药品相关证件

办理线下实体药店、线上售药所需要的相关证件汇总。药品经营质量管理规范（GSP）认证证书：向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

药品相关证件

• 线下门店
  • 药店
    • 药店主要负责人必须有执业药师资格证
      • 最好一店双证，一本西药的，一本中药的
      • 【建议药监局下载最新的】需准备的资料
        • 准备开办药店的申请书
        • 筹建零售药品的申请表
        • SFZ和学历证明复印件
        • 药店质量负责人的职称证书
        • 注册证书复印件、无JZ证明和无违规证明，场所证明的复印件，经营场所仓库的平面图。
      • 不建议考虑挂证，飞检严查
    • 药品经营许可证
      • 须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》
      • 受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内
      • 申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
    • 【按需】医疗器械经营许可证
    • 药品经营质量管理规范（GSP）认证证书
      • 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内
      • 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证
      • 认证合格的，发给认证证书。
    • 药监局办理
    • 营业执照/开户许可
      • 申请人的身份证、场所证明复印件，提前网上核名
      • 所属工商局申请办理
    • 公共卫生许可证
      • 当地卫生局提交申请办理
    • 人员健康证
      • 店内营业人员需办理健康证
    • 工商局办理
    • 【按需】保健食品经营许可证
      • 药监局
    • 医保局签协议进医保刷卡设备
      • 经营三个月后才能办理
  • 诊所
    • 基本标准
      • 人员
        • 执业医师资格证（法人）
          • 医疗、预防、保健机构执业满5年
          • 中医药结合门诊则须要取得中医类别中西医结合专业执业医师资格
        • 1名注册护士
        • 设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员
      • 房屋
        • 建筑面积不少于40 平方米
        • 至少设有诊室、治疗室、处置室
    • 证件办理流程
      • 设置医疗机构批准书
      • 医疗机构执业许可证
      • 卫计委
• 线上售药
  • 线下实体药品企业
  • 网售药品在《药品经营许可证》的经营范围内
  • 如果在自建网站上展示销售药品，需要有《药品互联网信息服务资格证》
    • 所在地市县级药品监督管理部门
  • 药品网络销售企业为药品零售企业的，应当向所在地市县级药品监督管理部门报告。 报告内容：企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。
  • 在网站首页或经营主页面的显著位置，公示《药品经营许可证》
  • 处方药网络销售实行实名制，药店需配置药师或者其他药学技术人员，审核处方真实性。强调“先方后审”，未经处方审核，不得提供销售服务