导图社区 灌装细胞解决方案
这是一篇关于灌装细胞解决方案的思维导图,主要内容包括:细胞要求。详细描述了灌装试验设计的流程、考虑因素、细胞培养步骤以及细胞来源的选择等关键信息,为实验者提供了全面的指导。
这是一篇关于灌装线设计空间的思维导图,主要内容包括:异常情况处理,检测取样,监测系统/踢废功能实现,实现功能,GMP合规性,无菌性,软件控制,电气结构,机械结构。
这是一篇关于灌装工艺解决方案的思维导图,展示了一个灌装工艺的解决方案流程,主要内容包括:后工序,轧盖,加胶塞,灌装,前工序。
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灌装细胞解决方案
细胞要求
总细胞数:总细胞数 1*10^8-2*10^8
细胞活率:> 98% 非常重要
物流到moon测试实验室后活率依旧>98%。 物流时间非常重要。
细胞种类: 脐带MSC细胞,贴壁生长(暂定)
细胞级别 :
1 : 实验室研发级别
1:寻找附近open实验室,CRO等合作
购买种子细胞 冻存的细胞 约5 10^5
人脐带间充质干细胞1瓶+配套无血清完培500ml 特价 5880 元/套
培养流程 15天
细胞复苏
细胞换液
细胞传代1 1:3
细胞传代2 1:3
细胞传代3 1:3
细胞收集
细胞培养相关试剂耗材费用
缺点:时间长,4月底时间来不及,MSC细胞
自己生物专业人员 1
2: 寻找技术人员个人外包服务
提供现货型细胞满足测试要求的细胞
缺点:细胞种类单一,目前只有MSC HDF
优点:价格相对可控,合作灵活 活率可控
自建实验室
空间搭建,基础细胞培养仪器采购,试剂 采购,常规耗材采购
检测技术人员培训
种子细胞采购 人脐带间充质干细胞1瓶+配套无血清完培500ml 特价 5880 元/套
优点:长期价值
缺点:初始投资 成本 4月底时间来不及。
2:non-GMP 临床级别
美容干细胞实验室机构购买
10*8 一个亿细胞 : 报价 10000
缺点: 细胞活率不保证经过物流后细胞活率 >98%
优点: 目前市面上主流的细胞 MSC ,DC ,T细胞等种类比较多
3:GMP级别
价格太贵不合适
最终方案: 中国科学院杭州医学研究所 1:人员 兼职项目人员 1博士+1硕士 2:研究
灌装试验设计
方案设计思路
变量
泵的选择
蠕动泵
转速
加速度/减速度 射流的影响
其他参数
时间压力法
压力
加速度/减速度等
缓冲罐的混悬系统选择
磁悬转子
wave
180度转子
水车型转子
灌装量 1ml or
细胞不同密度(暂定2*10^6 )
细胞种类(暂定:脐带MSC 干细胞)
细胞/细胞加DMSO/HSA
预计总细胞数 :50-100ml 2*10^6 总细胞数 1*10^8-2*10^8