药学职业认知

药事管理专升本考试之药学职业认知知识点总结梳理，主要包括药事组织、药学职称、执业药师、药学职业道德四部分内容。

药 学 职 业 认 知

• 药 事 组 织
  • 概 念
    • 狭义是指为了药实现药学社会任务所提出的目标经人为分工形成的各种形式的组织机构的总成
    • 广义是指以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体
  • 分 类
    • 药学 教育 组织
      • 功能+目的=概念
        • 功能：主要功能个是教育
        • 目的：维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、要学企业家和药事管理干部
    • 类 型
      • 药 品 生 产 经 营 组 织
        • 药品生 产企业
          • 药品生产企业是指药品生产的专营企业或者兼营者。药品生产企业是依法成立的、从事药品生产活动，给社会提供药品，具有法人资格的经济组织，俗称药厂。
          • 分 类
            • 按投资主体分
              • 国有企业、民营企业、股份制企业、外资企业、中外合作企业
            • 按生产药品 种类不同分
              • 1、以生产化学原料药以及制剂为主的化学药品生产企业 2、以中成药为主的中药生产企业 3、中药饮片生产企业以及近些年发展起来的基因工程产 品为主的生物制药生产企业
        • 药品经 营企业
          • 概念：药品经营企业是指经营药品的专营或兼营企业 分类：根据销售对象不同：药品批发企业、药品零售企业
          • 药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
          • 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
          • 药品零售连锁企业：是指经营同类药品、使用同一商号的若干门店在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、销售和采购分离，实现规模化管理经营的模式
            • 构成：总部、配送中心和若干门店
      • 医疗 机构 药事 组织
        • 主要功能：是通过采购药品、调配处方、配制制剂、提供用药咨询等活动，以保证患者安全、有效、合理用药。
        • 目的：以患者为中心，以管理学和行为科学为基础，研究医疗机构药事管理因素、环境因素与患者安全、有效、合理地使用药品之间的关系
      • 药品 管理 行政 组织
        • 概念:药品管理行政组织是指政府管理药品和药学企事业组织的国家行政机构
        • 功能：它代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理
        • 国家药品监督管理局（NMPA）是最重要的行政主体，由国家市场监督管理总局管理。主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理
        • 中医药管理部门：1、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作 2、组织开展中药资源普查，促进重要资源的的保护、开发合理利用 3、参与制定中药产业规划、产业政策和中医药的扶持政策参与国家基本药物制度建设
      • 药学 社团 组织
        • 在药学工作中，药学社团组织发挥了统一行为规范、监督管理、对外联系、协调等作用
        • 例如：中国药学会、中国执业药师协会、中国医药教育协会
    • 药 品 监 督 管 理 机 构
      • 药品行政 管理机构
        • 国家药品监督管理局（NMPA）
        • 省、自治区、直辖市药品监督管理局
        • 国家药 品监督 管理局 直属机构
          • 中国食品药品检定研究所（国家药检所）
          • 国家药典委员会
          • 药品审评中心（药品上市前）
          • 药品评价中心（药品上市后）
          • 国家中药品种保护审评委员会
          • 执业药师资格认证中心
      • 药品技术管理机构
        • 直属技术机构和和各级食品药品检验机构
• 药 学 职 称
  • 职称的概念:职称制度是我国专业技术人员人事管理的基础制度，其中包括专业技术职务资格制度和专业技术职务聘任制度
  • 药学技术人员的概念：是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等
  • 药学专业技术职称（三级五档）：初级资格（药士、药师）；中级资格（主管药师）；高级资格（副主任药师、主任药师）
  • 药学专业技术资格考试：国家人社部和卫健委共同负责卫生专业技术考试的政策制定、组织协调等工作。
  • 各部门 药师的 功能
    • 根据工作领域 和岗位分类
      • 生产部门（直接从事药品生产和质量管理的药师）
        • 质量保障、质量控制、 制订计划、追踪调查
      • 流 通 领 域
        • 批发：流通领域药师，包括药品生产企业市场和销售部门的药师以及从事药品批发工作的药师。
          • 主要功能包括：1.构建药品流通渠道，构建药品供需环节； 2.合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量； 3.保证药品流通渠道规范有序杜绝假、劣药品进入市场； 4.与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息
        • 社区药房和零售药店以及非处方药（OTC）药房直接向患者提供药学服务工作的药师的主要功能
