口服固体制剂Oral solid Preparation

这是一篇关于口服固体制剂Oral solid Preparation的思维导图，口服固体制剂是一类经口服给药并在胃肠道吸收以发挥局部或全身治疗作用的制剂，从不同分类角度对口服固体制剂进行详细阐，便于快速了解不同类型的口服固体制剂及其特点，以及药物不同释放行为制剂的设计意图和技术关键。

口服固体制剂 Oral solid Preparation

• 按药典分类
  • 片剂 Tablets
    • 普通片 tablets
      • 最常见的白色或着色药片，需用水送服。
    • 包衣片 coated tablets
      • 糖衣片
        • 表面包裹蔗糖层，用于掩盖苦味或增加稳定性。
      • 薄膜衣片
        • 表面包裹高分子材料薄膜，重量轻，崩解快。
      • 肠溶衣片
        • 在胃中不崩解，到达肠道后才溶解，以保护药物不被胃酸破坏或减少对胃的刺激。
    • 咀嚼片 chewable tablets
      • 口感好，需在口腔内嚼碎后咽下，适合儿童或吞咽困难者（如钙片）。
    • 泡腾片 effervescent tablets
      • 含有泡腾崩解剂，放入水中会产生大量二氧化碳气泡迅速溶解，多用于维生素补充剂或急症治疗。
    • 分散片 dispersible tablets
      • 遇水迅速崩解并均匀分散，可口服或加水分散后饮用，也可含服。
    • 口崩片 orally disintegrating tablets
      • 在口腔内无需用水即可迅速崩解或溶解，适合吞咽困难的患者。
    • 缓释/控释片
      • 通过特殊技术使药物缓慢释放，维持血药浓度平稳。
    • 多层片 multi-lay tablets
      • 由两层或多层组成，可避免复方制剂中不同药物之间的配伍禁忌。
    • 片剂是药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
  • 胶囊剂 Capsules
    • 硬胶囊 hard capsules
      • 内容物通常为粉末、颗粒或小丸。崩解快，吸收好。
    • 软胶囊 soft capsules
      • 又称胶丸，多呈球形或椭圆形，内容物通常为油性药物、混悬液或糊状物（如维生素 E 胶丸、藿香正气软胶囊）。
    • 缓释/控释胶囊
      • 能够控制药物释放速度，延长药效，减少服药次数。
    • 肠溶胶囊 enteric coated capsules
      • 这种胶囊在胃里不会溶解，只有到达小肠后，在特定的 pH 环境下才会溶解并释放药物。
      • 肠溶胶囊是药物制剂技术中的一种 “保护机制”。它既保护了脆弱的药物不被胃酸杀死，也保护了娇嫩的胃黏膜不被药物灼伤。必须整粒吞服，勿破坏其结构。
      • 设计目的
        • 保护药物（防酸）：有些药物对酸不稳定，遇到胃酸会分解失效。例如，抗生素（如红霉素）、质子泵抑制剂（如奥美拉唑）以及许多益生菌制剂。
        • 保护胃部（防刺激）：有些药物本身刺激性很强，直接接触胃黏膜会引起恶心、呕吐、胃痛甚至胃溃疡。例如，阿司匹林、布洛芬（部分剂型）、氯化钾等。
        • 定位释放（吸收）：有些药物在胃部吸收效果差，或者希望药物在肠道特定部位（如结肠）释放以治疗局部疾病（如溃疡性结肠炎）。
    • 胶囊剂是将药物填装于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。
  • 颗粒剂 Granules
    • 可溶性颗粒
      • 冲服后完全溶解。
    • 混悬颗粒
      • 冲服后药物以微粒形式分散。
    • 泡腾颗粒
      • 遇水产生气泡。
    • 肠溶颗粒
      • 需在肠道溶解。
    • 缓释/控释颗粒
      • 控制释放速度。
    • 颗粒剂是药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
  • 散剂 Powders
    • 口服散剂
      • 如蒙脱石散
