医学科研计划书撰写

本思维导图详细介绍如何进行科研计划书的撰写，主要包括：Why 、When 、科研项目申请前的准备、科研计划书的基本内容与撰写方法等内容。

医学科研计划书撰写

• Why ?
  • 是对研究全过程的分步骤、分阶段的细化性描述
  • 没有良好的计划，就不可能得到卓有成效的研究成果
  • 研究计划是课题的具体深化和展开，是具有方向性的学术思想和指导性纲领
  • 拟开展一项临床研究工作，首先要进行研究设计，即撰写一份研究计划书
• When ?
• 科研项目申请前的准备
  • 文献调研
    • 把握本学科整体发展水平，找出当前热点和焦点问题
    • 了解国内外现状
    • 预测本学科及相关学科的发展趋势以及未来的发展方向
    • 产生、形成科学假说
  • 研究基础与预实验（调查）
• 科研计划书的基本内容与撰写方法
  • 课题名称及摘要
    • 申报课题名称
      • 题目要简练：一般不超过25个中文字
      • 题目要新颖：新理论、新方法、新技术、新角度
      • 题目要明确而具体：题目越明确、具体，说明申请者的科学思维越清楚；避免过于空洞，写成研究领域
      • 假说要集中、清晰：假说越集中，实验观察的对象，使用的方法和所采取的指标之间的联系和因果关系越明确，预期结果就越可及，回答问题就越深刻
      • 题目中不要出现较小范围的地域限制
      • 英文题目必须准确无误，充分体现申请者的水平
    • 申报书摘要
      • 摘要栏主要撰写项目研究内容和意义简介(限400字)
      • 常识性内容不用过多介绍
      • 具体，让别人可以看明白申请项目研究的对象是什么，采用什么研究方法，准备解决什么关键性的科学问题和研究意义等
      • 精炼，基本做到多一字似乎多余，少一字又似乎有些欠缺，最好字数控制在395字以上。
      • 英文摘要一定要认真润色
  • 立项依据
    • 项目的立项依据是判定研究设计是否具有创新性、科学性、可行性、实用性、效能型的基础。
    • 该部分需要具体阐述研究意义、国内外研究现状及发展动态，结合科学研究发展趋势来论述科学意义或应用前景。
    • 同时应附主要参考文献目录。
    • 立项依据撰写的注意事项
      • 国内外研究现状要全面、透彻；目标要合理、适当，避免太分散
      • 假设必须严谨，必须有充分科学依据
      • 对研究意义的叙述要简明扼要，叙述恰当，慎用“填补空白”、“国内首创”、“国际领先”
      • 语言要科学、准确，切忌含糊
      • 可设立小标题，分段渐进，环环相扣，可读性要强
      • 注意是否有当年发表的相关进展的文章
      • 文字要充分校对，包括参考文献的格式
    • 参考文献引用注意点
      • 全——看文献要全面，不能遗漏重要文献
      • 新——不断跟踪研究动态，近 3年的文献应该占到整个参考文献的 2/3，最好有当年参考文献
      • 精——文献数量15-25条左右
      • 适当自引——表明在相关研究领域占有一席之地
  • 研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题
    • 研究目标
      • 指研究拟要达到的目的（最终目标），是对题目、研究对象、研究方法、成果和应用的高度概括和具体化。
      • 将研究内容中阶段性成果简单罗列在一起不能算作研究目标。
      • 研究目标撰写的注意事项
        • 目标要具体，不要太大、太空
        • 避免与成果混淆，如获什么奖，发多少论文等
        • 目标不宜太多，2-4个足矣
    • 研究内容
      • 研究内容是对研究目标的深层次诠释，或者说是对研究目标的具体说明。
      • 撰写研究内容时，要围绕研究目标逐层、逐次展开，强调为了实现研究目标，研究分几个步骤进行，拟从何处入手，重点研究哪个方面，主攻什么方向，达到什么样的预期效果以及有哪些具体的考核和衡量指标。
      • 研究内容撰写的注意事项
        • 研究内容要具体适当、重点突出、层次分明、用词严谨、任务明晰
        • 切忌内容过多、研究周期内难以完成；或内容分散、研究目标无法逐一实现
        • 不要将研究内容写成研究方法
    • 拟解决的关键科学问题
      • 即整个研究要解决的主要科学问题，而这个问题是值得研究解决的
