导图社区 药品包装学1-2单元
药品包装学1-2单元思维导图,包括药包设计基本要求、药品包装设计的基本方法、药品包装的结构设计及造型设计等内容。
这是一篇关于药用高分子材料的思维导图,包括:1.绪论;2.高分子的结构与合成;3.高分子材料的性质;4.天然高分子材料;5.合成高分子材料。
药包第4单元药包材质量标准体系和药用玻璃技术要求总结,包括ISO国际标准、药用玻璃种类、管制注射剂玻璃瓶等内容。
毛概总结,包括两大理论成果、新民主主义书名总结、毛泽东活的灵魂、新民主主义革命、邓小平理论、科学发展观等内容。
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第一单元 药品包装概述
内容要求
掌握
包装、药瓶包装的概念、分类、作用
药品包装概念
在生产、运输、管理、使用
提供保护
用合适的包装技术
对药品、药物制剂
进行分、封、装、贴标签等加工
静态
用包装包裹材料,起到应有的功能
动态
技术方法,工艺操作
其他概念
药品
用于预防、诊断、治疗人的疾病
有目的的调节人的生理机能
规定
适应症、功能主治、用法、用量
包括
中药、化学药、生物制品
制剂
剂型
药物的临床给药形式
辅料
生产药品和调配处方时所用的
定型剂和附加剂
包装
药品不可缺少的组成部分
容器、标签、说明书
作用
保护作用
防止破坏,保证质量
标识作用
便于识别、防止差错
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
最小包装必须附有说明书
便利作用
便于携带,便于使用
分类
内包装
与药品直接接触的包装
外包装
外包装以外的包装
仓鼠区
伟哥:万艾可,西地那非
第四节装潢设计
定义
根据药品的特点,运用艺术手段对包装平面外观进行的设计
主要功能
科学性
便利性
艺术性
色彩
患者类型
肺结核患者
讨厌红色
抑郁症患者
喜欢黄色
心脑病患者
喜欢白色
色彩消费者行为学
AIDMA
A
attention
I
interest
D
desire
M
memory
action
OTC
定义:非处方药,不需要医生处方,有患者自行判断适应症,参考药品说明书使用的药品
红色otc
甲类otc,必须在药店、由执业药师或药师指导下购买和使用
绿色otc
乙类otc无需药师指导就可以买的药,在商超都可以买到
第三节 药品包装的结构设计及造型设计
包装结构设计定义
从科学原理出发
根据不同包装材料、不同包装容器的成型方式、以及包装容器各部分的不同要求
对包装内外构造进行的设计
包装容器结构的功能
保护性
儿童
加工、销售、流通、使用
人体工学
展示性
常见包装结构
硬包装
有固体形状、有刚性结构的包装
如盒、箱、罐、瓶、硬管
软包装
袋、软袋、泡罩、软管
儿童安全包装定义
其设计结构使5岁以下的儿童在合理时间内难以开启或者取出一定量的有毒、有害物质,但正常成人不难开启。
并不能防止所有儿童都打不开
测试对象
儿童成对
判定标准
200个受测儿童
85%五分钟内无法开启
80%十分钟内无法开启
成人有效性测试
!和儿童有区别
成人单人
100个受测成人
85%五分钟内打开包装并且重新封闭
造型设计
对外包装科学、合理的设计
既实用又美观、
对空间、形体的设计
第二节 药品包装设计的基本方法
特殊需求
按体重给药
刻度滴管
光不稳定
棕色瓶子
第一节
药包设计基本要求
总体要求
核准、包装、科学、清晰、规范、警示
子主题
功能性、经济性、时代性
基本要求
标签
内标签
与药品直接接触的,
至少标明通用名称、规格、生产批号、批准文号、有效期
外标签
除了内标签以外的包装的标签
都要写,也可以写详见说明书
运输标签
用于运输、储藏包装的标签
原料药标签
不同规格应该有不同的标签
注意
生物制品
预防用生物制品
有效期按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
治疗用生物制品
分装日期计算
其他
生产日期计算
有效期
标注到日
起算日期对应年月日前一天
标注到月
对应前一个月
通用名和商品名
举例:通用名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊,商品名:康泰克
通用名
横板,上1/3范围内标出。竖版,右1/3范围内标出
应相当显著突出
商品名
不得大于通用名字面积的1/2
注册商标
印刷在标签的边角,单字面积不超过通用名面积的1/4
药品包装材料及容器
安全性、相容性、保护性、便利性、稳定性、适应性
液体制剂的包装具有高风险,注射剂和吸入剂具有最高风险,
其他要求
功能性
包装与气候、运输方式、流通对象(名族、性别)、流通周期
时代性
经济性
第二单元 药品包装设计
药品包装设计基本要求、基本方法、药品包装结构的设计、造型设计与装潢设计的定义,目标与功能,药品包装的标志,标签、说明书的总体要求