ISO9001IATF16949审核应对技巧

这是一篇关于ISO9001IATF16949审核应对技巧的思维导图，主要内容包括：1.范围，2.规范性引用文件，3.术语与定义，4.组织环境，5.领导作用，6.策划，7.支持，8.运行，9.绩效评价，10.改进。

ISO9001&IATF16949 审核应对技巧

• 1.范围
  • 营业执照
    • 经营地址（物理范围）
    • 产品范围
• 2.规范性引用文件
  • ISO9000
  • ISO9001
  • IATF16949
  • ISO14001
  • ISO45001
  • QC08000
  • 行业要求、法律法规要求
  • 产品手册
• 3.术语与定义
  • ISO9000
  • ISO9001
  • IATF16949
  • ISO14001
  • ISO45001
  • QC08000
  • 行业要求、法律法规要求
  • 产品手册
• 4.组织环境
  • 4.1理解环境组织及其环境
    • 条款解析
      • 1.关注企业发展方向，战略规划（长中短）经营目标，资源情况，新增产品。
      • 2.关注外部环境（法规）、对外部环境变化风险识别、分析、评审、监视。
      • 3.关注内部环境对识别风险要有应对方案，对方案应定期评审，降低风险带来负面影响，还分析风险带来机遇。
    • 审核证据
      • 1.《内、外部环境因素分析一览表》
      • 2.《风险和机遇识别、评估和应对管理程序》
  • 4.2理解相关方需求与期望
    • 条款解析
      • 1.识别相关方：顾客、供应商、员工、股东、政府、社会、第三方等
      • 2.识别并收集相关方的需求期望，对他们需求和期望进行监视、评审和响应
    • 审核证据
      • 1.《相关方的需求与期望清单》
      • 2《环境与相关方需求与期望控制程序》
  • 4.3确定质量管理体系的范围
    • 标准解析
      • 1.明确公司体系认证范围
      • 2.明确体系的边界、范围、还包括4.1和4.2条款中识别的内外部因素以及相关方需求与期望。
    • 审核证据
      • 体系手册第1章的范围体现（营业范围&产品范围）
  • 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
    • 标准解析
      • 1.识别组织支持场所&扩展场所、外部场所
      • 2.明确标准删除部分（唯一允许删除8.3中产品设计），删除时应给予说明
      • 3.对于不适用不能直接删除跳过，不适用的条款应给予说明不适用情况
    • 审核证据
      • 体系手册中：适用性说明
  • 4.3.2顾客的特定要求
    • 标准解析
      • 要对汽车客户的特定要求进行收集、识别、评审。
    • 审核证据
      • 1.采购协议、质量协议 2.产品规格书、设计规范。。。。
      • 3.顾客特殊要求识别一览表
      • 4.《顾客特殊要求识别管理程序》
  • 4.4质量管理体系及其过程
    • 条款解析
      • 1.采用过程方法方式来识别企业过程风险，用PDCA循环方法把过程进行相互关联
    • 审核证据
      • 1.《过程识别一览表》&《乌龟图》
      • 2.过程关系图
      • 3.品质保证流程图
  • 4.4.1.1产品和过程的符合性
    • 条款解析
      • 对过程目标/要求进行监视测量
    • 审核证据
      • 过程目标的统计达成情况
      • 法律法规和合规评价
  • 4.4.1.2产品安全
    • 条款解析
      • 1.识别产品安全特性（ISO26262)
      • 2.特殊要求管理方法-FMEA-CP-安全负责人-安全特性传递-可追溯
    • 审核证据
      • 产品安全特性清单
      • 特殊特性管理办法
• 5.领导作用
  • 5.1总则
    • 标准解析
      • 1.让公司最高管理者要参与体系的活动中： 1）每年制定公司战略方针和目标； 2）制定公司的宗旨、使命、愿景、灌输价值观； 3）明确各个过程（部门）职责，过程目标； 4）提供实现目标的资源； 5）定期参与检讨质量达成情况会议； 6）目标达标要适当提升，不达标要求内部检讨； 7）明确部门职责，要批准组织架构、过程目标、支持方针目标发布。
    • 审核证明
      • 管理代表任命书
      • 顾客代表任命书
      • 手册颁布令
      • 质量方针&质量目标发布
      • 组织架构发布
  • 5.1.1.1公司责任
    • 条款解析
      • 公司关注合规责任、廉洁、保密、道德准则
    • 审核证据
      • 社保人数
      • 保密协议
      • 员工手册
      • 道德准则管理办法
      • 廉洁管理程序
  • 5.1.1.2过程有效性和效率
    • 条款解析
      • 最高管理者（MP过程）要求监控评审COP过程、SOP过程的有效性——管理过程目标
    • 审核证明
      • 经营计划达成情况
      • 过程目标达成情况&情况
      • 内审情况、结果
      • 顾客变化、有重大投诉、满意度达成情况
      • 审核证明
        • 经营计划达成情况
        • 过程目标达成情况&情况
        • 内审情况、结果
        • 顾客变化、有重大投诉、满意度达成情况
  • 5.1.1.3过程拥有者
    • 条款解析
      • • 分配过程责任、明确过程责任人、明确过程的输入和输出—画乌龟图
    • 审核证据
      • 过程识别一览表
      • 乌龟图
  • 5.1.2以顾客为关注焦点
    • 条款解析
      • 1.识别组织顾客&产品&产品要求&法律法规要求 2.考虑与顾客相关风险&机遇与应对措施
    • 审核证据
      • 顾客清单
      • 顾客要求识别一览表&顾客要求评审表
      • 顾客特殊要求评审表
  • 5.2方针
    • 5.2.1制定方针
      • 质量手册中体现相应战略、方针
    • 5.2.2沟通方针
      • 宣传栏、会议、邮件
      • 公司网站、宣传册
      • 印在厂牌上、前台、车间、办公室
      • 要求员工会背诵
  • 5.3组织的作用、职责与权限
    • 5.3.1-补充
      • 组织架构
      • 部门职责说明
      • 部门组织架构
      • 岗位说明书
    • 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
      • 顾客代表
      • 升级管理流程
• 6.策划
• 7.支持
• 8.运行
• 9.绩效评价
• 10.改进
• 主题