辅助生殖

辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。

辅助生殖

• 概念背景
  • 5月31日，中共中央政治局召开会议，会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。
  • 孩子是每个家庭快乐的源泉，然而我国却有4800万对不孕不育夫妇面临着失去这份快乐的风险。生活环境、工作压力、初婚初育年龄推迟导致不孕不育率逐年攀升，我国已步入高不孕不育率国家行列，全国女性不孕症的发生率在12.5%~15%。
  • 在此次政策出炉后，让大家对辅助生殖行业产生了许多疑问：什么是辅助生殖？行业现状如何？核心竞争力是什么？此次政策会带来哪些影响？整理了多家机构报告，为您梳理出辅助生殖的行业框架及二级市场相关企业，以期能够为致力于推动辅助生殖行业向前发展的创新企业、医疗机构提供参考借鉴，也能够让二级市场投资者对投资决策有更多面的了解。
• 什么是辅助生殖？
  • 辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。
  • 人工授精
    • 夫精人工授精AIH
      • 男方为轻度少、弱精子
    • 供精人工受精AID
      • 男方无精或有遗传病
  • 第一代试管婴儿
    • 体外受精胚胎移植IVF-ET
      • 卵子运送障碍、排卵障碍、子宫内膜异位、免疫性不育等
  • 第二代试管婴儿
    • 卵胞浆内单精子显微注射技ICSI
      • 少弱畸精子症、不可逆梗阻性无精子症、生精功能障碍、免疫性不育等
  • 第三代试管婴儿
    • 胚胎植入前遗传学检查 PGT
      • 卵巢储备尚可的高龄妇女、反复失败及反复流产、染色体异常、患有遗传病等
  • 根据辅助生殖权威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的统计中，公布了国内医生不孕不育治疗手段的选择比例，其中ART治疗占比高达52%，药物治疗和手术治疗分别为22%、9%，可见ART已成为我国治疗不孕不育症的主要选择。
• 产业链
  • 辅助生殖产业链的上游为器械、药品和技术研发商，中游为器械、药品经销以及市场营销渠道商，下游为辅助生殖医疗服务商。
  • 上游企业主要解决辅助生殖服务所需的医疗器械、药品和技术。从整个产品市场份额来看，辅助生殖高值耗材类器械95%、辅助生殖药品80%依赖进口，特别是胚胎培养液被国外品牌垄断，国内还未有获批上市的产品。
  • 中游企业主要解决辅助生殖产品的供应和患者的触达，以“互联网+辅助生殖服务”的线上平台成为新兴的市场营销力量，诞生了贝贝壳、好孕帮、美柚、爱丁优生助孕、HelloBaby等企业。下游企业则主要完成辅助生殖医疗服务，帮助不孕不育患者成功受孕。
• 行业现状
  • 市场规模大
    • 根据人口协会及卫计委的统计，1993年我国不孕不育率尚不足3%，到2018年已经达到了16%，并且根据弗若斯特沙利文的预测，这一数据到2023年有可能进一步上升至18.2%。我国的辅助生殖市场2019年达到265亿美元，预期到2025年我国的辅助生殖市场空间大约为550亿。
  • 行业渗透率低
    • 就全国市场来说，辅助生殖服务才刚刚起步。据弗若斯特沙利文的数据，2018年我国4780万对不育夫妇中，仅约56.8万对接受了辅助生殖服务，渗透率仅为7%，而美国这一数据则在30.2%以上，受益于辅助生殖服务能力的提升与市场需求的拉动，预计2018年-2023年，中国市场的渗透率有望由7.0%增加到9.2%。
  • 盈利能力出色
    • 《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的数据中，国内医生人工授精和试管婴儿的选择比例约为7:19，而且通常在人工授精2—3次未能受孕的情况下会选择试管婴儿。因此，试管婴儿是ART市场的主导力量。截止2020年年底，国内ART服务总周期数为130.3万例，其中试管婴儿周期数为95.2万例，人工授精周期数为35.1万例，2016~2020年ART服务总周期数CAGR高达15%。
    • 人工授精价格大约是3000-5000元/周期，试管婴儿的价格在公立医院大约30000元/周期，私立医院大约40000元/周期，国内还有进一步的提价空间。采用人工授精技术，平均每个患者需要3个周期，采用试管婴儿技术，平均每个患者需要1.5个周期。这里的盈利空间可以想象。
• 医疗资源现状如何？
