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合格评定 思维导图
CCAA考试之合格评定，一图说清合格评定要点，一图在手，搞定合格评定。希望对你有所帮助，喜欢可以给我点赞。
编辑于2022-04-19 16:58:36- 合格评定
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合格评定
合评概述
合评本质
基本概念
一、合格评定：1、涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明，可以是认证（管理体系、产品、服务、人员、过程）、认可、检验、检测、校准等，对象可以是供方符合性声明、碳足迹、碳核查、水足迹、温室气体、节能、新能源、二方评价等。2、合评是NQI的一部分，NQI包括三个要素：计量、标准化、合评。
二、合评活动：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格证明
三、合评对象：产品、服务、管理体系、人员、过程、机构（认可的对象）、其他（碳足迹、碳核查、水足迹、温室气体、节能、新能源）
四、合评的依据和性质：合评的依据是按规定要求形成的准则，是“明示的需求或期望”，规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件
五、合评的实施主体：1、合评机构，如检测实验室、校准实验室、检验机构、认证机构、。2、认可机构：是从事对合格评定机构的能力 与管理进行许可与评价的权威机构，它不是合格评定机构。
六、合评结果的形式：通常以证书、报告、标志等书面形式向社会公示，以解决信息不对称问题，主要有认证证收、标志，认可证书、标志，检验证明、检测报告，自我声明、第二方评价。
起源与发展
一、认证的起源：英国是最早建立国家认证制度和使用认证标志的国家，风筝标志。
二、合格评定的起源与发展
合评原则：1非歧视原则、2遵守国际标准原则、3统一原则、4透明度原则、5协调一致原则、6有限干预
作用地位：在经济活动中建立信任支持贸易，在生活生活中规范市场保障安全。
术语定义
一、与合评有关的通用术语定义（GB27000）：合评、第一二三方合评、合评机构、认可机构、合评制度、合评方案（与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定）
二、与合评有关的基础术语定义(GB9000)：输出 、产品（在组织与顾客之间未发和任何交易的情况下组织产生的输出）、服务（至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出）、确认（通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定）、确定（查明一个或多个特性及特性值的活动）、评审（对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定）
三、与选取确定有关的术语定义（GB27000）:取样（按照程序提供合评对象的样品的活动）、检测（按照程序确定合评对象一个或多个特性的活动）、检查（审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断其与通用要求的符合性的活动）、
四、与复核证明有关的术语定义（GB27000）:复核（针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性、有效性进行的验证）、证明（要求的满足已得到证实出具说明的活动）、声明、认证、认可。
五、与监督有关的术语定义：监督（作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复）、暂停（全部或部分特定证明范围无效）、撤销、申诉、投诉
六、与贸易便利化有关的术语定义：批准、指定、指定机关、等效、承认（指对另一人员或机构提供的合格评定结果的有效生的认同）
合评与国家质量基础设施
NQI
一、概念：指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。
