导图社区 临床实验方法的选择与评价
生物化学检验:临床实验方法的选择与评价总结,包括检测项目的应用、检验项目的诊断性能评价、部分ROC曲线、诊断试验的诊断性能评价等。
医学寄生虫相关重点,寄生虫(parasite)指具有致病性的低等真核生物,可作为病原体,也可作为媒介传播疾病。寄生虫特征为在宿主或寄主(host)体内或附着于体外以获取维持其生存、发育或者繁殖所需的营养或者庇护的一切生物。本思维导图展示的是五种常见的原虫,包含了它们的形态(手绘、镜下图)、生活史、致病以及病原学检查等。赶紧收藏学起来吧。
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检测项目在临床应用性能评价
检测项目应用
诊断:常用
病情监测
预后判断
指导制定治疗计划
疾病的预防
比较
诊断性能评价
研究项目与疾病之间的关系,评价该项目对某种疾病诊断的价值
方法学评价
(技术性能评价)研究方法与项目之间的关系,评价该方法对某项目测定的误差
第一部分
检验项目的诊断性能评价
基本步骤
金标准
确定研究目标-选择研究对象-标准诊断方法将研究对象分为病例组和对照组-待检测方法将研究对象分为阳性组和阴性组-资料整理、分析、比较和评价
病人
非病人
常用指标
诊断灵敏度Sen
概念:患病者中,用该诊断试验检查得到阳性结果的百分率,又称真阳性率
诊断灵敏度=真阳性数/(真阳性数+假阴性数)X100%
漏诊率β
概念:患病者中,用诊断试验检查得到阴性结果的百分率,又称假阴性率
β=假阴性率=假阴性数/(真阳性数+假阴性数)X100%
β=1-Sen
漏诊率与诊断灵敏度互补的指标
灵敏度高的试验适合做筛查试验
诊断特异度
非患病者中,用该诊断试验检查得到阴性结果的百分率,又称真阴性率
诊断特异度:真阴性数/(真阴性数+假阳性数)x100%
误诊率
非患病者中,用该诊断试验检查得到阳性结果的百分率,又称真阳性率
a=1-Spe=假阳性数/(真阴性+假阳性数)
误诊率是与诊断特异度互补的指标
特异度高的试验适合做确诊试验
分界值对诊断灵敏度和特异度的影响
分界值
又称阈值、临床界值,指划分诊断实验结果正常与异常(或阳性与阴性)的界值
分界值的高低直接影响诊断的灵敏度和特异度
诊断一致性指标
诊断准确度AC
诊断试验检验出的真阳性和真阴性列数之和,占全部受检者的百分率
诊断准确度=TP+TN(TP+TN+FP+FN)X100%
TP+TN
正确指数YI
尤登指数,表示诊断试验发现真正患者和非患者的总能力
子主题
YI=Sen+Spe-1=1-a-β,在0-1之间,值越大,诊断试验的真实性越好
预测值PV
也称预告值或诊断价值,包括阳性预测值和阴性预测值
阳性预测值PPV/pv
诊断试验结果为阳性的人数中,真正患病者所占的百分率,即试验结果阳性者属于真病例的概率
阳性预测值=真阳性数/(真阳性数+假阳性数)x100%
阴性预测值
诊断试验结果为阴性的人数中,非患病者所占的百分率,即试验结果阴性者属于非真病例的概率
似然比LR
阳性似然比
诊断试验检测患病人群的阳性率与非患病人群的阳性率之比,即真阳性率与假阳性率之比或试验阳性时患病与不患病的机会比
LR+=真阳性率/假阳性率(灵敏度/1-特异度)
2.0-5.0之间,提示诊断试验一般,大于10.0,提示诊断试验较好
阴性似然比
诊断试验检测患病人群的阴性率与非患病人群的阴性率之比,即真阳性率与假阳性率之比或试验阴性时患病与不患病的机会比
LR(+)=假阴性率/真阴性率(1-灵敏度)/特异度
0.2-0.5之间,提示诊断试验一般;小于0.1,提示诊断试验较好。
二部分ROC曲线
受试者工作特征曲线ROC:是根据一系列不同的二分类方式(分界值),以敏感度(真阳性率)为纵坐标,1-特异度(假阳性率)为横坐标绘制而成的曲线
ROC曲线是反映敏感度和特异性连续变量的综合指标
作用
能很容易地查出任意界限值时的对疾病的识别能力
选择最佳的诊断界限值
两种或两种以上不同诊断试验对同种疾病诊断可靠性的比较-AUC
曲线下面积AUC
在0.1-0.5之间,大于0.5情况下,AUC越接近1,说明诊断效果越好,最好大于1
大于0.9有较高的准确性
0.7-0.9有一定准确性
0.5-0.7有较低的准确性
0.5诊断方法完全不起作用,无任何诊断价值
小于0.5不符合真是情况,实际中极少出现
三诊断试验的诊断性能评价
选择高患病率的人群开展试验
联合试验
平行试验/并联试验
同时应用多项试验,有一项试验阳性即视为阳性,提高灵敏度降低特异度
串联试验/系列试验
同时应用多项试验,每一项试验均为阳性才视为阳性,提高特异度降低灵敏度