德国定价方式

关于德国定价方式的思维导图。包含独占期药品：效益评估：选取参照药物、企业提交档案、G-BA进行评估；价格协商、价格仲裁。

药品定价方式

• 独占期药品
  • AMNOG定价
  • 效益评估
    • 选取参照药物
      • 2011年1月1日前上市的药品
      • 获批适应症与被评价药物相同
      • 必须在医保范围内
      • G-BA已经掌握该药物的病人相关利益
      • 优先选择参考定价范围内的药物
    • 企业提交档案
      • 模板1 企业基本信息
      • 模板2 药品批准信息
      • 模板3 与参考药物治疗效果对比
      • 模板4 评估目标患者每年治疗费用
    • G-BA进行评估
      • 评价标准
        • 1级 重大附加价值
        • 2级 部分附加价值
        • 3级 不可量化的附加价值
        • 4级 无法证明附加价值
        • 5级 对比参照药物效益更小
  • 价格协商
    • 企业提交材料
      • 欧洲其他国家药品实际价格
      • 创新药每年治疗成本
      • 参照药物年治疗成本
      • G-BA对附加价值的决议以及证明附加价值的资料
    • 协商阶段定价方法
      • 以参照药物价格为下限，欧洲参考价格为上限；基于附加价值确定初步协商补偿价格
      • 将初步协商补偿价格乘以折扣率百分比即为最终补偿价格
    • 四次协商会议
  • 价格仲裁
    • 厂商与GKV对协商价格未达成一致
      • 由药品厂商与GKV向仲裁委员会提出，仲裁委员会可以要求双方提供更多资料做定价参考
• 原研及仿制药
  • 参考定价
  • 药品分组
    • 根据三个级别建立固定价格组
      • 化学成分相同，多适用于精神类药品
      • 临床作用机制相同，特别是化学结构相似活性成分
      • 疗效相同，一般用于组合药物
  • 确定标准包装及固定价格
    • 确定标准规格和价值范围
    • 标准规格的初始参考价格设定
    • 建立回归模型
    • 制定非标准规格的参考价格
  • 确定市场参考价格
    • 根据参考价格，加上流通环节的利润，可得到销售终端的参考价格