      • 关键科学问题和关键技术不能等同起来
      • 列出的关键科学问题要能通过本研究得以解决
  • 研究方案与可行性分析
    • 研究方案是申报书中文字篇幅最大的部分，是在研究目标和研究内容确定之后，对项目具体实施方案的详尽描述。
    • 研究方案可以时间顺序为主线或以研究内容为主线进行描述
    • 注意分大小标题，突出逻辑关系，详细地写清楚每个具体步骤，对于复杂的技术路线和研究方法可采用流程图或图表来说明
    • 不能过于简单——只有方法名称而无具体步骤
    • 不能过于繁杂——大量罗列一些常规的实验方法
    • 常规实验步骤无需列出
    • 核心部分加强自我保护
    • 重点介绍
      • 研究因素
        • 自变量：影响或者决定因变量的相关因素，如疾病史、家族史、药物种类以及行为生活方式等
        • 因变量：即结局变量，一般指发病、死亡、残疾、治愈、有效、无效、某个指标变化等
      • 研究方法
        • 研究设计类型
        • 生物学技术与方法
          • PCR
          • ELISA
          • Western blot
          • 免疫组化
          • 流式细胞仪
          • 基因芯片
        • 干预方法
          • 给药
            • 药物的化学成分
            • 给药途径
            • 给药剂量: 单次给药剂量、给药总剂量
            • 给药次数
          • 疫苗
          • 基因沉默、RNAi、基因敲除
          • 抗体封闭
        • 资料收集方法
          • 调查表
          • 实验室检测
        • 统计分析方法
          • 资料的整理：EPIDATA
          • 资料的分析：t检验、方差分析、卡方检验等
          • 统计分析软件：SPSS、STATA等
      • 研究对象及样本大小
        • 来源
          • 有明确的规定
          • 选入对象要有代表性
        • 选择标准
          • 纳入标准
            • 必须符合统一、公认的金标准，不能自定标准
            • 标准尽量有客观的量化指标
          • 排除标准
            • 要预先明确哪些病人不能进入研究，已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准
            • 注意对象的依从性，和对治疗的不适应症（如胃肠出血史病人不适宜用抗炎药）
        • 随机抽样和随机分组方法
          • 随机化是临床研究的原则之一，包括随机抽样与随机分组
          • 随机抽样是指使每一个适合研究的个体都有同等的机会被抽取作为研究对象
          • 随机分组是指被抽取的研究对象都有同等的机会被分到治疗组或对照组中去
          • 常用的抽样方法
            • 随机抽样方法
              • 单纯随机抽样
              • 系统抽样
              • 分层抽样
              • 整群抽样
              • 多级抽样
            • 非随机抽样的方法
              • 偶遇抽样
              • 立意抽样
              • 滚雪球抽样
        • 样本大小估计
          • 样本估算的原则是保证科研结论具有一定可靠性的条件下，确定所需的最小观察例数。
          • 样本量的决定因素
            • 第一类误差α，分为单侧或双侧。 第一类误差 越小，样本量越大，通常等于0.05
            • 把握度（power) 1-β，把握度越高，样本量越大，一般定在80%或90%之间
            • 容许误差δ，一般根据要求来定
            • 总体标准差与总体率π，由文献和预试验求得
          • 估算样本量时应注意的问题
            • 一般要求各组的样本量相等
            • 估算应与参考界限相结合
