中药芪苈强心在射血分数降低型心力衰竭中的应用：随机、双盲、安

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中药芪苈强心在射血分数降低型心力衰竭中的应用：随机、双盲、安慰剂对照试验

• 题目
  • The traditional Chinese medicine Qiliqiangxin in heart failure with reduced ejection fraction: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
• 摘要
  • 背景/目的
    • 先前的研究表明，中药芪苈强心( QLQX )在心力衰竭中具有潜在的益处
    • 进行了一项双盲、随机对照试验，以评估QLQX在射血分数降低的心力衰竭( HFrEF )患者中的有效性和安全性
  • 方法
    • 这项在中国133家医院进行的多中心试验，纳入了3 110例NT - proBNP水平≥450 pg ml-1，左室射血分数≤40 %的HFrEF患者
    • 参与者随机接受QLQX胶囊或安慰剂(每次4粒,每日3次)以及标准心力衰竭治疗
  • 结果
    • 该试验主要结局为心力衰竭和心血管死亡住院的组合：在中位随访18.3个月中，QLQX组389例( 25.02 % )和安慰剂组467例( 30.03 % )发生主要结局
    • 在次要结局分析中，与安慰剂组相比，QLQX组的心力衰竭住院( 15.63 %比19.16 % )和心血管死亡( 13.31 %比15.95 %)均减少
    • 两组全因死亡率差异无统计学意义，不良事件发生率差异无统计学意义
  • 结论
    • 进行了一项多中心临床试验，评估了QLQX胶囊在HFrEF患者中的有效性和安全性
    • 在中位随访18.3个月时，QLQX组首次HHF和心血管死亡的主要终点事件发生率显著低于安慰剂组
    • 本试验结果表明，在常规治疗的基础上加用QLQX可改善HFrEF患者的临床结局
• 字不如表
  • Table 1
    • 基线特征
  • Table 2
    • 主要和次要结果
      • 采用Cox比例风险模型计算HRs ( QLQX与安慰剂对照)和CIs
        • a 以非心血管死亡为竞争事件
        • b 数据来自于初步分析截止日期( 2022年5月24日)
        • C 采用不做调整的分层log - rank检验进行多重比较
  • Table 3
    • 从基线到3个月随访时血浆NT - proBNP水平的变化
      • 组内比较 组间比较
• 表不如图
  • Figure 1
    • 患者入组及随访
      • 研究中患者的筛选、随机化及随访流程
  • Figure 2
    • KM 曲线用于根据研究组的主要研究结果
      • a
        • 心血管原因死亡和首次心衰住院的复合随时间的累积发生率
      • b
        • 心血管原因死亡随时间的累积发生率
      • c
        • 首次心衰住院的复合随时间的累积发生率
  • Figure 3
    • 根据亚组分析主要复合结局
      • 主要复合终点(死于心血管疾病或首次HHF)通过Cox比例风险模型获得95 % CI绘制的风险比( HR )