导图社区 诊断试验
这是一篇关于诊断试验的思维导图，主要内容包括：常见偏倚，评价原则，提高效率的方法，评价，观察指标及判断标准，设计，概述。
这是一篇关于临床研究设计的原则的思维导图，主要内容包括：临床研究中的医学伦理，临床研究设计的基本原则，临床研究设计的基本要素，临床研究的主要特点。
这是一篇关于临床研究设计方法的思维导图，主要内容包括：实验性研究，队列研究，病例对照研究，横断面研究（现况研究），病例报告和系列病例分析。
这是一篇关于临床研究的真实性和可靠性的思维导图，主要内容包括：可靠性，真实性，误差。有需要的可以了解一下！
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诊断试验
一、 概述
一、 诊断试验的定义
二、 主要内容
二、 设计
一、 确定金标准
具有时效性，不会永远是金标准
二、 选择研究对象
“无病”人群最好选确实无本病而患有易与本病相混淆的疾病病例
三、 估计样本量
1. 检验水准α
2. 容许误差
3. 灵敏度或特异度P的估计值
P=50%时样本量最大
估计病例组：P为灵敏度。
估计非病例组：P为特异度。
四、 盲法判定和比较试验结果
使用盲法可减少评阅偏倚
五、 评价指标的统计分析和结果报告
三、 观察指标及判断标准
观察指标
1. 客观指标
2. 主观指标
3. 半主观指标
确定诊断指标的方法
1. 统计学方法
百分位数法
偏态
正态分布法
正态
2. 临床判断法
高灵敏度
结核病、梅毒、霍奇金淋巴瘤
高特异度
艾滋病
灵敏度＝特异度 或 正确诊断指数（约登指数）最大处
当假阳性与假阴性的重要性相当时
3. ROC曲线法（受试者工作特征曲线）
是用灵敏度（真阳性率）和（1-特异度）假阳性率作图得出的曲线，它可表示灵敏度和特异度之间的关系。
四、 评价
（1） 真实性（准确性/效度）
1. 灵敏度与漏诊率
灵敏度/敏感度/真阳性率
漏诊率/假阴性率=1-灵敏度
2. 特异度与误诊率
特异度/真阴性率
误诊率/假阳性率=1-特异度
3. Youden指数（约登指数/正确诊断指数）
灵敏度＋特异度-1
1-（漏诊率+误诊率）
4. 似然比
是同时反映灵敏度和特异度的复合指标
金标准中患者出现某一筛检试验结果的概率与非患者出现这一概率的比值
阳性似然比（LR+）=真阳性率/假阳性率
LR+越大，诊断价值越高
阴性似然比（LR-）=假阴性率/真阴性率
LR-越小，诊断价值越高
5. ROC曲线下面积
6. 预测值（诊断价值）
在已知试验结果（阳性/阴性）的条件下，表明有无疾病的概率
阳性预测值
试验阳性结果中真正患目标疾病的概率
阴性预测值
试验阴性结果中真正不患目标疾病的概率
灵敏度、特异度和疾病的现患率与预测值的关系
灵敏度越高，阴性预测值越高
特异度越高，阳性预测值越高
患病率
阳性预测值与患病率成正比
阴性预测值与患病率成反比
（2） 可靠性（信度）
1. 标准差、变异系数
2. 一致率/符合率
筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例
3. Kappa分析
K值大小在−1~1之间。
1完全符合；−1完全不符合；0由机会造成。
K越接近于1，越有意义。
（3） 临床实用性评价
（4） 统计推断
五、 提高效率的方法
（1） 选择患病率高的人群展开筛检，提高患病率（验前概率）
（2） 联合试验
平行（并联）试验
系列（串联）试验
混合试验
（3） 联合试验的多元分析
六、 常见偏倚
选择偏倚
领先时间偏倚
病程长短偏倚
病人自我选择偏倚
疾病谱偏倚
参考试验偏倚
七、 评价原则
1. 是否与金标准进行同步盲法比较
2. 研究对象的代表性如何
3. 样本量是否足够
4. 界值选择是否合理
5. 是否同时评价了真实性和可靠性
6. 是否交代了诊断试验的具体步骤
7. 是否对联合试验进行了正确评价
8. 是否控制偏倚
9. 临床意义和适用性如何
