尿常规

关于临床试验尿常规知识点，主要包含尿液样本 采集、 异常值含义、 监查中常见 问题等。

尿常规

• 1||| 尿液样本采集
  • 正确做法
    • 采集晨尿
      • 采集后尽快送检
    • 注意清洁
      • 适量饮水
    • 采集中段尿
      • 一次采集足够样本
  • 错误做法
    • 经期采血
      • 剧烈锻炼
        • 近期服用维生素C
• 2||| 异常值含义
  • 一般检查
    • 尿比重（溶质浓度）
      • 溶质多：蛋白尿/溶剂少：脱水、高热、大量出汗
      • 溶质少：尿毒症、慢性肾炎/溶剂多：尿崩症
    • 酸碱度
      • 频繁呕吐/碱中毒
      • 酸中毒/糖尿病
  • 化学检查
    • 蛋白质
    • 葡萄糖
    • 酮体
    • 尿潜血
    • 肾功能异常
      • 蛋白阳性提示各类肾脏疾病可能，蛋白尿（AE）
      • 尿糖阳性常见于糖尿病或肾炎，高于正常值即为尿糖（AE）
      • 酮体阳性被称为酮症
        • 糖尿病患者
          • 糖尿病酮症酸中毒
        • 非糖尿病患者
          • 感染/呕吐/禁食
      • 尿潜血阳性：尿液中含有血红蛋白或肌红蛋白。血红蛋白尿（AE） 尿潜血阳性可能存在肾脏疾病或者细菌感染，尿潜血不等于血尿，注意区分。
    • 胆红素
    • 尿胆原
    • 肝功能异常
      • 胆红素阳性+尿胆原减少
        • 阻塞性黄疸
      • 尿胆原增多
        • 病毒性肝炎/溶血性黄疸
  • 显微检查
    • 红细胞
      • 尿红细胞升高：尿液镜检红细胞＞3个/HP，称为血尿（AE）
    • 白细胞
      • 尿白细胞升高：尿液镜检白细胞＞5个/HP，称为镜下脓尿
    • 细菌
    • 亚硝酸盐
      • 尿液中的硝酸盐经细菌代谢而成
    • 粘液丝
      • 一般是由念珠菌感染造成
    • 泌尿系统感染
      • 红细胞：常见于感染或女性经期
      • 白细胞：常见于泌尿系统细菌性感染及邻近器官疾病
      • 细菌：提示尿路细菌性感染可能性
      • 亚硝酸盐：提示尿路细菌性感染可能性
      • 粘液丝：提示念珠菌感染或炎症反应存在
    • 上皮 细胞
      • 提示肾实质损害
    • 管型
      • 提示严重的肾脏损害
    • 肾功能损伤
      • 同时参考化学检查中，蛋白质及潜血等异常，进一步判定肾功能损伤情况
• 3||| 监查中常见问题
  • 由于样本采集不当需要复查
    • 当尿比重较高或较低时，该结果可能不真实，需要进行复查
    • 当细菌存在时，需要提醒受试者注意清洁并再次进行复查
  • 检查结果异常值判定不合理
    • 粘液丝判为NCS
      • 如果异常值较高，且有白细胞或细菌的异常，可能为感染，判定NCS须有合理理由
      • 若异常值较低，未伴随其它异常，宜建议受试者清洁后复查，确认是否有感染或是炎症；
    • 蛋白质判定为NCS
      • CTCAE中明确当蛋白质1+，24h尿蛋白高于正常值上限，即为蛋白尿（1级），并且蛋白尿2+就表明存在慢性肾脏疾病（1级），因此无原因的蛋白质阳性判定为1级是不合理的；
    • 将异常值都归结于经期
      • 受试者处于经期时，样本采集易受到影响。常规会导致尿红细胞升高；可能导致尿白细胞升高、蛋白阳性。
      • 受试者处于经期时，尿常规其他异常例如：粘液丝升高、细菌升高等也常被研究者判断为CS，经期相关。需要与研究者核实，其相关性是否合理，是否漏记病史或AE，是否需要复测
• 注释： 1.服用维生素C可能导致尿潜血呈现假阴性； 2.晨尿分为首次晨尿和二次晨尿，是指清晨第一次和第二次排尿。一般尿常规检测的是二次晨尿。 3.尿路感染等同于泌尿系统感染，绝大多数由细菌感染导致。