8.3.1 头孢菌素C的理化性质
      • 8.3.2 头孢菌素C生产菌种的特性
      • 8.3.3 头孢菌素C的生物合成途径
      • 8.3.4 头孢菌素C的发酵工艺过程
      • 8.3.5 头孢菌素C的分离纯化工艺过程
    • 8.4 红霉素的发酵生产工艺
      • 8.4.1 红霉素的结构和理化性质
      • 8.4.2 红霉素生产菌种的特性
      • 8.4.3 红霉素的生物合成途径
      • 8.4.4 红霉素的发酵工艺过程
      • 8.4.5 红霉素的分离纯化工艺过程
  • 第9章 维生素发酵生产工艺
    • 9.1 概述
      • 9.1.1 维生素的种类
      • 9.1.2 维生素的生理功能
      • 9.1.3 维生素的生产工艺路线
      • 9.1.4 维生素的生产现状
    • 9.2 维生素C的生产工艺路线
      • 9.2.1 维生素C的理化性质
      • 9.2.2 维生素C的化学合成工艺路线
      • 9.2.3 微生物两步发酵工艺路线
      • 9.2.4 微生物单菌一步发酵工艺路线
      • 9.2.5 微生物混菌一步发酵工艺路线
    • 9.3 维生素C的两步发酵生产工艺
      • 9.3.1 维生素C生产菌种的研究
      • 9.3.2 维生素C生产工艺流程
      • 9.3.3 D-山梨醇的化学合成工艺
      • 9.3.4 第一步发酵工艺
      • 9.3.5 第二步发酵工艺
      • 9.3.6 分离纯化工艺
      • 9.3.7 化学转化工艺
      • 9.3.8 维生素C的精制工艺
  • 第10章 重组人干扰素生产工艺
    • 10.1 概述
      • 10.1.1 干扰素的种类
      • 10.1.2 干扰素的生产工艺路线
      • 10.2 基因工程假单胞杆菌的构建
      • 10.2.1 基因工程假单胞杆菌菌种的建立
      • 10.2.2 基因工程菌的特性
    • 10.3 重组人干扰素α2b的发酵工艺
      • 10.3.1 菌种库的建立及保存
      • 10.3.2 工作菌种库的建立及保存
      • 10.3.3 重组人干扰素α2b的发酵工艺过程
      • 10.3.4 重组人干扰素α2b的发酵工艺控制
    • 10.4 重组人干扰素α2b的分离纯化工艺
      • 10.4.1 重组人干扰素α2b的分离纯化工艺设计
      • 10.4.2 重组人干扰素α2b的分离工艺过程
      • 10.4.3 重组人干扰素α2b的纯化工艺过程
    • 10.5 重组人干扰素α2b的工程大肠杆菌发酵生产工艺
      • 10.5.1 工程大肠杆菌的构建
      • 10.5.2 工程大肠杆菌的发酵工艺过程
      • 10.5.3 工程大肠杆菌的分离工艺过程
      • 10.5.4 工程大肠杆菌的纯化工艺过程
      • 10.5.5 重组人干扰素α2b的质量控制
    • 10.6 重组人干扰素β和重组人干扰素γ的生产工艺
      • 10.6.1 重组人干扰素β的生产工艺
      • 10.6.2 重组人干扰素γ的生产工艺
  • 第11章 重组人红细胞生成素生产工艺
    • 11.1 概述
      • 11.1.1 天然红细胞生成素
      • 11.1.2 重组人红细胞生成素
      • 11.1.3 人红细胞生成素的理化性质
      • 11.1.4 重组人红细胞生成素的生产工艺路线
    • 11.2 重组人红细胞生成素表达细胞系的构建
      • 11.2.1 重组人红细胞生成素表达载体的构建
      • 11.2.2 重组人红细胞生成素表达细胞系的建立
    • 11.3 工程CHO细胞培养过程与工艺控制
      • 11.3.1 种子细胞的制备
      • 11.3.2 连续培养工艺过程
      • 11.3.3 培养工艺控制要点
    • 11.4 重组人红细胞生成素的分离纯化工艺过程与质量控制
      • 11.4.1 重组人红细胞生成素的分离工艺
      • 11.4.2 重组人红细胞生成素的纯化工艺
      • 11.4.3 重组人红细胞生成素的活性检测
      • 11.4.4 重组人红细胞生成素的制剂
  • 第12章 抗体和基因药物生产工艺
    • 12.1 抗体药物生产工艺
      • 12.1.1 抗体药物结构与种类
      • 12.1.2 鼠源单抗的研发与生产工艺
      • 12.1.3 抗体库技术
      • 12.1.4 人源单抗药物的生产工艺
    • 12.2 基因药物生产工艺
      • 12.2.1 基因药物与种类
      • 12.2.2 基因药物递送病毒载体
      • 12.2.3 腺相关病毒载体基因药物的生产工艺
    • 12.3 细胞药物生产工艺
      • 12.3.1 细胞药物治疗原理
      • 12.3.2 细胞药物类型
      • 12.3.3 细胞药物的生产工艺
      • 12.3.4 CAR-T细胞药物生产工艺
  • 第13章 疫苗生产工艺
    • 13.1 概述
      • 13.1.1 疫苗的概念及发展
      • 13.1.2 疫苗的分类
      • 13.1.3 疫苗的基本生产工艺
      • 13.1.4 疫苗的配伍与剂型
    • 13.2 细菌性疫苗生产工艺
      • 13.2.1 细菌性疫苗生产的基本流程
      • 13.2.2 破伤风类毒素生产工艺
      • 13.2.3 百日咳疫苗生产工艺
      • 13.2.4 卡介苗的生产工艺
    • 13.3 病毒性疫苗生产工艺
      • 13.3.1 病毒灭活疫苗生产工艺
      • 13.3.2 新冠病毒灭活疫苗生产工艺
      • 13.3.3 流感灭活疫苗生产工艺
      • 13.3.4 水痘减活疫苗生产工艺
    • 13.4 重组蛋白质疫苗生产工艺
      • 13.4.1 重组乙肝疫苗生产工艺
      • 13.4.2 重组新冠疫苗生产工艺
    • 13.5 mRNA疫苗生产工艺
      • 13.5.1 mRNA疫苗的概念和分类
      • 13.5.2 新冠病毒mRNA疫苗的生产工艺
    • 13.6 疫苗的质量管理
      • 13.6.1 理化性质鉴定
      • 13.6.2 安全试验
      • 13.6.3 效力试验
• 第1章 绪论
  • 1.1 概述
    • 1.1.1 制药工艺学
    • 1.1.2 制药工艺的类别
    • 1.1.3 原料药工艺的选择标准
  • 1.2 化学制药发展
    • 1.2.1 全合成制药
    • 1.2.2 半合成制药
    • 1.2.3 手性制药
  • 1.3 生物制药发展
    • 1.3.1 微生物发酵制药
    • 1.3.2 细胞培养制药
    • 1.3.3 基因工程制药
    • 1.3.4 酶工程制药
    • 1.3.5 合成生物学制药
  • 1.4 制药工业的发展
    • 1.4.1 世界制药工业
    • 1.4.2 中国制药工业
  • 1.5 制药技术展望
    • 1.5.1 创新化学制药技术
    • 1.5.2 创新生物制药技术
    • 1.5.3 创新合成生物制药技术
    • 1.5.4 创新清洁生产工艺
  • 1.6 教材的使用建议
    • 1.6.1 教材的组织结构
    • 1.6.2 教学方法
    • 1.6.3 学习方法提出汇报的主题