    • 局部用散剂
      • 如皮肤用的痱子粉
    • 散剂是药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
  • 丸剂 Pills/Pellets
    • 中药丸剂
      • 如蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸等
    • 滴丸
      • 药物与基质加热熔融后滴入冷凝液中收缩而成的球形制剂，生物利用度高。
  • 干混悬剂 Dry Suspensions
    • 这是一种特殊的制剂，虽然成品是粉末或颗粒（固体），但使用时需加水振摇分散成混悬液。
    • 主要用于难溶性药物，解决了液体制剂稳定性差的问题，同时保留了液体制剂易于服用（无需吞咽固体）的优点。
• 按药物释放行为分类
  • 速释制剂
    • 崩解快，起效迅速。
    • 设计目的
      • 快速起效
        • 急救药物： 如硝酸甘油（舌下片），用于心绞痛发作，需要药物瞬间释放并吸收，以挽救生命。
        • 镇痛药： 如布洛芬液体制剂或分散片，用于剧烈疼痛，希望能尽快缓解痛苦。
        • 镇静催眠药： 希望患者能尽快入睡。
      • 提高生物利用度
        • 难溶性药物： 通过制成固体分散体或纳米混悬剂等速释技术，增加药物的表面积，使其在胃肠道内迅速溶解，提高吸收量。
        • 受胃酸破坏的药物： 如果药物在胃中停留时间过长会被分解，速释制剂能让其快速溶解并进入肠道吸收。
      • 改善患者依从性
        • 无需用水送服： 对于经常外出、缺水环境下的人群，或者吞咽功能障碍者（如老人、儿童、中风患者），口崩片或分散片可以在口腔内迅速溶解，无需喝水即可咽下。
        • 掩盖苦味： 许多速释制剂（如包衣小丸或微囊）在快速释放的同时，利用微囊技术掩盖了药物的苦味，改善口感，让儿童更愿意服药。
      • 适合特殊人群
        • 儿童： 儿童通常难以吞咽大药片。速释制剂（如干混悬剂、颗粒剂）可以分散在少量的水、牛奶或果汁中服用。
        • 老年人： 随着年龄增长，吞咽反射减弱。速释口崩片在舌上即溶，大大降低了噎住或呛咳的风险。
    • 技术
      • 冷冻干燥技术 (Lyophilization / Freeze-drying) —— 高端主流
        • 这是目前制备口崩片 (ODT) 最常用、效果最好的技术。
        • 将药物与骨架材料（通常是明胶、甘露醇）制成混悬液，滴入模具中，进行快速冷冻，然后在真空下将水分直接升华（由冰变气）。
        • 形成了疏松多孔的海绵状结构。
        • 孔隙率极高，吸水速度极快。放入口中，唾液进入孔隙，片剂在 3~10 秒 内迅速崩解成细腻的泡沫状，无需咀嚼和喝水。
        • 代表产品： 许多精神类药物（如利培酮口崩片）、急救药（如硝酸甘油）。
      • 固体分散体技术 (Solid Dispersion) —— 提高难溶药溶出
        • 这是解决难溶性药物（BCS II 类或 IV 类）吸收差的 “杀手锏”。
        • 将难溶性药物高度分散在水溶性的载体材料（如 PEG、PVP、泊洛沙姆）中。
        • 分子 / 无定形态： 药物不再是结晶状态，而是以分子或无定形状态存在，溶解不需要克服晶格能。抑晶作用： 载体阻止了药物重新结晶。
        • 极大地提高了药物的溶解度和溶出速度，从而提高生物利用度。
        • 代表产品： 环孢素软胶囊（利用此技术提高吸收）。
      • 直接压片与高效崩解剂技术
        • 这是分散片和普通速释片的基础技术。
        • 关键材料：超级崩解剂 (Superdisintegrants) 加入交联聚维酮 (PVPP)、交联羧甲基纤维素钠 (CCNa) 或 低取代羟丙纤维素 (L-HPC)。
        • 这些材料遇水后会迅速体积膨胀（数十倍）或发生毛细管作用，将水分瞬间吸入片剂内部，产生巨大的膨胀力，把药片 “炸开”。
        • 采用直接压片工艺，避免湿法制粒过程中药物被包裹，确保崩解迅速。
