组织机构设置与人员卫生

这是一篇关于组织机构设置与人员卫生的思维导图

组织机构设置与人员卫生

• 组织机构设置
  • 应试设人
  • 形成岗位说明书
  • 组织架构
    • 企业负责人、法人
    • 生产负责人、质量负责人（独立且平行的部门，互不相关）（质量负责人对整个质量体系负责）（生产负责人对整个生产过程负责）（都对企业负责人述职）
    • 生产部
    • 仓储部
    • 工程部
    • 质量部
      • 质量控制部门 QC
      • 质量保证部门 QA
      • 质量验证部门 QV
    • 后勤部
    • EHS部门
    • 质量授权人
    • 临床事务部、销售部、售后部等
  • 管理体系
    • 处于研发阶段：建立GLP体系，良好的实验室管理
    • 处于临床阶段：建立GCP体系，良好的临床管理
    • 处于生产阶段：建立GMP体系
    • 处于销售阶段：建立GSP体系
• 人员卫生
  • 培训
    • 首先通过体检
    • 掌握微生物知识
    • 基本卫生要求（全员需要掌握）