            • 估算出的样本量一般为最小量，研究时可增加10%--15%，以防止因研究过程中的失访所造成样本量的不足
      • 技术路线
        • 即完成课题的工作流程图
        • 针对研究目标、研究内容、研究方法等所制定的合理、可行的路径，使评阅人能够清楚的看明白
        • 描述时一定要与研究目的、研究内容、研究目标等内容密切关联
        • 具体实验步骤不用列在技术路线中
        • 清晰，不要过于简单，也不要过于复杂
      • 可行性分析
        • 可行性分析主要考察课题组是否有能力和条件完成所申请的项目，即已经具备的人员、设备、技术或者方法学上的能力和保证，内容包括：1.条件及资源2.工作积累3.研究团队能力
      • 质量控制
        • 临床医学研究的目的是为了展示客观现象，揭示真实规律，因此需将误差或偏倚控制到尽可能小。
        • 应根据相关专业知识分析在整个研究过程中每个阶段（研究对象选择、资料收集、整理、分析等环节）产生误差或偏倚的可能性。
  • 项目的特色与创新之处
    • 特色与创新即在本项目申请领域中申请者与国内外同行有所不同
    • 应从对包括项目立项依据、研究内容、研究方案、技术路线上的创新点与特色进行概括，提炼并集中反映出来
    • 主要包括理论创新、技术或方法的创新
  • 年度研究计划及预期研究结果
    • 注意要客观、合理地划分年度计划进展，以体现所制定的目标能够完成
    • 注意论文撰写篇数和质量，不要笼统地说发表高水平论文，要写明SCI或国内核心期刊
    • 一般预留出6个月的时间进行总结
    • 此段撰写的目标基本上是按照课题的研究内容、研究方法和技术路线所制定的方案进行
    • 注意阶段工作量的控制，太大、太多不易完成
  • 研究基础与研究团队介绍
    • 研究基础
      • 通过前期工作，发现了什么问题？这些问题是否有价值？是否需要或者有必要进行深入的研究？
      • 获取了哪些工作积累如：建立了研究的某一方法学、技术上取得了突破，前瞻性研究方案已经注册或者被批准等；前期的实验结果（图表、图片）、实验结论、已经获取的标志性成果（论文发表、发明专利）
      • 研究基础——不仅仅指申报者个人的工作基础，要特别注意整合整个专业团队、学科或者学校的相关性工作基础、人员和设备的资源
      • 如：关于XXX信号通路研究，我（院、校、某教授）XXX已建立了XXX试验方法，具备XXX设备（装置），为研究XXX可以提供XXX
    • 研究团队介绍
      • 主要成员一般为6~10人，年龄、职称、人员结构要搭配合理，一般高级职称1~2人，中级2~3人，技术人员或研究生3~5人
      • 成员介绍严格按照标书要求格式撰写
      • 未发表的文章不必列出
      • 不要随意变动作者次序
      • 参加者的业绩不宜明显比主持人强
  • 医学伦理学问题
    • 国家自然科学基金部分申请项目研究内容涉及人体生物医学研究，如大规模人群标本取样，研究使用临床人体标本等，根据国家自然科学基金委有关规定，必须出具学校或医院医学伦理委员声明。
  • 经费预算
    • 研究经费：80%
    • 国际合作与交流经费
    • 劳务费：10～15％
    • 管理费：5％
    • 经费申请说明
      • 申请者要了解所申报基金的平均资助额度，提出适度经费申请；经费开支预算要合理、符合规定
      • 申请的经费比额度一般多1~5万元为宜
      • 填写土建、扩建工程费、出国考察费等不符合规定
      • 尽管未明确反对用基金购置仪器设备，但若有超过万元的仪器设备费，会给人留下研究条件不过硬的印象 
      • 填写购买大型仪器设备不属于资助范围
      • 仪器设备费和实验室改装费尽量少填，最好不填
  • 对照检查提纲
    • 研究意义是否清楚、重要、有重要理论价值或应用前景
    • 国内外现状如何，广度和深度如何
    • 特色与创新体现在哪些方面，能否形成新学说和理论
    • 尽可能引用国内外近3~5年的文献
    • 研究目标是否能够实现，是否过大或过于局限
    • 研究内容是否合适，重点是否突出
    • 研究方案是否合理
    • 有无与本项目有关的工作积累，如相关论文或预实验结果
    • 开展研究的条件是否具备，仪器设备是否到位，病例是否足够
    • 项目组成员结构是否合理