内镜中心设计要点

内镜中心是医院早癌筛查和精准诊疗的核心枢纽！其设计需严格遵循《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南》等规范，涵盖胃肠镜、超声内镜等5大功能区，面积建议超1000平方米。特点包括感染控制难度高、集中化管理优势明显，流程上需划分一级二级医疗工艺，注重与急诊、ICU的高效联动。按技术形态和观察部位分类，如胶囊内镜、血管内镜等，通过科学流线设计降低患者转运风险，年接诊量按国内标准约20人次/平方米。建设时需预留5-10年发展空间，强化“有创集中”理念提升救治效率。

内镜中心设计要点

• 作用
  • 有利于早癌筛查，降低癌症恶化的发病率
• 特点
  • 集中程度高
    • 不同患者集中内镜中心诊疗
    • 不同内镜及其附件的洗消、灭菌、供应集中在内镜中心完成
  • 管理工作量大、难度高
    • 内镜周转速度快、洗消量大
  • 感染控制难度高
    • 多种感染源集中在内镜中心
    • 内镜材质、结构使其清洗、消毒、灭菌难度大
    • 接触破损黏膜的诊疗操作多，感染概率大
    • 诊疗间、麻醉复苏间的空气环境标准缺失
    • 诊疗区墙地接缝多，阴阳角处易形成卫生死角、滋生细菌
• 分类
  • 按观察部位
    • 消化道
      • 食道镜、胃镜、肠镜
    • 呼吸系统
      • 鼻咽喉镜、支气管镜、胸腔镜、纵膈镜
    • 腹膜腔
      • 腹腔镜
    • 胆道
      • 胆道镜
    • 泌尿系统
      • 膀胱镜、输尿管镜、肾镜
    • 妇科
      • 阴道镜、宫腔镜
    • 血管
      • 血管内腔镜
    • 关节
      • 关节腔镜
  • 按技术形态分类
    • 胃肠镜
    • 超声内镜
    • 光干扰内镜
    • 放大内镜
    • 胶囊内镜
• 相关规范标准
  • 国卫办医函【2019】870号——国家卫生健康委办公厅关于印发内镜诊疗技术临床应用管理规定及呼吸内镜诊疗技术等13个内镜诊疗技术临床应用管理规范的通知
  • WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》
  • 《中国消化内镜诊疗中心安全运行指南（2021）》
• 医疗工艺流程
  • 总体规划（流线设计）
    • 预测未来5-10年发展，国际上标准一般是每平每年诊治10人次，国内为20人次
    • 建设规模要综合考虑医院就诊量、质控等因素，规模要适当，要保证涵盖几大功能区，一般而言内镜中心面积不少于1000平方米
      • 操作间数量
        • 按照常规的算法计算，其中内镜操作日预计数量= (年内镜操作总数)/年平均工作日、操作间日预计数量= 每日工作时间/(每例操作平均时间+周转时间)、内镜操作间数目=内镜操作日预计数量/操作间日预计操作数量
      • 工作人员数量
        • 消化内镜诊疗单位需要配备消化内镜主机（含显示器）和诊断治疗床（车），诊疗单位与消化内镜医师的比例至少为1：1，诊疗单位与护士的比例至少为1：2，此外还需要麻醉师、工程师或技师及其他辅助人员
  • 一级流程
    • 内镜中心与相关科室流线规划应考虑“有创集中”理念，减少急危病患的转运距离，因此设计时应考虑与急诊急救、ICU、手术及影像中心便捷的联系，合理规划相关科室病人进行内镜检查的路线，同时方便病患及医务工作人员的到达
  • 二级流程
    • 通道及流线设计
      • 接待→候诊→更衣→检查前准备（咽麻、清理肠道等）→进入操作区检查诊治→复苏→病理送检→医生撰写报告与病人沟通（如需进一步治疗进行预约）→病人等候报告及医生诊疗→清洗消毒内窥镜
      • 三通道
        • 患者通道、医护通道和物品通道
      • 四动线
        • 患者动线、医护动线、内镜动线、污物动线
          • 将患者流线、污物流线、医护洁物流线简化为患者流线及医护洁物流线，即无菌物品、洗消后镜子，医护人员通过独立通道直接到达检查室，与患者就诊通道完全分开；患者通道不变，少量污物在检查室工作结束后打包通过就诊通道暂存后进入污物电梯
    • 5大功能区
      • 接待及等候区15%-19%
        • 检查类和治疗类候诊区域
          • 护士站
            • 宜配备电脑、电话、生命体征监测设备及呼叫系统等
          • 患者候诊区
            • 宜配备电子叫号系统，配置电子叫号显示屏，电子显示屏可显示患者顺序及滚动播放胃肠道检查注意事项及科普知识视频等
      • 术前麻醉及复苏区5%-8%
        • 术前评估区
          • 应根据诊疗间数量确定房间面积，可行术前麻醉评估、内镜诊疗风险评估等，设立签字台，放置知情同意书、授权委托书等文件，宜安装监控设备
        • 静脉穿刺区
