导图社区 临床监查流程模板
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《临床风险管理计划》通用撰写模板的思维导图，包含封面（签名页）、摘要(若正文内容较少，可省略)、正文，一起来看。
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临床监查流程模板
持续时间：启动访视后至研究中心关闭前，频率1次/月，必要时可增加或降低频率
准备阶段
确定监查时间
监查确认函发送（现场监查前5个工作日）
顺序进行，其余同步进行
准备监查的物资
回顾上次监查发现/遗留的问题
现场监查
知情同意
SDR & SDV
His & Lis溯源
临床试验用药品
生物样本
临床试验用物资及耗材
研究文件
安全性事件报告
方案违背
监查访视表签署
机构 & 伦理
同研究者沟通
入组激励
解决上次监查遗留问题
同步进行，无先后顺序
监查报告
撰写监查报告（5个工作日）
监查随访信发送（5个工作日）
同步进行
监查报告审核（5个工作日）
监查报告定稿（共10个工作日）