二、建立NQI的必要性：应对全球化带来的挑战、驱动创新提升竞争力、保护消费者、协助监管机构履行职责、协助经济发展和促进区域合作
三、NQI的内涵：
NQI的基本特性：计量解决单位制的统一和量值传递准确可靠，标准解决量的统一性，认证认可解决是的公允性，检验检测解决量的符合性，此外NQI还有系统性、技术性、制度性、国际性等
NQI要素的的关系：计量是合格评定、认证认可检验检测的基准，标准是计量、认证认可检验检测的依据，认证认可检验检测是推动标准实施和计量溯源的重要手段。
四、国际上NQI发展的特点
我国的NQI
一、我国NQI现状：管理体系初步建成、技术体系初步形成、国际化进程不断进展
二、我国NQI的机遇挑战：1、机遇：质量强国、供给侧结构性改革、一带一路、新科技革命带来的机遇；2、挑战：实现技术赶超、服务现代化、适应职能转变、提升国际化水平带来的挑战。
合评与计量
一、计量概述：1、定义：指实现单位统一、量值准确可靠的活动。2、计量的分类：按性质分科学计量、工程计量、法制计量，按专业及被测对象分长度、温度、力学、电磁学、光学、声学等十大类，按社会功能分法制、科学、工业计量。
二、计量的作用意义：
合评与标准
一、标准概述：1、定义：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。2、分类：按范围分国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，按对象分基础标准、方法标准、产品标准、管理标准、安全标准、卫生标准、环境保护标准，按内容分技术标准、管理标准、工作标准，按约束程度分强制性标准、推荐性标准、指导性技术文件。
二、标准的作用意义：促进科技进步、支撑产业发展、规范社会治理、保障公平公正、便利经贸往来、保护环境和合理利用资源
合评技术
合评工具箱
一二、制定和主要内容：由国际标准化合格评定委员会（CASCO）制定；主要内容：通用词汇、原则、通用要求，合评良好实践，认证，认可，检验检测校准，符合性标志，多边互认协议（MARs ）
三、合评工具箱产生构成
1、合评工具箱概述：CASCO制定的标准、指南及相关出版物是合评相关工作的资源池，各类工具在使用中是相互补充和支持的。
2、合评工具箱的组成：P55-57
3、合评工具箱标准功能分类：
基本文件：起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南，包括GB27000（词汇和通用原则）、01（公正性）、02（保密性）、03（投诉和申诉）、04（信息公开）、05（管理体系的使用）、07（规范性文件的编写指南）、60（良好操作规范）
通用文件：在全球范围内进行合评使用的文件，涉及认证认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求和指南，包括GB27011（认可机构通用要求）、30（第三方标志的通用管理要求）、40（同行评审）、68（合评的承认与接受）、特殊领域合评标准如ISO14065温室气体
技术功能文件：针对特定对象和类型的合评要求，包括GB27020（检验机构）、21（管理体系认证机构）、25（检测校准实验室）、65（产品过程服务认证机构）
4、典型标准简介
（1）GB27000 词汇和通用原则：
（2）合评规范性文件编写共同要素原则的标准：27001、02、03、04、05，该系列标准分三个层次进行阐述：强制性、推荐性、建议性
（3）与合评认证方案有关的标准简介：A、GB27067 产品认证基础和产品认证方案指南 B、GB27028 第三方产品认证指南 C、GB27053 产品认证中利用组织质量管理体系的指南
（4）与合评标识有关的标准：A、GB27030 第三方符合性标志的通用要求 B、GB27023 第三方认证制度中标准符合性的表示方法 C、GB27027 误用符合性标志纠正措施的实施指南
（5）与合评机构管理有关的标准：A、GB27020 检验机构的运作要求:分类ABC，根据独立性分类 B、GB27021 管理体系审核机构要求 C、GB 27025 检测校准实验室通用要求 D、GB27065 产品过程服务认证机构要求
四、合评工具在中国的应用
合评功能法
一、概述