          • 可配备治疗台、治疗车、静脉穿刺等用物便于患者术前准备及用药。宜配置空气消 毒机
        • 术前配药区
          • 宜设置独立的术前配药区域#用于祛泡剂和祛黏液剂等口服药的配置
        • 复苏区
          • 宜设立独立的麻醉恢复室或麻醉恢复区域，麻醉恢复室床位数与内镜操作室床位数量比例不低于1：1
          • 复苏区宜采用单人独立空间或以隔帘进行分隔，隔帘需定期进行清洗消毒。诊疗床之间距离不少于1.1 m
          • 复苏区应符合麻醉恢复室的基本要求，宜配置监护仪、麻醉机和（或）呼吸机、可视喉镜、输液装置、吸氧装置、负压吸引装置、急救设备等用物（包括抢救车、除颤仪等）及药品
      • 内镜检查操作区（核心）53%-56%
        • 不同系统软室内镜诊疗分室进行，推荐每个诊疗单位分室设置，避免诊疗中交叉污染，呼吸系统内镜洗消有条件考虑相对负压设计
        • WS507治疗内镜和手术内镜诊疗环境应满足普通手术室要求，整体设计可参照普通手术室要求进行
        • 胃肠镜诊疗室
          • 普通内镜检查室≥20㎡，无痛及ESD等面积应相应扩大，推荐4.5m×6m；推荐门宽≥1.4m，宜采用脚踏及感应滑动门
          • ①内镜主机位于房间一侧或中央，可采取集成的移动推车或吊塔。推荐使用吊塔，集成内镜主机、显示器、高频电发生器、医疗气体管道、电器信号线及网线等。
          • ② 诊疗床宜采用多功能双护栏内镜诊疗床，可调节床头高度并配置约束带、挡板、体位摆放辅助枕等。
          • ③ 各种单据、内镜图文处理系统和打印机等辅助工作台位于诊疗室的一侧，不影响患者的转运和治疗。
          • ④墙面可设置器械柜、墙式吸引、氧气、电源插座、网络接口等。
          • ⑤应配备2套负压吸引装置，供内镜使用和吸引口腔内液体使用。
          • ⑥应设置手卫生装置，应采用非手触式水龙头。⑦推荐有条件的医疗机构设置带有三区两通道的负压诊疗间，用于特殊感染患者
        • 超声内镜诊疗室
        • ERCP诊疗室
          • 分操作室和控制室2个区域，操作室面积≥ 40㎡。该诊疗室应严格遵照GBZ130-2013《医用X射线诊断放射防护要求》标准，宜设置在远离常规诊疗区域，最好是位于中心的一端
          • ①需配备C型臂X线机、内镜主机、麻醉机等。在距操作室屏蔽体外表面30cm处的周围剂量当量率和辐射工作人员接受的年有效剂量，应满足GBZ/T 201.1的要求
          • ②符合医院建筑承重要求，必要时增加钢梁结构。防护窗应略大于窗口，防止窗与墙接缝缝隙泄露辐射，同时诊疗室外需有电离辐射标识，并安装工作指示灯。
          • ③控制室是控制X线机、采集内镜图像和医生讨论的区域，此区域配备各种终端，医生可通过终端观察内镜诊疗经过。
          • ④应配备空气消毒机，空气消毒机的功率应与诊疗室体积相匹配。
        • 小肠镜诊疗室
        • 胶囊内镜诊疗室
          • 胶囊内镜诊疗室应紧邻内镜中心，面积>20m2，可分成检查区和阅片区2个区域
          • ①检查区需配置检查床，备有饮用水。
          • ②阅片区内放置内镜工作站电脑、办公桌和储物柜。
        • 微创治疗手术室
      • 器械洗消及储存区6%-8%
        • 流线
          • 由污到洁，污洁无交叉
            • 清洗是污染操作，消毒是清洁操作。使用后内镜从污染端进入，消毒、终末漂洗后从清洁端外送
        • 建筑要求
          • 清洗消毒室和诊疗区域距离适宜，方便内镜转运。
          • 应独立设置清洗消毒室、内镜储存室、水处理室三部分。清洁与污染分区明确，可采用标识或物理隔离，避免交叉。
          • 各室应通风良好，配有稳压电源装置、水电、空调设施等；墙面及地面宜选用柔和的颜色和易清洁、耐磨的材质。照明设计应符合现行国家标准GB 50034《建筑照明设计标准》的有关规定，满足绿色照明要求。采用高显色照明光源的无影灯，显色指数Ra ≥ 80，照度均匀度（最低照度值/平均照度值）不宜低于0.7，其中诊疗操作区安装可调节的灯光。
        • 空气管理要求
          • 保持通风良好，如采用机械通风，宜采取“上送下排”，换次气数≥10次/h，最小新风量应达到2次/h以上
        • 清洗消毒室
          • 建筑要求
            • 宜采用机械通风方式，采取“上送下排”进行通风换气，次数宜达到10次/h。推荐使用微负压的气流循环，保证清洗消毒区的空气质量
            • 根据内镜清洗量分别设置多路排水管。污水及消毒剂排放应达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统