      • 喷雾干燥技术 (Spray Drying)
        • 将药物溶液或混悬液通过雾化喷嘴喷入热气流中，溶剂瞬间蒸发，得到干燥的粉末。
        • 得到的粉末颗粒极细，且通常为空心球状或多孔结构。
        • 极大地增加了比表面积，且孔隙多，溶解速度非常快。常用于制备吸入粉雾剂或速溶颗粒。
      • 湿法制粒技术
        • 在制粒过程中，使用挥发性溶剂或特殊的造粒技术，使制成的颗粒内部形成大量微孔。
        • 这种多孔颗粒遇水后，液体能迅速渗透至核心，使颗粒快速崩解。
      • 纳米技术 (Nanotechnology)
        • 将药物粉碎或制备成纳米级粒子（<100nm）。
        • 根据Noyes-Whitney 方程，药物的溶解速度与颗粒半径成反比。颗粒越小，比表面积越大，溶解速度呈指数级上升。
        • 纳米混悬剂（Nanoparticles），常用于抗肿瘤药物或难溶性药物的速释制剂。
  • 缓释制剂 Sustained Release
    • 非恒速释放，药物在体内缓慢释放，延长作用时间。
      • 药物释放速度不一定是恒定的，只要比普通制剂慢即可。通常是一级速率释放。
    • 设计目的
      • 延长药物作用时间，减少服药次数
        • 极大地提高了便利性。特别是对于长效药物（如降压药、降糖药），做成缓释制剂可以让患者只需每天早上吃一次药，就能维持一整天的药效。
      • 提高患者依从性
        • 服药次数越少，患者漏服的概率就越低。对于需要长期服药的慢性病患者（高血压、糖尿病、精神类疾病等），良好的依从性是控制病情的关键。
      • 维持平稳的血药浓度
        • 药物缓慢、匀速地释放进入血液，使血药浓度长时间维持在有效治疗范围内，且不超过最小中毒浓度。
      • 降低药物的毒副作用
        • 许多药物在高浓度下对肝肾或胃肠道有刺激。通过缓释技术，让药物 “细水长流”，可以显著降低这种刺激性。
      • 适应特殊的药物动力学特性
        • 解决半衰期短的药物的给药难题。
        • 有些药物在体内代谢极快（半衰期短），如果不做成缓释制剂，患者可能需要每 2 小时吃一次药，这在现实中是无法执行的。缓释技术让这类药物变得可治。
      • 减少耐药性的产生
        • 避免药物浓度的剧烈波动。
        • 在某些抗生素或抗病毒治疗中，血药浓度的大幅波动容易诱导病原体产生耐药性。平稳的浓度有助于彻底杀灭病原体。
    • 服用注意事项
      • 严禁嚼碎、掰开或研磨： 除非说明书明确标注 “可沿划痕掰开”，否则破坏结构会导致药物瞬间全部释放，造成药物中毒（剂量倾泻）。
      • 整粒吞服： 必须保持制剂的完整性。
    • 技术
      • 骨架型缓释技术 —— 最主流
        • 把药物 “埋” 在一个高分子材料的网兜里，药物必须穿过网眼才能出来。
        • 亲水凝胶骨架技术
          • 使用亲水性高分子材料（如 HPMC 羟丙甲纤维素）作为骨架。药片遇水后，表面形成一层粘稠的凝胶层。药物必须先溶解，然后通过这层凝胶层缓慢扩散出来。随着水分向内渗透，凝胶层逐渐变厚，控制释放速度。
          • 工艺简单（直接压片），释放机制主要是扩散和溶蚀。
        • 蜡质骨架技术
          • 使用蜡质、脂肪类物质（如硬脂酸、巴西棕榈蜡）作为骨架。药物分散在这些不溶解的脂肪中。
          • 胃肠液进入骨架，药物溶解后从骨架的缝隙中扩散出来。
          • 通常释放较慢，适合在肠道内吸收的药物。
        • 不溶性骨架技术
          • 使用不溶于水的塑料类材料（如乙基纤维素）。
          • 药物释放完后，骨架会以一个 **“完整的空壳”** 形式随粪便排出体外（患者常误以为没吃药，其实是正常现象）。
      • 膜控型缓释技术
        • 类似于给药物穿上一层 “透气不透水” 的衣服。
        • 微孔膜包衣技术
          • 在普通药片或颗粒表面包裹一层不溶性的聚合物膜（如乙基纤维素），并在膜中加入少量的水溶性物质（致孔剂，如 PEG）。