基本构成：由选取、确定、复核与证明、监督（方案有规定时）四项功能活动组成
适用对象：产品、服务、过程、管理体系和人员的评价与证明，以及从事合格评定服务机构的评价和证明
基本方法：选取——确定——复核与证明——监督
二、选取：确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施合格评定的对象的评价，怎么从申请中确定评价的范围和对象，包括选取方案、选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。
三、确定：指合评机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与合评申请有关事项进一步核实确定，也可以称为评价。
四、复核与证明：合评对象的满足程序的验证、审查和决定，对适宜性、充分性、有效性进行的验证，正式人员、未能加选取和确定活动。
五、监督需求：是合评活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础，监督的结果：暂停、撤销、变更、告知与信息发布。
六、在合格评定中的应用
合评技术和方法
一、合评功能法技术
二、抽样方法
条件抽样法
统计抽样法
其他抽样方法：单纯随机抽样法、分层随机抽样法、系统随机抽样法、整群抽样法
三、检验
检验的功能和作用：检验是通过观察和判断，适当结合测量、试验所进行的符合性评价，五个方面的作用：鉴别作用、把关作用、预防作用、反馈作用、监督作用
检验的分类：按方法分感官检验、理化检验，按生产过程分进货检验、过程检验、最终检验、型式检验，按样品完整度分破坏性检验和非破坏性检验，按数量分全数检验和抽样检验，按检验形式分自我检验、互相检验、专职检验。
四、检测和校准方法
检测是应用最为普遍的合评技术
检测报告应包括：标题、检测机构名称地址检测地点、报告的唯一性、用户的名称地址、检测方法、样品描述、检测结果、检测报告批准人信息、声明
五、检查技术：检查（检验）是合评的一种形式，基定义中根据专业判断，说明检查依赖于检查机构人员的知识、经验和解释能力。
六、审核及审核的方法
审核的特征：审核是一个系统的、独立的、形成文件的过程，是获取审核证据并客观评价审核证据以确定符合审核准则程度的一系列活动。
审核的分类：内部审核、外部审核（第二方、第三方）、结合审核、一体化审核、联合审核
审核的实施方法：现场、远程
审核的抽样方案和抽样计划
七、评价技术：包括选取和确定
产品认证评价：包括检测机构进行的产品测试和工厂检查员进行的工厂检查
服务认证评价：包括选定的服务特性评价和服务管理审核。
认证人员能力评价：
利用信息技术的评价方法
八、考核方法：采用一种或多种诸如书面的、口头的、实践的和观察的方法，对候选人的能力进行测量的机制
九、同行评审方法：也称同行评价，是用于确定个人或组织是否符合其希望参加的团体的成员资格的一系列要求的过程。
十、认可方法
认可流程：意向申请-正式申请-评审准备-文件评审-现场评审-认可批准-监督
典型的认可活动：文件评审、办公室评审、见证评审
认可业务文件分类：公开文件，包括机构规则、认可规范、认可规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明；内部质量管理文件；认可机构使用的外部文件
17011 认可机构 的通用要求
十一、评定报告：每次确定活动完成时，出示已收集的证据和评价意见
十二、合评风险控制方法
十三、不符合项的控制方法：严重不符合和轻微不符合，及时沟通并要求客户在规定时间分析原因并说明为消除不符合采取的措施及措施的有效性，不符合验证
十四、符合性声明：第一方第二方的是符合性声明，第三方是符合性证书
十五、符合性标志方法：是指按照第三方认证制度的程序，为符合特定标准或其他技术规范或服务而使用或颁发的、经过合法注册的认证标志。
十六、监督的方法：合格评定的系统性重复，是维持符合性声明书有效性的标志
十七、分析技术：测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性分析
合评—认可
认可
认可的概念：条例与GB的不同