  • 我国经批准开展ART服务的医疗机构目前有517家，根据2020年ART服务总周期数，平均每家机构服务周期数在2600多例。其中，公立辅助生殖医疗机构占比超过90%，由于公立医疗机构规模大、优质医生多，其服务量占比在95%以上。根据各辅助生殖医疗机构的牌照资质，目前能够提供IVF服务的机构数量有396家，能够提供PGT服务的机构数量仅为70家，占所有辅助生殖机构总量的14%。
• 赛道火爆的原因
  • 结合上述内容，高壁垒，高溢价能力，市场渗透率空间巨大，是该赛道吸引资本的重要原因。另外还有一个很重要的因素——高政策堡垒，政策趋严会使得企业生殖高成功率成为硬指标。
  • 辅助生殖医疗机构两极分化严重，IVF服务周期数超过10000例的机构不足10家，绝大部分机构IVF服务周期数只有几百例。其中，位居第一的中信湘雅生殖与遗传专科医院年服务4万多个IVF周期数，市场率为6%。造成这样的差距主要是大部分辅助生殖医疗机构服务能力不足，服务资质、技术平台、管理运营、服务团队建设等都是影响机构服务水平的重要因素。
  • 在这其中，难度最大的是PGD资质申请——周期长（9~10年）、难度大（4个阶段），而且审批制度对辅助生殖医疗机构的资质、医生资历、IVF周期数和妊娠率、人员规模、建设面积、场所设置等软硬件设施提出了严格要求。
  • 2016年，全国31个省市合计451家辅助生殖机构中，获得试管婴儿牌照（IVF牌照）的医院仅有333家，全国平均占比为74%。其中，上海、内蒙古、青海、西藏所有的生殖中心均取得试管婴儿牌照，还有27个省市地区的118家生殖中心受技术、服务年限等因素所限，尚未取得试管婴儿牌照。
  • 截至2019年底，获批开展人类辅助生殖技术的医疗机构累计517家，获得PGD资质的辅助生殖医疗机构国内才70家，经批准设置人类精子库的医疗机构仅27家。
• 未来趋势
  • 展望未来，技术创新和审批改革将成为推动药械国产化的关键动力。医疗新基建将整合互联网、人工智能、物联网、大数据、5G等构筑辅助生殖数字底座，为整个供给生态提供全链条支撑。为了更好地分享辅助生殖市场盛宴，民营辅助生殖医疗机构将以运营管理和渠道建设形成差异化竞争壁垒。
• 公司梳理
  • 据统计，2018年，全国取卵周期数达到68.4万个，以治疗周期数衡量的CR5（前5名市占率之和）为18.4%，以销售收入衡量的CR5（前5名市占率之和）为19.3%，竞争格局相对分散。在市占率排名前五的医疗机构中，四家机构具有公立背景，其中，中信湘雅2018年取卵周期数为40000万例，市占率为5.8%，位列行业第一；唯一的民营医疗机构为锦欣生殖，2018年取卵周期数为20958万例，市占率为3.1%，位列行业第三。
  • 锦欣生殖(港股)
    • 2019年上市，辅助生殖第一股，2016-2019年，公司营业收入分别为3.46亿元、6.63亿元、9.22亿元和16.48亿元，年复合增长率68%；同期归母净利润分别为0.88亿元、0.99亿元、1.67亿元和4.1亿元，年复合增长率67%。数据靓丽，公司逐步由四川、广东、扩大到湖北。
  • 国际医学(000516）
    • 国际生殖医学中心预计是第6家获批机构，有望成为陕西第1家取得IVF资质的民营机构。国际生殖医学中心2019年完成了200-300例人工授精业务。目前1年试运行期已结束，在获得卫生主管部门复审批复后将正式开展IVF业务，规划产能为4万周期。
  • 麦迪科技(603990）
    • 2021年2月，公司用自有资金11123万元人民币收购海口玛丽医院剩余49%的股权，不超过人民币11200万元收购吉林立创不超过70%的股权，不超过人民币7320万元收购海口博大共不超过30%的股权。目前已收购+拟收购6家辅助生殖医院，布局牌照。麦迪科技积极布局的手法类似于朗姿股份——原有智慧医疗业务盈利能力不佳，布局新领域意图困境反转。
  • 丽珠集团（000513）
    • 公司为国内辅助生殖用药领域龙头，产品线丰富，覆盖辅助生殖技术主要用药的三个环节。其中，公司尿促卵泡素的疗效良好，市场份额遥遥领先；2020年公司尿促性素、绒促性素在样本医院市场份额分别为48.05%、43.36%，新获批的重组绒促性素有望使公司进一步提升竞争力；公司亮丙瑞林微球（1个月）市场竞争格局良好，逐步实现进口替代，2020年销售额为11.76亿元，同比增长27.01%。在研发的亮丙瑞林微球（3个月）以及另外两款瑞林类品种有望形成协同效应。
  • 康芝药业(300086）
    • 旗下云南九洲医院和昆明和万家妇产医院均有试管婴儿、人工授精等相关的辅助生殖服务项目，股权占比51%。公司类似于麦迪科技，都是从医疗医药等领域延申到辅助生殖。