          • 致孔剂在体内溶解，在膜上留下无数微小的孔洞。药物溶液通过这些孔洞向外扩散。
          • 释放速度主要取决于膜的厚度和致孔剂的比例。
      • 包衣小丸 / 微丸技术
        • 多单元给药系统。
        • 将药物制成直径约 1mm 的小颗粒（小丸），然后对这些小丸进行包衣。不同的小丸可以包不同厚度的衣层（例如：30% 的小丸包薄衣，30% 包中衣，40% 包厚衣）。
        • 包衣薄的先释放，包衣厚的后释放。将这些小丸混合装入胶囊或压成片。
        • 优势
          • 释放平稳： 避免了单一药片可能出现的突释。
          • 生物利用度高： 小丸在肠道内分布面积大，吸收好。
          • 安全性较高： 即使胶囊破损，小丸分散，也不会像破坏单层骨架片那样导致药物瞬间全部释放（但仍需遵医嘱）。
      • 溶蚀性骨架技术
        • 使用脂肪酸、酯类或某些聚合物作为载体。
        • 这些材料在体内会被消化液逐渐消化、溶蚀（像冰块融化一样）。随着载体的消失，药物逐渐暴露并释放。
        • 释放速度取决于载体的溶蚀速度。
      • 渗透泵技术
        • 虽然渗透泵通常归类为控释技术，但一些结构相对简单的单室渗透泵或推拉式渗透泵的早期设计，有时也被归类为缓释技术的高端形式。
        • 真正的控释渗透泵追求完美的直线释放，而一些简易版渗透泵可能释放曲线略有波动，但仍能维持长效。
  • 控释制剂 Controlled Release
    • 恒速或接近恒速释放，血药浓度更加平稳
      • 药物释放速度是恒定的（零级速率），像静脉滴注一样匀速进入体内，血药浓度更加平稳。
    • 设计目的
      • 实现 “零级释放”，获得完美的血药浓度
        • 无论药物剩多少，释放速度始终保持恒定。
        • 这种 “矩形血药浓度曲线”（像一条直线一样平稳），能让药物浓度长时间精确地维持在最小有效浓度 (MEC)** 和 最小中毒浓度 (MTC) 之间的最佳位置。
      • 最大限度降低毒副作用
        • 彻底消除 “峰谷现象” 中的 “峰”。
        • 许多药物的副作用（如低血压、心律失常、嗜睡等）都是由于血药浓度瞬间过高引起的。控释制剂通过避免浓度峰值，能将副作用降到最低。
      • 进一步减少服药频率
        • 实现 “每日一次” 甚至 “每周一次” 的给药。
        • 相比于缓释制剂（可能需要一天两次），控释制剂的技术更先进，通常能实现24 小时以上的药效。这对于需要长期管理的慢性病（如高血压、心绞痛）患者来说，极大地简化了治疗方案。
      • 提高药物的治疗指数
        • 治疗指数是指药物的 “有效剂量” 和 “中毒剂量” 之间的距离。距离越近，越容易中毒。
        • 对于治疗指数窄的药物（如地高辛、茶碱、锂盐），血药浓度稍微高一点就中毒，低一点就无效。
        • 控释制剂能像静脉输液一样精准控制入血量，让医生对药效更有把握。
      • 提高患者的生活质量
        • 减少夜间服药。
        • 很多长效控释制剂设计为早晨服用，药效覆盖全天 24 小时，患者晚上睡觉时不需要起来吃药，保证了睡眠质量，也避免了夜间漏服导致的危险（如夜间心绞痛发作）。
    • 服用警示
      • 绝对禁止破坏结构： 控释制剂通常含有致死剂量或极高剂量的药物（例如：一片药里的量可能够你吃一整天）。
      • 后果严重： 如果把控释片嚼碎、压碎或打开胶囊，精密的控制机制会被破坏，所有药物会在一瞬间全部释放出来。这相当于给患者注射了一剂超大剂量的毒药，可能导致严重中毒甚至死亡。
      • 必须整粒吞服： 除非说明书明确说明 “可掰开”（且通常只能沿刻痕掰开，不能嚼），否则一律整粒吞服。
    • 技术
      • 膜控释技术
        • 目前最成熟、应用最广泛的技术，主要用于渗透泵片和微孔膜包衣片。
        • 渗透泵技术—— “皇冠上的明珠”
