流行病学

特点时间、 短时间 内调查，得到 患病率 ，不能得到发病率—适用于 病程长、患病率高 的疾病、描述特定时间疾病或健康状况的三间分布。

流行病学

• 研究方法
  • 观察法
    • 描述流行病学
      • 现况研究
        • 特点时间、短时间内调查，得到患病率，不能得到发病率—适用于病程长、患病率高的疾病
        • 1. 明确目的
          • 描述特定时间疾病或健康状况的三间分布
          • 发现病因线索
          • 适用于二级预防
          • 评价疾病的防治效果或健康促进措施效果
          • 疾病或健康状态的监测-早期发现病人
          • 为研究和决策提供基础性资料-确定指标的正常值范围
        • 2. 确定对象
          • 面向的群体
        • 3. 确定类型和方法
          • 普查
            • 目的：疾病的早期发现和诊断
            • 优点：对象简单；资料全面；范围集中；没有抽样误差
            • 缺点：工作量大；工作复杂；范围大；易重复和遗漏
          • 抽样调查
            • 抽取部分有代表性的个体组成
            • 优点：节省人力、物力和时间；随机化；精确度提高
            • 缺点：存在抽样误差；设计分析复杂；不适合变异大的或患病率低的
            • 单纯随机抽样，系统抽样，整群抽样，分层抽样，两级或多级抽样
        • 4. 选择抽样方法和样本量
          • 计量资料/计数资料
          • 患病率低、精确度高、显著性水平小-样本量越大
        • 5. 收集资料
          • 面访、信访、电话访问、问卷调查
        • 6. 资料整理分析
          • 检查核对原始数据
          • 常用率或比作为描述疾病或健康状态分布的常规指标，率的标准化
        • 优点
          • 较短时间得到结果；时间特定；一般不设对照组
        • 缺点
          • 无法确定因果关系，只能提示因果联系；不能得到发病率
      • 监测、生态学研究
    • 分析流行病学
      • 病例对照研究
        • 特点：观察性研究；回顾性，由果及因；已确诊的患者作为病例组；检验病因假说的研究方法，因果联系的论证较弱
        • 1. 确定研究目的
          • 用途：疾病病因的研究；健康相关事件影响因素的研究；疾病预后因素的研究；临床疗效影响因素的研究
        • 2. 确定研究类型
          • 广泛探索疾病的危险因素：非匹配型/频数匹配-比例一致
          • 检验病因假设：个体匹配-明确指向，有方向性【1:1 配对】
        • 3. 确定研究因素
          • 暴露因素多样
        • 4. 确定研究对象
          • 病例的选择：新发/现患/死亡病例；从医院选择/社区人群选择
          • 对照的选择：有代表性的不患所研究疾病的人
        • 5. 确定样本量
          • 1类-假阳性/2类错误-假阴性
          • 非匹配型/1:1配对/1:R匹配
        • 6. 资料收集
          • 询问调查对象和问卷填写
        • 7. 资料分析
          • 描述性统计
            • 描述研究对象的一般特征；均衡性检验
          • 统计性推断
            • 比值比OR：疾病与暴露之间关联强度=ad/bc 不能计算发病率，不能计算RR
            • 成组资料
              • 列四格表
              • 卡方检验
              • 计算OR，即：…的风险是…的几倍
              • 计算OR值的95%CI，若不包括1，则OR值不等于1不是抽样误差引起的，有理由认为…是保护/危险因素；
              • 若包括1，则OR值不等于1可能是抽样误差引起的，没有足够把握认为…是保护/危险因素；
            • 匹配资料
              • 列四格表
              • 卡方检验
              • OR=c/b，计算OR值的95%CI
        • 优点
          • 适用于罕见病、潜伏期长的疾病
          • 研究多种暴露，一种结局的关系
          • 应用范围广；相对节省人力物力时间
        • 缺点
          • 不适用于暴露比例低的；难以避免选择/回忆偏倚；暴露与疾病时间先后难以区分，因果关系不强；不能得出发病率和RR
      • 队列研究
        • 前瞻性研究，由因及果，未出现疾病的人群，根据暴露情况-分为暴露组和非暴露组
        • 1 确定研究目的
          • 用途：检验病因假设；评价预防效果；研究疾病自然史；分类：前瞻性/回顾性/双向性队列研究
        • 2 确定暴露
          • 进一步证实暴露的致病或保护作用
        • 3 选择研究对象
