中药药剂学 第12章胶剂

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胶剂

• 概述
  • 含义
    • 以动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂
  • 分类
    • 皮胶类
      • 阿胶（驴皮）
      • 黄明胶（牛皮）
      • 新阿胶（猪皮）
    • 角胶类
      • 鹿角胶（雄鹿未骨化的角）
    • 骨胶类
      • 鹿骨胶（动物的骨骼）
    • 甲胶类
      • 鳖甲胶（鳖的背甲）
      • 龟甲胶（乌龟的背甲或腹甲）
    • 其他胶类：含蛋白质的动物类中药
      • 霞天胶（牛肉）
      • 龟鹿二仙胶（龟甲和鹿角）
• 原辅料的选择
  • 原料的选择
    • 皮类
      • 驴皮
        • 张大、毛色黑、质肥厚、伤少无病者佳
        • 冬板：冬季宰杀剥皮者，质最好
        • 春秋板：春秋剥取，质次之
        • 伏板：夏季剥取，质最差
      • 牛皮
        • 毛色黄、皮张厚大、无病北方黄牛为佳
      • 猪皮
        • 质地肥厚，新鲜为佳
    • 角类：鹿角
      • “砍角”质优
      • “脱角”质次
      • “霜脱角”最次
    • 甲类
      • 龟甲及龟板
        • 血板最佳（板大、质厚、颜色鲜艳）
        • “汉板”（洞庭湖者最为著名）
        • “血片”（对光照之，微呈透明，色粉红）
      • 鳖甲
        • 个大、质厚、未经煮为佳
    • 骨类
      • 骨骼粗大、质地坚实、质润色黄之新品为佳
  • 辅料的选择
    • 糖类：增加硬度和透明度，矫味
    • 油类：降低粘度，便于切制；收胶时利于气泡逸散
    • 酒类：矫臭、矫味，收胶时利于气泡逸散
    • 明矾：沉淀胶液中的杂质等，提高透明度
      • 没有明胶！是明矾！
    • 阿胶：增加粘度，易凝固成型；并协助发挥疗效
    • 水：去离子水或低硬度的淡水
• 制备
  • 流程：原料的处理→煎取胶汁→滤过澄清→浓缩收胶（加入辅料）→凝胶切胶→干燥包装
  • 原料的处理
    • 用水漂洗，除去非药用部分（附着毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物），切成小块备用
    • 皮类
      • 夏季3日，春秋4-5日，每日换水1次
      • 用刀刮去非药用部位，大生产可用蛋白酶分解除毛，用皂角水、碱水以滚筒式洗皮机洗除脂肪及腐烂之物，再用水冲洗至中性
    • 骨甲类
      • 夏季20日，春秋30日，冬季45日，每日换水一次
  • 煎取胶汁
    • 将处理好的原料置加热器皿中，加水煎煮数次至煎煮液清淡为主，合并煎煮液，静置
    • 直火煎煮法
      • 生产工具简单，劳动强度大，卫生条件差，生产周期长，目前很少应用
    • 蒸球加压煎煮法
      • 原料置于蒸球内，加压提取，提取工效约30倍，降低能耗40%，提高收胶率15%
  • 滤过澄清
    • 每次煎煮完毕应趁热用六号筛滤过
    • 一般在胶汁中加0.05%-0.1%的明矾（先用水将其溶解后加入）沉淀杂质
  • 浓缩收胶
    • 取胶汁加热浓缩，至胶液不透纸（胶液滴于滤纸上，四周不见水迹），使含水量26%~30%，相对密度1.25时，加入豆油、糖，搅拌溶解后浓缩至“挂旗”，强力搅拌下加入黄酒，此时锅底产生大量气泡，俗称“发锅”，直至胶液无水蒸气逸出为宜
    • 若浓缩程度不够，含水量过多，成品干燥后常出现四周高，中间低的“塌顶”现象
    • 浓缩过程中要不断除去浮沫，称“打沫”，以提高胶剂质量
  • 凝胶与切胶
    • 将胶液趁热倾入涂有麻油的凝胶盘内，8℃~12℃静置12~24h，胶液即凝固成凝胶，俗称“胶坨”，将凝胶切成一定规格的小片，俗称“开片”，可机器切胶，也可手工切胶
  • 干燥与包装
    • 晾胶，微风阴凉条件下，隔48h或3~5天将胶片翻动一次，使两面水分均匀发散，以免成品弯曲
    • 焖胶（伏胶），干燥至一定程度，装入木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散
    • 2~3天后，将胶片取出，然后再放到晾胶床上晾胶，晾胶与焖胶反复操作2~3次
    • 胶剂干燥后其成品一般用紫外线消毒
• 质量要求
  • 性状
  • 水分
    • 不得超过15%
  • 总灰分
  • 重金属
  • 砷盐
  • 微生物限度