          • 利用渗透压原理。药片核心包含药物和渗透压活性物质（如盐类），外面包裹一层半透膜（只透水，不透药），膜上打一个激光小孔。
          • 水分通过半透膜进入片芯，片芯溶解变成高渗溶液，产生巨大的压力，将药液通过激光小孔匀速泵出。
          • 释放速度极其恒定，且不受胃肠道 pH 值、蠕动快慢的影响，是目前最理想的控释技术。
        • 微孔膜包衣技术
          • 在药物颗粒或片芯外包一层不溶性聚合物膜（如乙基纤维素），并在膜中加入水溶性致孔剂（如 PEG）。
          • 致孔剂遇水溶解，在膜上形成无数微小的孔洞，药物溶液通过这些孔洞扩散出来。
      • 骨架控释技术
        • 将药物溶解或分散在一种高分子材料（骨架）中，药物必须穿过骨架的缝隙才能释放出来。
        • 不溶性骨架技术
          • 材料： 如乙基纤维素、聚乙烯。
          • 形成坚硬的骨架，药物从骨架的毛细孔道中缓慢扩散。
          • 骨架在肠道内不溶解，最终会随粪便以 “完整的空壳” 形式排出（患者常误以为没吃药，其实药已经释放完了）。
        • 溶蚀性骨架技术
          • 材料： 主要是亲水凝胶骨架材料，如羟丙甲纤维素 (HPMC)、卡波姆。
          • 遇水后，药片表面吸水膨胀形成一层粘稠的凝胶屏障。药物必须穿过这层凝胶才能释放。随着时间推移，凝胶层逐渐被消化或溶蚀。
          • 工艺简单，成本较低，是目前缓释 / 控释制剂的主流技术之一。
      • 离子交换树脂技术
        • 主要用于液体控释制剂（如糖浆）或胶囊内容物。
        • 药物分子像离子一样吸附在离子交换树脂的骨架上。
        • 当树脂进入胃肠道，胃肠道内的离子（如钠离子、氢离子）会与药物发生交换，将药物 “置换” 出来。
        • 可以将液体药物制成控释混悬液，特别适合儿童或吞咽困难者。
      • 微丸 / 多单元给药系统 (Pellets / MUPS)
        • 不是做一个大药片，而是做几百个甚至上千个微小的控释小丸（直径约 1mm），装在一个胶囊里或压成片。
        • 每个小丸都是一个独立的控释单元（可以是骨架型或膜控型）。
        • 优势
          • 生物利用度高： 小丸在胃肠道分布面积大，吸收好。
          • 安全性高： 即使胶囊壳破裂，小丸分散在胃里，不会像破坏单片控释片那样导致药物瞬间大量释放（剂量倾泻）。
          • 释药平稳： 统计学上的群体效应使整体释放非常平稳。
      • 胃内滞留技术
        • 针对那些在肠道不吸收或在胃酸中不稳定的药物。
        • 漂浮片技术
          • 药片密度小于胃液，服用后能在胃液表面漂浮数小时（像浮标一样），直到药物释放完毕才下沉。
          • 延长药物在胃内的停留时间，确保药物在胃里被充分吸收。
  • 肠溶制剂
    • 延迟释放，避免胃酸破坏。
      • 让药物 **“躲避开胃部的强酸环境”，直到进入小肠的弱碱性环境 ** 后才释放出来。
    • 设计目的
      • 保护药物（防酸解）
        • 许多药物对酸非常敏感，在胃酸（pH 1.0~3.0）中会迅速分解、失效或结构被破坏。
        • 通过包裹一层耐酸的 “外衣”，确保药物完整地通过胃部，到达小肠后才溶解释放，从而保证药物的稳定性和疗效。
        • 典型药物：质子泵抑制剂（如奥美拉唑），酶类药物（如胰酶），抗生素（如红霉素）
      • 保护胃部（防刺激）
        • 某些药物本身具有很强的刺激性，直接接触胃黏膜会引起恶心、呕吐、胃痛，甚至导致胃溃疡或出血。
        • 避免药物在胃内释放，减少药物与胃黏膜的直接接触，从而降低胃肠道不良反应。
        • 典型药物：非甾体抗炎药（如阿司匹林、双氯芬酸钠），氯化钾
      • 定位释放（促进吸收）
        • 小肠是人体主要的吸收部位，且某些药物在胃部的吸收效果很差。
        • 让药物在小肠内释放，利用小肠巨大的表面积进行充分吸收，从而提高生物利用度。