认可的意义：认证机构认可的意义表明认证机构符合准则要求可以开展有关认证服务；增强竞争能力；取得国际互认协议集团成员国家和地区的信任；参与国际和区域间合格评定机构双边或多边合作交流；在业务范围内使用CNAS和国际互认标志，列入CNAS认可名录。
合格评定与认可的关系：合格评定包括认可，认可处于合格评定最高端
认可与认证的区别：1、主体不同，认可的主体是权威机构 ，认证的主体是独立于供方和客户的第三方；2、客体不同认可的对象是合格评定机构，认证的对象是产品服务管理体系；3、实施效力：认可具有权威性，认证是公正性可信性；4、性质比较：都可以有强制的，也有自愿的。
认可的一般程序：认可申请、资源 评估、文审、现场评审、评审发现和评审报告、认可决定和授予、得评和监督。采用复评方式进行监视的，复评间隔不应超过2年，采用复评与监督相结合方式的，至少每5年进行一次复评，但现场监督不应超过2年（第一次再走监督不超过初始认可12个月）
我国的认可制度和方案
我国认可制度的建立
我国的认可管理体系：由认可规则(R系列)、认可准则（C系列）、认可指南（G系列）、认可方案（S系列）组成
我国的认可制度覆盖了认证机构认可、实验室认可、检验机构认可三大门类、11项基本认可制度、25个专项认可制度和34个分项认可制度。
各认可领域的认可方案，举例能源管理体系认证机构认可方案
认可机构
认可机构相关定义
认可机构介绍
认可的国际发展
CNAS
合评—检验检测
概述
检验：有时也称检查或审查，是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确保其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。
检测：是按照程序确定特定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务的技术性操作，主要用于材料、产品或过程
相关概念
检测
检测人员：应使用长期雇佣人员或签约人员并确保所有从事检测工作有关人员具备相应的资格和能力且受到监督，特定技术领域要求工作人员持有相应资质
检测设施和环境条件：实验室应确保设施和环境条件满足检验检测要求，当规范有要求或可能影响结果的有效性时，实验室应监测控制记录环境条件。
检测设备：是实现检测的技术手段，包括测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等，实验室应确保所有抽样、测量、检测设备处于永久控制下。检测设备在投入使用或重新投入使用前，应进行核查或校准。
检测方法：实验室选用的检测方法应以国际、区域或国家发布的标准最为适用，当客户未指定方法时，应适用国际、区域或国家标准。实验室应确保使用标准的最新版本，除非不适用或无法适用，如制造产品时是老标准，则适应老标准。
检测样品：应建立样品标识系统，确保样品可识别，保持样品的完整性
检测技术记录：是进行检测所得数据和信息的累积，表明检测是否达到规定的质量或规定的技术参数，记录应包含审查数据结果 的日期我负责抽样人员、操作人员和结果校核人员的标识。
测量不确定度：越大说明测量能力越差，反之。不确定度来源包括所用的参考标准、参考物质、所用方法、设备、环境条件、被测物的性能状态以及操作人员。
检测结果 的有效性：应采用相关的作业技术和活动，监视检测过程并排除每个质量环节可能导致的不合格。
检测报告：检测结果的形式为检测报告，报告内容应包括客户、实验室的具体信息、检测物及检测方法的信息等，当作出符合性声明时应考虑风险；当需要意见和解释时，应将意见和解释依据制成文件；当需修改时，应标识修改内容及注明原因。
检测活动的不符合：指检测程序的不符合
检验
检验的基本要求：GB 27020
检验机构 的基本要求：人员、设备、检验方法、样品、记录、报告与检测类似；分包：确保分包方有能力承担检验任务并向客户说明取得客户同意；检验机构的分类：A类：独立实体、独立于各方；B类：仅提供给检验机构的母体组织、检验人员与其他岗位分开不从事其他工作；C类：不能作为第三方检验。
检验机构内部管理要求：管理方式A，自行建立管理体系，包括管理体系、文件控制、记录控制、管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施；管理方式B，按GB19001建立管理体系