          • 暴露组的选择：暴露水平高，暴露时间长，发生率高。特殊暴露人群/一般人群/有组织人群
          • 非暴露组的选择：对照人群，具有可比性。内对照/外对照/一般人群对照
          • 两组皆是研究开始前未知所研究结局
        • 4 确定样本量
          • P303
        • 5 确定研究结局
          • 经暴露后出现的结果
        • 6 随访与质量控制
          • 确定随访期；统一测量方法
        • 7 数据分析
          • 累计发病率、发病密度、标化死亡比
          • 危险比RR：暴露组的…风险是非暴露组的…倍
          • 归因危险度AR
          • 归因危险度百分比AR%
          • 人群归因危险度PAR
          • 人群归因危险度百分比PAR%
        • 优点：直接收集数据；得出发病率，充分而直接分析病因作用；暴露在前、疾病在后；单一暴露因素，多种结局
        • 缺点：时间长，不适合发病率低的疾病
  • 实验法
    • 实验性研究
      • 给予干预措施后的实验组人群和对照组人群的结局，考核干预措施有效性和安全性的一种前瞻性研究
      • 特点：干预在前，效果在后；随机分组；研究对象来自于同一总体，具有可比性；分别采用对照措施和干预措施
      • 临床试验
        • 医院的环境下，以患者为研究对象，以个体为单位进行随机分组
        • 随机对照试验RCT。分型：1/2/3/4期临床试验
        • 1. 干预措施的选择和实施
          • 对象是患者，科学性、可行性、伦理性、接受性。实施过程的标准化
        • 2. 选择研究对象
          • 制定纳入标准；制定排除标准；选择依从性好
        • 3. 选择结局测量指标
          • 主要疗效指标-最可信、与临床结局有关；次要疗效指标-支持性指标
        • 4. 随机分组
          • 所有受试者具有相同或一定的概率被分配到实验组或对照组，机会均等
          • 简单随机/分层随机/区组随机
        • 5. 设立对照组
          • 抵消疾病自愈趋势/安慰剂效应/影响疾病预后的其他因素影响
          • 安慰剂对照/阳性药物对照/不同剂量对照/自身前后对照/交叉对照
        • 6. 盲法实施
          • 单盲：受试者未知，研究者了解。缺点-不能避免主观偏倚
          • 双盲：受试者本人及研究全体人员未知。缺点-方法复杂，出现严重需要紧急破盲
        • 7. 样本量估计
          • 干预效果越小，样本量越多
        • 8. 基本伦理学原理
          • 尊重与自主原则/有利与不伤害原则/公正原则
        • 9. 数据分析
          • 随访，数据管理分析
        • 偏倚处理？
      • 现场试验
        • 干预试验。在社区/学校环境下，以健康人/高危人群作为研究对象
        • 1 明确研究目的
          • 对某种预防措施或方法的效果进行考核和评价
        • 2 选择研究现场和对象
          • 社区：考虑因素？原则？ P320
        • 3 设计类型和对照选取
          • 随机分组
        • 4 干预措施的选择与实施
          • 干预措施要具体、可操作性强、针对性
        • 5 确定效应指标
          • 反映干预措施的实施使研究对象出现效应结果的指标
        • 6 资料随访与收集
          • 样本量大
        • 混杂因素的控制
          • 不能做到随机分组，两组间差异较大
• 疾病分布
  • 疾病在不同人群、不同时间、不同地区的发生频率和分布特征；三间分布
  • 发病指标
    • 发病率：新发病例/人口数，调查时间长，适应各种疾病
    • 罹患率：新发病例/人口数，小范围人群短期内，一个流行期-暴发流行
    • 患病率：新、旧病例数/人口数，横断面，调查时间短，适应病程长的慢性病。=发病率*病程
    • 感染率：阳性人数/检查人数，适用于隐形感染率高
    • 续发率：二代发病率
  • 死亡指标
    • 死亡率：死亡人数/人口总数
    • 病死率：因某病死亡人数/患该病人数，适用病程短的急性病
    • 生存率：随访n年某病存活病例数/总病例数，远期疗效
  • 流行强度
    • 散发
      • 发病率正常，地区零散出现，适用于范围大地区
    • 暴发
      • 局部地区中，短时间内突然出现
    • 流行
      • 发病率超过历年散发的发病率水平，有明显时间和空间的联系
    • 大流行
      • 发病率超过历年散发的发病率，短时间内涉及地域广，可形成世界流行
  • 分布形式
    • 时间分布
      • 短期波动，季节性，周期性，长期趋势
    • 地区分布
      • 国家之间，城乡分布
      • 地方性：自然疫源性；统计地方性；自然地方性。判断依据？
    • 人群分布
      • 年龄【横断面分析，出生队列分析】，性别，职业，种族民族，社会阶层，婚姻家庭，行为