导图社区 药品监督管理组织
这是一篇关于药品监督管理组织的思维导图
这是一篇关于中药炮制与临床疗效的思维导图
这是一篇关于国家基本药物制度的思维导图
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药事管理（课后思考题和名词解释）
药事管理与法规
药学职业认知
药事管理（专升本考试）导学部分
药品监督管理
药事管理思维导图2
药事法规第一章绪论
药事管理与法规2022
药品管理立法
第五章 药品管理立法
药品监督管理组织
体系
1998年前，由卫生行政部门管理
1998年，直属国务院领导的国家药品监督管理局
2008年3月，卫生部管理的国家食品药品监督管理局（SFDA，副部级）
2013年3月，国务院领导国家食品药品监督管理总局（CFDA，正部级）
2018年3月，国务院组建国家市场监管总局，管理的国家药品监督管理局（NMPA，副部级）
我国药事监督管理系统
药品监督管理行政机构
国家药品监督管理局（NMPA）
主要职责
负责两品一械安全监督管理
负责两品一械标准管理
负责两品一械注册管理
负责两品一械质量管理
负责两品一械监督检查
负责两品一械监督管理领域对外交流合作
负责指导省、自治区、直辖市药品监管部门工作
完成党中央、国务院交办的其他任务
内设机构职责
药品综合和规划财务司
对重要政务事项开展督察督办，组织开展应急管理和舆论检测工作，承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作等
政策法规司
研究两品一械监督管理重大政策，组织起草法律法规及部门规定草案，承担规范性文件的合法性审查工作，承担疫苗质量管理体系QMS办公室日常工作等
药品注册管理司（中药民族药监督管理司）
参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度
药品监督管理司
承担精、麻、毒、放药品、药品类易制毒化学品监督管理工作，指导督促生物制品批签发管理工作
省级药品监督管理部门
负责两品一械生产环节的许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案
市县药品监督管理部门
负责药品零售、医疗器械经营的许可，两品一械使用环节质量的检查和处罚
卫生健康委员会
卫生、健康、疾病（关键词）/组织制定国家基本药物政策和基本药物制度
医疗保障部门
指定药品医用耗材价格/组织制定医保目录
中医药管理部门
组织开展中药资源普查
发展和改革委员会
宏观经济调控/人口
市场监督总局
市场主体登记注册与营业执照的核发/广告监督管理
工业和信息化管理部门
工业、产业、行业（关键词）/中药材生产扶植项目管理、国家医药储备管理
商务管理部门
药品流通
海关
负责药品进出口岸检验
公安部门
负责两品一械的犯罪案件侦查
药品监督管理技术机构
中国食品药品检定研究院（中检院）
国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构
检验检测、复验、标定、批签发
国家药典委员会
我国最早成立的标准化机构，负责组织制定和修订国家药品标准的技术委员会，是国家药品标准化管理的法定机构
组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准，组织制定国家药品标准，负责药品通用名称命名
国家局药品审查中心
药品上市前注册，负责药物临床实验，负责仿制药质量和疗效一致性评价
国家中药品种保护审评委员会
中药品种保护的技术审评
国家局食品药品审查核验中心
现场检查GLP、GSP、GCP、GMP
国家局药品评价中心（ADR检测中心）
上市后安全性评价
国家监执业药师资格认证中心
考试/注册管理
行政事务受理服务和投诉举报中心
投诉电话：12315
