医药生物

医药生物知识解析，包括背景、政策助推行业需求增加、新冠抗原自测产业链，谁更有前景三部分内容。

医药生物

• 背景
  • 3月11日，国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的通知，决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。
  • 新冠抗原产品具备使用方便、减少人群聚集、成本低廉和时间迅速等众多优势，在欧美成为检测主流。目前我国疫情呈现多地散发的严峻态势，新冠抗原自测产品可以在多种场景中获得应用，例如，疫情爆发后的普检、重点人群常规筛查和入境快速检测等，同时社区居民也可以进行自我检测，未来市场空间可期。
• 政策助推行业需求增加
  • 相比核酸检测，抗原检测适用于潜伏期和急性期，对尽早发现有重要意义，这也是此次《方案》强调的重点之一。
  • 此前，海外和我国香港已大量使用抗原检测作为辅助手段。
  • 海外情况，根据世界卫生组织网站消息，在2022年1月13日举行的关于冠状病毒病（COVID-19）大流行的突发事件委员会第十次会议中，委员会讨论并提出“缔约国之间需要继续协调，以确保在所有国家提供和使用高质量的快速抗原检测方法，以便对大流行做出有效的全球反应。”
  • 香港情况，2022年2月中旬，中国香港地区由于存在新冠核酸检测结果滞后现象，政府对检测安排进行调整，对于隔离后的持续检测与一般强制检测，采用快速检测方式替代原先的核酸检测，抗原检测产品需求显著提升。
  • 复盘海外及香港新冠抗原检测产品推广历程，政策在其中起到了决定性作用。
  • 3月11日，《方案》的出台进一步明确了抗原检测的补充定位，明确了抗原检测的适用人群，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。
  • 目前香港已获批10款检测盒，包括热景生物、万孚生物、亚辉龙等7款国产产品。市民可在药房等零售终端自行购买抗原检测盒后进行自测，根据东吴证券的草根调研，香港抗原检测量已经超过核酸检测。
  • 截至3月17日，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品，试剂单价在 20~30元左右。
• 新冠抗原自测产业链，谁更有前景？
  • 产业链可以划分为上游原材料、中游产品制造生产以及下游的终端销售。
  • 上游
    • 上游原材料：主要的原材料生产所需材料可主要分为主材、辅材、包材。
    • 上游行业的一大关键因素是上游抗体等原料的供应，因此产能变得十分重要。
      • 上游龙头
        • 百普赛斯、义翘神州、菲鹏生物
      • 医药注塑龙头
        • 昌红科技、拱东医疗
      • NC膜等其他材料
        • 海顺新材和北化股份
  • 中游
    • 中游产品生产制造：新冠抗原检测产品获批的企业更有竞争力。
    • 终端试剂盒，可以关注具备专业抗原检测能力的企业。
      • 万孚生物，国内唯一抗原+抗体双注册证的POCT龙头可提供下沉、分散化的检测能力；
      • 东方生物&安旭生物，抗原自测盒出口龙头，产能加速释放，且经过欧美高门槛质量体系验证，是未来自测放开后的供应主力；
      • 明德生物，产能高弹性且专注国内市场
      • 拥有新冠抗原自测盒报证和生产能力的华大基因、迈克生物、硕世生物、亚辉龙等。
  • 下游
    • 销售渠道方面，从目前已流出的文件来看，家庭自测试剂盒可以通过药店/B2C/O2O渠道购买，利好连锁药店和拥有线上药械销售平台。
      • 例如，益丰药房、大参林、京东健康等。
      • 在淘宝电商平台上搜索“新冠抗原自测”，可找到四个品牌的试剂盒产品，其中热景生物和博奥赛斯的产品已可现货发售，金沃夫和万泰生物的产品目前还需要预约，商家表示可10天内安排发货。 3月15日，支付宝App宣布上线新冠抗原自测专区，搜索“新冠自测”就会进入试剂购买页面。目前，该专区中有热景生物、万孚生物、华大因源三家企业的产品。其中，热景生物是现货发售；万孚生物是预售状态，并且因为疫情原因全国大部分地区暂停发货；华大基因则显示在4月5日开售，现在用户可以预约下单。 3月14日，京东健康宣布，已与热景生物、万泰生物、乐普诊断三家企业达成合作，成为其线上渠道合作伙伴。
  • 新冠发展的中长期来看，疫苗依然是解决疫情的最有力武器。
    • Omicron大概率会成为泛流感化，参考流感疫苗市场，疫苗的需求具备一定的永续性。
    • 2022年2月19日，腺病毒载体新冠疫苗和重组蛋白新冠疫苗获批，大家可以选择腺病毒载体疫苗（康希诺）或重组蛋白新冠疫苗（智飞生物）进行序贯加强免疫。此外康希诺的吸入剂型若获批上市，将为公司业绩带来新增量。