导图社区 《药剂学》固体制剂及工艺流程
这是一个关于《药剂学》固体制剂及工艺流程的思维导图，包括：分类、粉体、固体制剂的吸收、固体制剂制备的基本操作、辅料。
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固体制剂
分类
散剂
干燥散状
颗粒剂
干燥颗粒状
胶囊剂
片剂
片状制剂
不一定是片状，也可以是圆形等等
丸剂（只限中药）
粉体
粉末<100um
颗粒
性质
粉体的密度
粉粒内容积
粉粒间容积
真容积
不包括粉粒内和间容积
堆容积
包括两个体积
松容积
三种密度
流动性
休止角
判断粉体的流动性好坏
角越小流动性越好 角≤30°流动性好 角≤40°可满足固体制剂生产要求
影响因素
粉粒大小
制粒压片
性状与表面粗糙性
加润滑剂
粉体含湿量
干燥、控制粉体含水量
固体制剂的吸收
吸收与溶出
子主题
改善溶出速度
提高搅拌速度
微粉化
提高温度 改变晶型 制成固体分散体
固体制剂制备的基本操作
过程
粉碎
利用机械力
目的
表面积
混合均匀
加速浸出
制备固体制剂
粉碎方法
开路粉碎
闭路~
混合~
性质与硬度性质相似
单独~
氧化性药物、贵重药物、 毒性药物、 还原性药物
干法~
湿法~
加液研磨
水飞法
低温粉碎
粉碎设备
乳钵（研钵）
瓷制
内壁粗糙、吸附作用大
玻璃制
玛瑙制
金属制
球磨机
冲击力、研磨力
泻落状态
抛落状态
离心状态 （周转状态）
万能粉碎机
特点--结构简单、密闭操作、粉尘少、无菌操作
适用--1、毒性药物、贵重药物、刺激性药物 2、加惰性气体--易氧化药物、爆炸性药物 3、干法粉碎和湿法粉碎
气流粉碎机（流能磨）
适用--热敏性物料（抗生素、酶）、低熔点物料
过筛
药筛分等
混合
混合方法
搅拌混合
研磨混合
过筛混合
混合设备
影响混合均匀的因素
各组分的粒度与密度
打底套色法:量少、质轻、色深先放
粒度相差大→粉碎→混合
密度相差大
上重下轻
颜色相差大
先深后浅
各组分的比例量
配研法(等量递加法)
混合时间
其他
制粒
制粒目的
增加流动性
防止各成分的分层
减少粉尘飞扬
制粒方法及设备
湿法制粒
挤压制粒
软材
制作方法
软材标准
通过筛网制粒
设备:摇摆式制粒机
高速搅拌制粒法
制粒刀和搅拌桨旋转，完成 混合、制软材、制湿粒
设备:高速搅拌制粒机
特点:①调节切割刀和粘合剂 颗粒大小和致密性不同
流化制粒法
(固体） 混合、制粒、烘干 “一步制粒法”
设备:流化床制粒机
喷雾制粒法
药物溶液
转动制粒法
干法制粒法
对象:湿热敏感药物
干燥
干燥方法与设备
常压干燥
烘干干燥(箱式干燥)
鼓式干燥(滚筒式干燥)
中药浸膏的干燥、膜剂的制备
带式干燥
中药饮片、茶剂、颗粒剂
减压干燥(真空干燥)
稠膏、热敏性物料
沸腾干燥(流化床干燥)
湿粒性物料
喷雾干燥
液体、热敏性物料
冷冻干燥
液体 抗生素、血浆、疫苗等生物制品、中药粉针剂、止血海绵剂
特点
物料在高真空和超低温条件下干燥
红外线干燥
注射剂
微波干燥
辅料
辅料原则
无生理活性、性质稳定、
按作用分类
稀释剂
用于增加体积和重量
片剂直径≥6mm，重量≥100mg/片
淀粉
蔗糖
糊精
乳糖
预胶化淀粉
微晶纤维素(MCC)
可直接压片
吸收剂
用于吸收液体中的挥发油
甘露醇与山梨醇
互为同分异构体、吸热，用于咀嚼片、口腔崩解片
无机盐类
吸收挥发油
概要
湿润剂
纯化水
乙醇
粘合剂
淀粉浆
常用浓度:8%~15%
制备方法
煮浆法
冲浆法
纤维素衍生物
甲基纤维素(MC)
羧甲纤维钠(CMC-Na)
羟丙纤维素(HPC)
羟丙甲纤维素(HPMC)
乙基纤维素(EC)
不溶于水
聚维酮(PVP）
水、醇皆🉑溶
用于热敏感药物
其他粘合剂
5％～20%明胶溶液
50%～70%蔗糖溶液
崩解剂
作用机制
毛细管作用
膨胀作用
产气作用
润湿热作用
常用崩解剂
淀粉及其衍生物
干淀粉
羧甲淀粉钠(CMS-Na)
低取代羟丙纤维素(L-HPC)
交联羧甲纤维钠(CCNa)
交联聚维酮(PVPP)
泡腾崩解剂
原理:CO₂↑
枸橼酸、酒石酸、富马酸与碳酸氢钠组成
表面活性剂
原理:增加制剂疏水性的湿润性
聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠
崩解剂的加入方法
内加法
外加法
内外加法
不同加入法影响
崩解v
外加法>内外加入法>内加法
溶出v
内外加入法>内加法>外加法
表面活性剂辅助崩解剂加法
润滑剂
作用
润滑～
减少摩擦
助流～
增加粉粒流动性
抗粘附～
常用润滑剂 (一般为疏水性)
硬脂酸镁
黏着性良好、弱碱性
微粉硅胶
滑石粉
氢化植物油
聚乙二醇(PEG)类
水溶性润滑剂
干法粉碎
单独粉碎
混合～
串油法
串料法
蒸罐法
湿法粉碎
加液研磨法
低温～