        • 典型药物：一些难溶性药物——在胃酸中不溶解，到了小肠的弱碱性环境中溶解度增加，做成肠溶制剂有助于溶解和吸收。
      • 特殊治疗需求（结肠定位）
        • 有些疾病发生在肠道的特定部位（如结肠），或者需要利用肠道细菌代谢药物。
        • 设计成结肠定位释药系统（虽然也属于肠溶的一种延伸），让药物直达病灶（如溃疡性结肠炎），或者用于治疗便秘。
        • 典型药物
          • 美沙拉嗪肠溶片： 用于治疗溃疡性结肠炎，需要药物到达结肠发挥作用。
          • 双歧杆菌三联活菌： 益生菌需要活着到达肠道定植，胃酸会杀死它们。
    • 服用时的注意事项
      • 严禁嚼碎、压碎或掰开服用！
        • 后果： 如果破坏了肠溶包衣，药物就会在胃里提前释放。
        • 除非说明书特别注明该药物采用了 “多微粒系统”（即里面是一个个小的肠溶颗粒，掰开胶囊壳倒出颗粒服用是可以的），否则一律整粒吞服。
    • 技术
      • 肠溶包衣材料技术
        • 包衣材料必须具备pH 敏感性：在酸性环境（胃）中不溶，在中性 / 弱碱性环境（小肠）中溶解。
        • 现代高分子材料（主流）
          • 纤维素类： 如邻苯二甲酸醋酸纤维素 (CAP)、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素 (HPMCP)。
          • 丙烯酸树脂类 (Acrylic Resins)： 目前应用最广泛的材料（如 Eudragit L/S 系列）。它们可以精确控制在不同的 pH 值（如 pH 5.5, 6.0, 7.0）下溶解，从而实现药物在小肠不同部位的释放。
        • 关键技术点： 选择合适的材料配比，以调节包衣层的渗透性和机械强度，防止胃液渗入导致药物提前泄漏。
      • 包衣工艺技术
        • 将包衣材料均匀地包裹在药物表面
        • 流化床包衣技术
          • 利用热气流将药片或颗粒悬浮起来（像流体一样），同时喷洒包衣液。
          • 受热均匀，包衣效率高，适合大规模生产颗粒或小丸（Pellets）。
        • 高效包衣锅技术
          • 药片在旋转的锅中翻滚，喷枪从上方或切线方向喷入雾化的包衣液。
          • 适合片剂的包衣，成品表面光滑美观。
        • 关键技术点： 控制雾化压力、喷液速度和锅体转速。如果参数不当，会导致包衣层出现 “橘皮纹”、“剥落” 或 “粘连”，破坏肠溶效果。
      • 成膜增塑技术
        • 肠溶材料（特别是树脂类）形成的薄膜通常比较脆，容易在运输或压片过程中破裂。
        • 在包衣液中加入增塑剂（如柠檬酸三乙酯、聚乙二醇 PEG、蓖麻油）。
        • 增加高分子链的柔韧性，使包衣膜在药片崩解或吞咽过程中能随药片变形而不断裂，确保 “外衣” 的完整性。
      • 隔离层技术
        • 在包肠溶衣之前，有时需要先包一层 “隔离层”。
          • 通常使用羟丙甲纤维素 (HPMC) 或明胶。
        • 目的
          • 防潮 / 防反应： 防止肠溶材料与药物发生化学反应。
          • 防离子渗透： 防止药物中的碱性或酸性成分渗入包衣层，导致包衣层提前溶解（称为 “包衣破裂”）。
      • 骨架压制技术
        • 除了 “包衣”，还有一种将肠溶材料直接混合进药物里的技术，主要用于肠溶片。
        • 将药物粉末与肠溶高分子材料粉末直接混合，然后压制成片。
        • 在胃中，药片表面的肠溶材料形成一层凝胶屏障，阻止水分进入；进入肠道后，屏障溶解，药片迅速崩解。
        • 工艺相对简单，不需要昂贵的包衣设备。
      • 水分控制技术
        • 肠溶包衣层对水分非常敏感。如果包衣层受潮，会在胃中提前溶解。
        • 在肠溶层外面再包一层防潮层（通常是胃溶性的聚合物），或者在制剂包装中加入强力干燥剂，并采用铝塑泡罩包装（PTP）。
      • 选对材料（pH 敏感）； 用好增塑剂（防脆裂）； 控制好包衣工艺（均匀、致密）。