          • 1.供应质量合格的药品 2.药品的使用控制 3.科学管理药品
      • 医 疗 机 构
        • 一般服务：1.调配处方、2.提供药物信息、3.科学管理药品
        • 提供临床药学服务：1.提供药学保健、2.开展药物治疗的监测、 3.药物的评价、4.药物不良反应监测
      • 科研部门
• 执 业 药 师
  • 基 础 知 识
    • 1.执业药师是药学技术人员的一部分（药学技术人员不一定是执业药师） 2.执业药师与药师所属的不同。答：执业药师是国家资格认证，属于从业资格的一类职业资格准入；药师是卫生职称 3.执业药师资格制度是我国实施职业资格制度的主要内容。 4.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者依法经过资格认定的药学技术人员 5.该证书终身在全国范围内有效
  • 概 念
    • 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产经营、使用单位中执业的药学技术人员。
  • 职 责
    • 1.执业药师必须遵守职业道德 2.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关研究、生产、经营、使用的各项的法规及政策。 3.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监管和管理 4.执业药师负责处方的审核及监督调配
  • 执业药师依法执业的条件是什么？（三个均为必须条件，缺一不可） 1.必须参加国家统一考试取得《执业药师资格证书》 2.必须注册，取得《执业药师资格证书》 3.必须在药品的生产、经营和使用单位执业。其他工作领域的药学技术人员，即使考取《执业药师资格证书》也不能注册，不能依法执业。
  • 执 业 药 师 资 格 考 试
    • 报 考 条 件
      • 专业：具有药学、中药学或相关专业大专及以上学历，相关专业指化学、医学、生物类专业
      • 工作年限：1）大专学历人员要求从事药学或中药学专业工作满五年 2）本科学历人员要求从事药学或中药学专业工作满三年 3)第二学士学历、研究生毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学工作满一年 4）取得博士学历的人员可直接参加考试 5）取得药学类、中药学类相关专业或学位人员在要学岗位工作年限应增加一年
    • 科 目
      • 1)中药专业技术人员考试科目:《药事管理与法规》、中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、《中药学综合知识与技能》 2)药学专业技术人员考试科目:《药事管理与法规》、药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、《药学综合知识与技能》
    • 注 册 管 理
      • 基本概念
        • 执业药师资格实行注册制度，执业药师注册管理办法2021年6月24日颁布，取得《执业药师资格证书》者，只有经过注册后，才能按照注册的类别、执业范围从事相应的执业活动，未经注册者，不得以执业药师身份执业。
      • 注册管理部门
        • 国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构
        • 省级药品监督管理局为注册机构
        • 人社部及各省级人社部门对执业药师注册者有监督检查的责任
      • 申请条件
        • 取得执业药师资格证书
        • 遵纪守法，遵守执业药师道德
        • 身体健康能坚持在执业药师岗位工作
        • 精所在单位考核同意
        • 按规定参加继续教育学习
      • 执业药师注册有效期为五年，持证者须在有效期满前30日到原执业药师注册机构，申请办理再次注册手续
      • 注册范围
        • 执业药师按照执业类别，执业范围，执业地区注册，职业类别为药学类，中药学类；执业范围为药品生产，药品经营，药品使用单位。 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位，按照注册的执业类别，执业范围，执业执业药师变更执业地区执业范围和执业单位应及时办理变更注册手续
      • 注销注册
        • 注销由药品监督管理部门注销
        • 注册有效期满未延续的 执业药师注册被依法撤销或者吊销的 法律法规规定的应当注销注册的其他情形 本人主动申请注销注册的 执业药师丧失完全民事行为能力的 死亡或被宣告失踪的 受刑事处罚的
    • 继 续 教 育 管 理
      • 管理机构-国家药品监督管理局履行全国执业药师继续教育管理职责
      • 内容与形式
        • 执业药师继续教育内容主要包括与执业药师，执业活动直接相关的需要更新补充的，药事管理政策法规，药学职业道德药学专业知识与技能等内容。
      • 学分要求
        • 每年应参加不少于90学时的继续教育培训，每三个学时为一分，每年累计不少于30学分，其中，专业科目学时一般不少于总学时的2/3
  • 相关法条
    • 《执业药师注册管理办法》（2021年6月24日）
• 药 学 职 业 道 德
  • 中国执业药师道德准则
    • 救死扶伤，不辱使命
    • 尊重患者，平等相待
    • 依法执业，质量第一
    • 进德修业，珍视声誉
    • 尊重同仁，密切协作
  • 什么是药学职业道德？
    • 药学职业道德是一般社会道德，在医药领域的特殊表现，是从事药品研制，生产，经营，使用，检验，监督，管理等医药工作者的职业道德
  • 内容
    • 药学人员对服务对象的职业道德规范 药学同仁间的职业道德规范 药学人员对社会的职业道德规范