导图社区 中药药剂学 第12章胶剂
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胶剂
概述
含义
以动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂
分类
皮胶类
阿胶(驴皮)
黄明胶(牛皮)
新阿胶(猪皮)
角胶类
鹿角胶(雄鹿未骨化的角)
骨胶类
鹿骨胶(动物的骨骼)
甲胶类
鳖甲胶(鳖的背甲)
龟甲胶(乌龟的背甲或腹甲)
其他胶类:含蛋白质的动物类中药
霞天胶(牛肉)
龟鹿二仙胶(龟甲和鹿角)
原辅料的选择
原料的选择
皮类
驴皮
张大、毛色黑、质肥厚、伤少无病者佳
冬板:冬季宰杀剥皮者,质最好
春秋板:春秋剥取,质次之
伏板:夏季剥取,质最差
牛皮
毛色黄、皮张厚大、无病北方黄牛为佳
猪皮
质地肥厚,新鲜为佳
角类:鹿角
“砍角”质优
“脱角”质次
“霜脱角”最次
甲类
龟甲及龟板
血板最佳(板大、质厚、颜色鲜艳)
“汉板”(洞庭湖者最为著名)
“血片”(对光照之,微呈透明,色粉红)
鳖甲
个大、质厚、未经煮为佳
骨类
骨骼粗大、质地坚实、质润色黄之新品为佳
辅料的选择
糖类:增加硬度和透明度,矫味
油类:降低粘度,便于切制;收胶时利于气泡逸散
酒类:矫臭、矫味,收胶时利于气泡逸散
明矾:沉淀胶液中的杂质等,提高透明度
没有明胶!是明矾!
阿胶:增加粘度,易凝固成型;并协助发挥疗效
水:去离子水或低硬度的淡水
制备
流程:原料的处理→煎取胶汁→滤过澄清→浓缩收胶(加入辅料)→凝胶切胶→干燥包装
原料的处理
用水漂洗,除去非药用部分(附着毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物),切成小块备用
夏季3日,春秋4-5日,每日换水1次
用刀刮去非药用部位,大生产可用蛋白酶分解除毛,用皂角水、碱水以滚筒式洗皮机洗除脂肪及腐烂之物,再用水冲洗至中性
骨甲类
夏季20日,春秋30日,冬季45日,每日换水一次
煎取胶汁
将处理好的原料置加热器皿中,加水煎煮数次至煎煮液清淡为主,合并煎煮液,静置
直火煎煮法
生产工具简单,劳动强度大,卫生条件差,生产周期长,目前很少应用
蒸球加压煎煮法
原料置于蒸球内,加压提取,提取工效约30倍,降低能耗40%,提高收胶率15%
滤过澄清
每次煎煮完毕应趁热用六号筛滤过
一般在胶汁中加0.05%-0.1%的明矾(先用水将其溶解后加入)沉淀杂质
浓缩收胶
取胶汁加热浓缩,至胶液不透纸(胶液滴于滤纸上,四周不见水迹),使含水量26%~30%,相对密度1.25时,加入豆油、糖,搅拌溶解后浓缩至“挂旗”,强力搅拌下加入黄酒,此时锅底产生大量气泡,俗称“发锅”,直至胶液无水蒸气逸出为宜
若浓缩程度不够,含水量过多,成品干燥后常出现四周高,中间低的“塌顶”现象
浓缩过程中要不断除去浮沫,称“打沫”,以提高胶剂质量
凝胶与切胶
将胶液趁热倾入涂有麻油的凝胶盘内,8℃~12℃静置12~24h,胶液即凝固成凝胶,俗称“胶坨”,将凝胶切成一定规格的小片,俗称“开片”,可机器切胶,也可手工切胶
干燥与包装
晾胶,微风阴凉条件下,隔48h或3~5天将胶片翻动一次,使两面水分均匀发散,以免成品弯曲
焖胶(伏胶),干燥至一定程度,装入木箱内,密闭闷之,使内部水分向胶片表面扩散
2~3天后,将胶片取出,然后再放到晾胶床上晾胶,晾胶与焖胶反复操作2~3次
胶剂干燥后其成品一般用紫外线消毒
质量要求
性状
水分
不得超过15%
总灰分
重金属
砷盐
微生物限度