启动前准备

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启动前准备

人员确认

机构？科室？相关科室？公司？

时间地点确认

场地、设备可用，投影仪，座椅，打印机等

药品

公司：试验药、对照药

仪器

医院：

公司：

物资耗材

采血耗材：采血管、冻存管、标签、分离耗材

方案小册子、入排卡、ICF、样品寄送表格、文件夹、笔，隔页纸、11孔袋等

文件柜

启动的条件核对：伦理、合同首款、遗传办

流程方面

AE表格、SAE表格和上报流程要求

药品超温处理、PD上报流程

EDC使用、原始病历书写注意事项

会议材料

PPT（谁讲）：方案多少份、ICF、IB、签到表、授权分工表、坐牌等

其他

盒饭、水果、水