检验检测机构的资质
必须取得资质认定的机构：为司法机关、行政机关、仲裁机构、社会经济、公益活动出具证明作用的数据、结果的，以及法律法规规定应当取得资质的。
检验检测资质认定条件：1、依法成立并能承担相应法律责任2、具有与其从事检验检测相适应的技术人员和管理人员3、有固定的场所，工作环境满足检验检测要求4、具备必需的检验检测设备设施；5、具有保证其独立公正科学诚信的管理体系6符合法律法规或标准技术规范要求。
合评—认证
认证
定义和本质
定义：17000 认证是为有关产品、过程、体系或人员的第三方证明，此处有人员无服务；条例 认证是由认证机构为产品、服务、过程、体系符合相关技术规范、强制性要求或师傅微软合评活动，此处有服务无人员。
本质：认证是一种依据法律法规标准和技术规范对产品服务管理体系是否满足要求所进行的合评活动；是一种由独立公正权威的第三方实施的合评活动；通过正式的证明（通常是书面的）对合评的结果加以确认。
功能和作用
功能：认证可以通过专业的合评过程，确认法律法规、标准和技术规范的要求得到满足；通过有公示力的公示性证明，传递信息，建立需求方对认证对象的信任。
作用：推进组织提高管理水平，改善和提高产品、服务质量；促进市场经济体制健康有效运行；提高政府管理经济社会的能力和效率；维护公共利益、保护生态环境、促进社会和谐稳定和可持续发展。
类型
按认证对象分为产品认证、服务认证、管理体系认证、过程认证、人员认证和其他认证；按强制与否分强制性认证和自愿性认证；按评价的服务特性分服务质量认证和服务安全认证。
认证的基本流程
产品认证流程
产品认证申请
认证申请评审
认证评价
复核
认证决定
签发认证文件
获证产品目录
监督
影响认证的变更
认证的终止、暂停、撤销
管理体系认证流程
一、认证前的活动
认证申请
申请评审
审核方案
确定审核时间
多场所抽样
多管理体系标准
二、策划审核
确定审核目的、范围、准则：审核目的由审核机构确定；审核范围和准则，由审核机构和受审机构商讨后确定。
选择和指派审核组：考虑审核目的、范围、准则和确定的时间；是否结合、联合、一体化审核 ；实现审核目的所需的审核组能力；认证要求；语言和文化背景；结合审核和一体化审核时，组长至少要对一个标准有深入知识，并了解其他标准。
审核计划：认证机构应提前向受审核组织就审核计划进行沟通，并商定审核日期，确定审核组成员。
三、初次认证
第一阶段审核：一阶段审核结束，应将结果报告受审核方，包括一阶段目的是日正当中 达到，二阶段是否准备就绪，以及需要引起注意、二阶段可能判定为不符合的问题，还要考虑解决问题所需的时间以确定二阶段开始的时间
第二阶段审核：审核目的是评价受审核组织管理体系的总体符合性、实施情况及有效性，必须在受审核组织的现场进行。
初次认证的审核结论：二阶段结束之前，要对一、二阶段审核中收集的所有信息和证据进行分析，汇总、评审审核发现，并对照审核目标形成一致的审核结论
四、实施审核
召开首次会议：由审核组长召开，参加人员为审核组成员和受审核组织管理层、审核职能或过程负责人，目的是得要介绍审核活动程序和要求。
审核中的沟通：审核组内部沟通以评估审核进程沟通审核获取信息，必要时组长可调整成员分工；目的无法实现或紧急、重大风险时，组长应向受审组织和认证机构报告以确定下一步行动；改变审核范围，组长应与受审组织一起协商，并报告认证机构
获取和验证信息：面谈、提问、观察、审查文件和记录
确定和记录审核发现：对符合性发现，概要描述，对不符合性发现要详细陈述。对不符合发现，审核组要与受审组织讨论，以确保证据准确且不符合得到理解，组长要负责解决审核证据或审核发现的分歧。
准备审核结论：末次会议之前，审核组长要组织审核组准备审核结论，包括对不符合分级、就审核结论达成一致、是否需要进行跟踪、审核方案的适宜性。
召开末次会议：组长主持，参会人员同首次会议，目的是公布审核结论，包括对认证的推荐性意见。
审核报告：审核组长负责编制审核报告并对报告内容负责，报告应提供准确、简明和清晰的记录，以便为认证决定提供充分的信息。认证机构应为每次审核向受审组织提供书面报告。
不符合的原因分析：对不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明为不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施。审核组不得分析原因
