三、浓缩透析液配制

这是一篇关于三、浓缩透析液配制的思维导图，主要内容包括：（一）制剂要求 1.配制浓缩透析液的反渗水必须符合国家标准《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）。 2.应使用国家药品监督管理局批准的透析液干粉，并具有国家相关部门颁发的注册 证、生产许可证、经营许可证。

三、浓缩透析液配制

• （一）制剂要求 1.配制浓缩透析液的反渗水必须符合国家标准《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）。 2.应使用国家药品监督管理局批准的透析液干粉，并具有国家相关部门颁发的注册 证、生产许可证、经营许可证。
• （二）人员要求 浓缩透析液（A液、B液）配制，应由经过培训的工程师/技师、护士完成，应做好配制记录，并有专人核查登记。
• （三）配制要求
  • 1.应建立签字登记制度，登记配制时间、配制种类、批号、干粉量、电导率或密度、 pH、配制人、核对人等信息。
  • 2.配制人员须佩戴口罩、手套、帽子、袖套，着工作服。
  • 3.使用CCDS，每次配制前后需清洗配液桶，连续配制时中途可不清洗。
  • 4.配制必须严格按照各设备生产说明及配制流程进行。
  • 5.配制前须检查透析粉有效日期、合格证，检查包装上配制比例与血液透析机设定的透析液处方比例是否一致，透析粉包装是否完好，有无泄漏，目视是否有杂质等，确认无异常后方可进行配制，否则严禁使用。
  • 6.为保证配制的B浓缩液的浓度和微生物符合要求，透析B粉的溶解要采取以下原则。
    • （1）现配现用、少量多次。
    • （2）设定合适的搅拌时间和搅拌强度，确保充分溶解，同时避免过度搅拌，具体应根据透析B粉的溶解情况及碳酸氢根检测结果确定。
    • （3）具有加热功能的CCDS，须设定合适的加热温度，避免二氧化碳析出及后级系统碳酸氢钠结晶，具体加热温度应根据碳酸氢钠溶解度及碳酸氢根检测结果确定。
  • 7.浓缩液配制完成后必须检测电导率或密度，确保在合格范围内方能使用。不同配方的透析粉溶解后电导率或密度值稍有不同，具体值由制造商在安装检测完成后给出。
  • 8.每天完成治疗之后将系统内的所有B液排空并冲洗。