          • 设施设备要求
            • 全管道灌流器 宜配备动力泵，与全管道灌流器配合使用
            • 压力水枪和压力气枪 压力水/气枪压力控制在0.5MPa（5kgf/cm2，71psig）之内，均安装过滤器。 压力水枪使用纯化水/无菌水；压力气枪使用洁净压缩空气
            • 内镜清洗消毒质量管理追溯系统 宜配备电子化内镜清洗消毒质量管理追溯系统
            • 内镜自动清洗消毒机（AER）根据内镜清洗消毒量配备相应数量的内镜自动清洗消毒机，内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》的规定：应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；宜具备侧漏、水过滤、干燥、数据打印等功能
            • 《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507-2016）要求软式内镜应使用清洁压缩空气进行干燥。目前医院内镜中心使用的气泵多为普通气泵，气枪没有配置过滤器，不少医院在监测中发现，内镜清洗工作台气枪吹出气体中的霉菌和细菌严重超标。因此，医院的医用气体管理要按照《医用气体工程技术规范》（GB 50751-2012）和《医院医用气体系统运行管理》（WS 435-2013）来落实，配置使用取得医疗器械注册证的专业医用空气压缩机组。
        • 内镜储存室
          • 内镜储存室保持适宜温度和湿度（温度宜15~25℃，湿度宜41~60%）
          • 内镜储存室应保持通风良好，根据室内空间面积设置相应功率空气消毒机
          • 内镜储存室根据内镜的类别，设置不同区域保存内镜
            • 高水平消毒软式内镜
              • 不建议配置紫外线和臭氧消毒设施，因为容易损坏内镜表面。
            • 灭菌软式内镜
              • 如有规范包装，温湿度满足要求即可。如采用化学浸泡灭菌，须配置专业无菌储镜柜，有洁净的干燥空气和内镜内腔连接，确保储存过程干燥
        • 水处理设施
          • 水处理室面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上，入口处安装压力表，入口压力应符合设备要求。设计中还应考虑到水处理设备运行时噪音对周围房间的影响。应设置足够的进水量和足够大小的排水地漏
          • 清洗用水的要求：软式内镜的清洗用水要求与《医院消毒供应中心第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 310.2-2016）是一致的。手工清洗用水至少满足《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）的要求，如果有条件，建议使用电导率在200μS/cm 以下并控制硬度的去离子水进行手工清洗
          • 终末漂洗用水要求：高水平消毒后软式内镜的终末漂洗水应保证细菌总数≤ 10CFU/100mL。临床上通常使用孔径≤ 0.2μm 的滤膜进行过滤；滤膜的更换时间跟水源水质和处理的水量有关，医院要通过检测来确定更换时间。化学浸泡灭菌的软式内镜要使用经过灭菌工艺处理的无菌水进行终末漂洗。
      • 辅助功能区15%-17%
        • 办公室
          • 可设置医护办公室、更衣室、餐厅、工作人员休息室、储物间、卫生间、资料室等，可根据工作需求安排图书室等，有夜间急诊诊疗工作的内镜中心应设置医护值班室
        • 会议/示教
          • 会议/示教室面积设置宜符合本内镜中心学科建设和功能需求，宜配备投影设备、转播设备以及必要的内镜技术学习器材[34]。 可配备图像回传系统、远程系统、云端示教系统等。示教室应使用人工冷光源，避免自然光，为保证示教室投影图像色调，灯管照度应不低于 500 lux，投影电视附近的照度为50~80 lux
        • 库房
          • 低值耗材库房
            • 存放普通耗材，无菌与非无菌耗材分开放置于清洁柜或物品架内，避免污染及潮湿、受压等
          • 高值耗材库房
            • 应配置足够数量的物品架，便于选择拿取。宜配置轨道式物品架，减少人力，或配置智能化附件耗材柜便于信息化管理
          • 危险品库房
            • 用于存放消毒剂、清洗剂、酒精、液氮等危险品，并标注明显标识。根据具体可操作性可取消专用库房，设置专用存储柜。库房/存储柜应避免强光、通风良好，宜配备排风及降温设施，库温不超过25℃
        • 污物处理间
          • 用于内镜中心污染物收集和储存，宜干湿分离，宜配备手卫生装置和空气消毒机等，位置应靠近污染物品回收专用通道和电梯