纠正和纠正措施的有效性；在审核的后续活动中审查受审组织对不符合提交的纠正、原因分析和纠正措施，确定是否可授受，结果应告知受审组织
五、认证决定
认证决定人员，不能是实施审核的人员且应具有相应能力
认证决定前，应确保审核组提供的信息足以确定认证要求的满足情况和认证范围；对所有严重不符合，已审查、接受和验证了纠正和纠正措施；对轻微不符合，已审查和接受了纠正和纠正措施的计划
授予初次认证所需的信息：审核报告，对不符合的意见，确认了的申请评审信息，确认是否达到审核目的，推荐性的认证意见
授受再认证所需的信息：根据再认证的审核结果，以及认证周期内体系评价结果和认证使用方的反馈信息
六、保持认证
保持认证的条件
监督活动：是一种现场审核，但不是对整个体系的审核
再认证：目的是确认认证范围覆盖的管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性
特殊审核：扩大范围的审核和提前较短时间通知的审核
暂停、撤销或缩小范围的审核
服务认证流程
服务认证活动：服务的特性是功能性、安全性、时间性、舒适性、经济性和生态性
服务认证准则的选择与确定：包括基于与顾客接触过程特点形成的服务特性和标准，以及保障特定服务提供的管理规范和标准
服务认证方法及服务技术：基于服务接触方式，以顾客体验和互动感知的服务特性为核心价值展开的评价方法。
服务认证制度由一种或多种模式组成
服务认证的输出，服务认证定量评价输出 可用于认证文件
认证制度和方案
产品认证制度和认证方案
概念及其理解：产品认证制度：实施第三方产品合格评定的规则、程序和实施第三方产品合格评定的管理。 产品认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与特定产品相关的产品认证制度。
产品认证制度：以3C认证制度为例，说明产品认证制度的内容及程序
产品认证方案：可自己建立，也可运作其他组织案例，典型的有方案1a：基于检测样品，对样品的符合性进行评定；方案1b:基于检测所有产品，对产品的符合性进行评定；方案2：检测+市场监督；方案3：检测+工厂监督；方案4：检测+工厂或（和）市场；方案5：检测+质量评审+工厂或（和）市场监督；方案6特别针对产品或服务
管理体系认证制度和认证方案：详见管理体系审核
服务认证制度和认证方案
概念：是运用合格评定技术对服务提供者的服务及管理是否达到相关要求提供有关证明的第三方证明
服务认证基本要素：公开检查或检测、神秘顾客检查或检测、顾客调查（功能感知）、服务足迹检测（性能感知）、服务设计审核、服务管理审核
服务认证方案：选取和确定
认证机构
概述
特征和运作：指运作认证方案的第三方合格评定机构
分类：产品认证机构、服务认证机构、管理体系认证机构、特种职业人员认证机构
管理原则：公正性、能力、责任、公开性、保密性、对投诉和申诉的回应、基于风险的方法
认证机构的能力
通用要求：1、法律与合同：认证机构应该是一个法律实体，应与每个被认证组织签订关于提供认证服务的具有法律效力的合同或协议，协议应覆盖认证范围。2、公正性的管理：认证机构对公正性负责，不允许商业、财务或其他压力损害公正性。
认证机构资源：1、认证机构最重要的资源是认证人员，包括认证管理人员（8类）和认证评价人员（评价人员和专家）2、认证人员的能力管理：能力准则的确定、人员能力评价、参与认证活动的人员管理
认证机构 的运作
信息管理：公开为原则不公开为例外，认证文件包括十项内容，认证标志应与组织签订具有法律效力的协议，与所有认证活动中能接触到保密信息的人员签订保密协议，与组织的信息交换应及时畅通交流
业务过程管理：PDCA
通用管理;管理职责应体现客观公正规范服务的内涵，对认证机构的管理系统是以文件化为基础，内部三层次改进机制：日常工作质量监督、内部审核、管理评审。
认证机构 管理体系示例
业务类型：管理体系认证；产品认证；服务认证；过程认证；人员认证。
组织机构
管理体系文件：管理纲要、程序文件、作业文件。
合评新领域：碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源、二方评价