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这是一篇关于iso9001运行的思维导图，包括运行策划和控制、产品和服务的要求、产品和服务的设计和开发等内容。
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8.运行
1.运行策划和控制
a.确定产品和服务的要求
b.建立以下内容的准则
过程
产品和服务的接收
c.确定符合产品和服务要求所需的资源
d.按照准则实施过程控制
e.在需要的范围和程度上，确认并保持和保留形成文件的信息
证实过程已经按策划进行
证明产品和服务符合要求
2.产品和服务的要求
1.顾客沟通
a.提供的产品和服务的有关信息
b.处理问询、合同或订单，包括变更
c.获得有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨
d.处置和控制顾客财产
e.关系重大时，制定特定的应急措施
2.与产品和服务的要求的确定
a.产品和服务的要求得到规定，包括
适用的法律法规要求
组织认为的必要要求
b.对其提供的产品和服务的要求，能够满足组织声称的要求
3.与产品和服务有关的要求的评审
组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求
a.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求
b.顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求
c.组织规定的要求
d.适用于产品和服务的法律法规要求
e.与先前表述存在差异的合同或订单要求
适用时，组织应保留下列形成文件
a.评审结果
b.针对产品和服务的新要求
4.产品和服务要求的更改
3.产品和服务的设计和开发
1.总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供
2.设计和开发策划
a.设计和开发活动的性质、周期和复杂程度
b.所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审
c.所要求的设计和开发验证和确认活动
d.设计和开发过程涉及的职责与权限
e.产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源
f.设计和开发过程参与人员之间接口的控制需要
g.顾客和使用者参与设计和开发过程的需要
h.后续产品和服务提供的要求
i.顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
j.证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
3.设计和开发输入
a.功能和性能的要求
b.来源于以前类似设计和开发活动的信息
c.法律法规要求
d.组织承诺实施的标准或行业标准
e.由产品和服务性质所决定的，失效的潜在后果
注：设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。组织应保留有关设计和开发输入的形成文件信息。
4.设计和开发控制
a.规定拟获得的结果
b.实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力
c.实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求
d.实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
e.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要的措施
f.保留这些活动的形成文件的信息
注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行
5.设计和开发输出
a.满足输入要求
b.对于产品和服务提供的后续过程是充分的
c.包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则
d.规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性
注：组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息
6.组织应识别、评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所做的变更，以避免不利影响，确保符合要求；组织应保留下列形成文件的信息：
a.设计和开发变更
b.评审的结果
c.变更的授权
d.为防止不利影响所采取的措施
4.外部提供过程、产品和服务的控制
1.总则 组织应确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
a.外部供方的过程、产品和服务是组成组织自身的产品或服务的能力
b.外部供方代表组织直接将产品和服务提供给客户
c.组织决定将过程或过程的一部分外包
注：组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，病加以实施。组织应保留这些活动和评价措施所需的形成文件的信息。
2.控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织向顾客交付合格产品和服务的能力产生负面影响。
a.确保外包过程保持在其质量体系控制之中
b.规定用于外部供方的控制和用于输出结果的控制
c.考虑：
外部提供过程、产品和服务对组织持续提供满足顾客要求和适用额的法律法规要求的能力的潜在影响；
控制外部供方的有效性；
d.确定验证或其他活动，以确保外部提供的过程，产品和服务满足要求。
3.外部供方的信息
a.所提供的过程、产品和服务
b.对下列内容的批准
产品和服务
方法、过程和设备
产品和服务的放行
c.能力包括所要求的人员资质
d.外部供方与组织的接口
e.组织对外部供方绩效的控制和监视
f.组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
5.生产和服务提供
1..生产和服务提供的控制 组织应在可控条件下进行生产和服务提供。适用时，可控条件应包括：
a.可获得形成文件信息，以规定以下内容：
所生产产品、提供的服务或进行的活动的特征
获得的结果
b.可获得和适用适当的监视和测量资源
c.在适当阶段实施监视和测量活动，以验证符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则
d.为过程的运行提供适宜的基础设施和环境
e.任命具备能力的人员，包括所要求的资源
f.若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认
g.采取措施防止人为错误
h.实施放行、交付和交付后活动
2.标识可追溯性
需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。
组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态
若要求可溯源，组织应控制输出的独特标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息
3.顾客或外部供方的财产
组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。组织应标识、验证、保护和保管顾客或外部供方提供的用于或纳入产品和服务的财产。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
注:顾客和外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。
4.防护
组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。注:防护可设计标识、搬运、污染控制、包装、储存、传递或运输以及保护。
5.交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动要求。在确定交付后活动的覆盖范围时组织应考虑：
a.法律法规要求
b.与产品和服务相关的潜在不利后果
c.其产品和服务的性质、用途和预期生命周期
d.顾客要求
e.顾客反馈
注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务。
6.产品和服务的放行
组织应确保对不符合要求的输出得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：
a.符合接收准则的证据
b.授权放行人员的可追溯信息
7.不合格输出的控制
1.组织应确保对不符合要求的输出得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在交付产品之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：
a.纠正
b.对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停
c.告知顾客
d.获得让步接收授权
注：对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
2.组织应保留下列形成文件的信息：
a.有关不合格的描述
b.所采取措施的描述
c.获得让步的描述
d.处置不合格的授权标识
