医疗器械管理规定（739号令）

这是一篇关于医疗器械管理规定（739号令）的思维导图，主要内容包括：注册、备案，监督检查，不良事件、召回，法律责任，经营与使用，生产，总则、附则。

医疗器械管理规定（739号令）

• 注册、备案
  • 医疗器械注册与备案管理办法（47号）
  • 体外诊断试剂注册与备案管理办法（48号）
  • 医疗器械临床试验质量管理规范（2022年第28号）GCP，Clinic
• 监督检查
  • 药品医疗器械飞行检查管理办法（14号）
  • 医疗器械质量抽查管理办法（2020年第9号）
• 不良事件、召回
  • 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（1号）
  • 医疗器械召回管理办法 (29号)
• 法律责任
• 经营与使用
  • 医疗器械经营监督管理办法（54号）
  • 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号）GSP，Supply
  • 医疗器械网络销售监督管理办法（38号）
  • 医疗器械使用质量管理规定（18号）
  • 医疗器械临床使用管理办法（8号）
  • 互联网药品信息服务管理办法（9号）
• 生产
  • 医疗器械生产监督管理办法（53号）
  • 医疗器械和说明书标签管理规定（6号）
  • 医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）GMP，Manufacture
• 总则、附则
  • 医疗器械标准管理办法（33号）
  • 医疗器械通用名称命名规则（19号）
  • 医疗器械分类规则（15号）
  • 体外诊断试剂分类规则（2021年第129号）
  • 医疗器械分类目录（2017年第104号）