阿米卡星洗剂思维导图

一张思维导图带你了解阿米卡星洗剂的知识内容，有研发历史、生产设计、优势特点、风险管理、合理用药、临床研究结果、作用机制、适应症等。

阿米卡星洗剂

• 研究/开发历史
  • 阿米卡星属于人工半合成的氨基糖苷类抗生素，氨基糖苷类抗生素发展史：
  • 硫酸阿米卡星注射液到阿米卡星洗剂，成为市场上唯一洗剂型（喷雾）外用抗生素
• 生产设计
  • 无菌洗剂GMP
  • 终端灭菌工艺
    • 味觉减退、生长发育迟缓、免疫力低下、易感染
  • 0辅料添加
  • ……
• 优势特点
  • 广谱高效
    • 兼顾革兰氏阴性菌（G-），革兰氏阳性菌（G+）的金葡菌（包括MRSA）高度敏感
  • 极少耐药
    • 杀菌效果呈浓度依赖性，局部高浓度
      • 耐药突变选择窗理论
        • 药物浓度达到防耐药突变浓度（MPC）
        • 联合用药（联合青霉素或头孢菌素）
    • 结构稳定，不易被细菌产生的氨基钝化酶灭活
  • 安全持久
    • 局部外用，极少吸收
    • 抗菌后效性（PAE）长达6-8h
  • 方便舒适
    • 无需稀释，直接喷涂湿敷
    • 无染色，无刺激
• 风险管理
  • 上市后再评价
    • 阿米卡星在烧烫伤创面中的有效性及安全性研究
• 合理用药
  • 早期清洁(冲洗)伤口和外科清创；
  • 充分引流、封闭创面或延迟缝合
  • 恰当应用局部药物，包括皮肤黏膜消毒剂和抗菌药物的局部应用剂型
    • 《2013年创面局部用药防治感染规范》采用局部抗菌药物的外用剂型
  • 全身应用抗菌药物
  • 对感染创面可先使用广谱抗生素，在细菌培养出结果后针对性选用抗生素
• 临床研究结果/数据解读
  • 治疗革兰氏阴性菌（G-）的关键药物
    • 胡付品, 郭燕, 朱德妹,等. 2016年中国CHINET细菌耐药性监测[J]. 中国感染与化疗杂志, 2017, 17(5):481-491.
  • 对革兰氏阳性菌（G+）金葡菌（包括MRSA）高度敏感（5年敏感率高达100%）
    • 中山大学第三附属医院 皮肤性病诊疗学杂志 2014年2月 第21卷第1期
  • 治疗新生儿水痘继发感染总有效率高达100%，脓包疮5天痊愈率96%；
    • 将宁静等.碘伏与阿米卡星治疗新生儿脓包疮的护理[J].现代医药卫生,200824(17):2654-2655； 成都市感染病医院急诊科，外用阿米卡星洗剂治疗感染性水痘80例的疗效及护理[J]，西部医学2010,22(12)
  • 治疗脓包疮及毛囊炎总有效率高于夫西地酸；治疗放射性湿疹渗液缩短2天，痊愈时间缩短3天
    • 浙江l临床医学2013年11月第15卷第11期 四川省人民医院，四川肿瘤防治 2005年第 18卷第 3期
  • 用于烧伤疗效显著，与磺胺嘧啶银相当
    • 四川省人民医院，四川医学 2001年11月第22卷
  • 对压疮痊愈时间缩短8天，联合生长因子（贝复济）和促结痂药（康复新）治疗慢性皮肤溃疡疗效确切。
    • 杨玉兰.阿米卡星洗剂联合磺胺嘧啶因治疗压疮的疗效观察.[J]中国民康医学.2013,25(22):3-4； 中国社区医师 2013年第15卷第4期论著 临床论坛 ，阿米卡星洗剂康复新液贝复剂联合治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效
  • 伤口换药痊愈率90%；阑尾炎手术切口痊愈92.67%；肛周脓肿术后总有效率95%
    • 实用护理杂志2002年8月第18卷；中华医院感染学杂志2015年第25卷第9期；蒋艳,魏雨.阿米卡星洗剂在肛周脓肿术后的应用观察[J].医药前言,2012:311
• 作用机制
  • 阿米卡星特点
    • 抗菌谱最广的氨基糖苷抗生素
    • 对耐药细菌产生的多种氨基钝化酶稳定
      • 引入氨基羟丁酰基
      • 乙酰转移酶
      • 核苷酸转移酶
      • 磷酸转移酶……
    • 杀菌成浓度依赖，具有杀菌后效性（PAE）长达数小时
    • 水中极易溶，性质稳定
    • 无色、无味、无刺激
  • 作用在细菌体内核糖体30S亚基，抑制蛋白质合成
  • 破坏细胞膜的完整性
• 适应症
  • 适应症
    • 用于敏感菌引起的严重外伤感染
      • 钙、镁、钾、钠、磷、硫、氯
  • 适用科室
    • 强势科室
      • 皮肤科、急诊科、骨科、泌尿外科、肛肠科
    • 次重点科室
      • 烧伤科、外科、美容整形科、儿科、产科、男科
• 相关疾病背景医学
  • 感染概述
    • 原发感染
      • 脓包疮、毛囊炎、疖，痈，丹毒、蜂窝组织炎等
    • 继发感染
      • 皮炎、湿疹、痤疮、水痘等皮肤软组织继发感染，压褥疮、糖尿病足继发感染
      • 外伤（撕裂、擦伤等）、动物咬伤、烧烫伤、肠造瘘口感染
      • 物理治疗术后感染（激光、电疗），术后切口感染
    • 感染体征
      • 红；肿；热；痛；功能损伤（化脓）
  • 感染致病菌
    • 2017年中国细菌耐药监测网
    • 医院常见致病菌
      • 革兰氏阴性菌（G-）占比71%
        • 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌
      • 革兰氏阳性菌（G+）占比29%
        • 金葡菌
    • 伤口常见致病菌
      • 革兰氏阳性菌（G+）
        • 金黄色葡萄球菌25.3%
      • 革兰氏阳性菌（G-）
        • 大肠埃希菌20.6%
        • 肺炎克雷伯菌9.1%
        • 铜绿假单胞菌8.7%
  • 感染的影响
    • 感染对机体的影响
      • 感染可以导致组织受损，从而阻碍伤口的愈合；
      • 每种伤口感染都可能发展为全身感染，甚至败血症而危及生命
    • 对患者的影响
      • 延长住院时间；增加医疗花费；增加病人痛苦；
    • 对医生的影响
      • 导致手术失败；增加病人死亡
  • 局部外用抗生素必要性
    • 创伤后局部组织损伤，血液循环障碍，药物不易到达；
    • 全身用药不良反应大，体内菌群失调，细菌耐药，局部有效抗菌浓度不足
    • 局部外用抗生素，安全性高，药物浓度高，有效抗菌力强，避免肠内菌群失调，应用总量更小，经济方便。主要作用：提供创面无菌的环境，缩短表皮再植时间。