临床生物化学检测方法的选择与评价

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临床生物化学检测方法的选择与评价

• 临床生物化学检测方法的选择
  • 临床生物化学检测方法的分级
    • 决定性方法。
      • (技术要求高费用昂贵只用于发展及评价参考方法与一级参考物质相互验证)
    • 参考方法。
      • 用于评价二级参考物质和位置，空血清定值用于商品试剂盒的质量评价。
    • 常规方法。
      • 符合临床或其他目的需要经济实用有足够的精密度，准确度特异性和适当的分析测量范围。
  • 临床生物化学检测方法的选择
    • 
• 临床生物化学检测方法的评价和性能判断
  • 检测系统的对比。
  • 方法学性能评价。
  • 质量目标设定与方法学性能判断
• 校准与溯源性
  • 定义
  • 参考测量系统。
  • 溯源链的结构与工作原理
  • 参考物质互换性和基质效应
• 测量不确定度。
  • 基本概念。
  • 评定方法。