质量体系术语-注释

至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。

质量体系 术语

人员（6）

最高管理者

在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

质量管理体系咨询师

对组织的质量管理体系实现给予帮助、提供建议或信息的人员

参与

参加活动、事项或介入某个情境

积极参与

参与活动并为之做出贡献，以实现共同目标

调解人

调解过程提供方指定的帮助相关各方解决争议的人

技术状态管理机构

被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人

组织（9）

组织

为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人

组织环境

对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合

相关方

可影响决策或活动、受决策或活动影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织

顾客

能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品或服务的个人或组织

供方

提供产品或服务的组织

外部供方

组织以外的供方

调解过程提供方

提供或实施外部争议解除过程的个人或组织

协会

由成员组成的组织或个人组成的组织

计量职能

负责确认并实施测量管理体系的行政和技术职能

活动（13）

改进

提高绩效的活动

持续改进

提高绩效的循环活动

管理

指挥和控制组织的协调活动

项目管理

对项目各方面的策划、组织，监视、控制和报告，并激励所有参与者实现项目目标

质量管理

关于质量的管理

包括制定质量方针和质量目标，通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进，实现这些质量目标的过程。

质量策划

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标

质量保证

质量管理的一部分，致力于提供质量的要求会得到满足的信任

质量控制

质量管理的一部分，致力于满足质量要求

质量改进

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力

技术和状态管理

指挥和控制技术状态的协调活动

技术状态项

满足最终使用功能的某个技术状态内的客体

更改控制

在输出的产品技术状态信息被正式批准后，对该输出的控制活动

活动

在项目中识别出的最小的工作项

过程（8）

程序

为某项活动或过程所规定的的途径

过程

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动

项目

由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标

质量管理体系实现

建立、行成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的过程

能力获得

获得能力的过程

设计和开发

将对客体的要求转化为对齐更详细的要求的一组过程

合同

有约束力的协议

外包

安排外部组织承担组织的部分职能或过程

体系（12）

体系

相互关联或相互作用的一组要素

基础设施

组织运行所必须的设施、设备和服务的系统

工作环境

工作时所处的一种条件

条件包括物理的、社会的、心理的、环境的因素

质量体系

组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素

计量确认

为确保测量设备符合预期使用要求所需要的的一组操作

测量管理体系

实现计量确认和测量过程控制所必须的相互关联或相互作用的一组要素

方针

由最高管理者正式发布的组织宗旨和方向

质量方针

关于质量的方针

愿景

由最高管理者发布的对组织的未来展望

使命

由最高管理者发布的组织存在的目的

战略

实现长期或总目标的计划

质量管理体系

管理体系中关于质量的部分

要求（15）

客体

可感知或可想象到的任何事物

客体可以是物质的、非物质的、或想象的

质量

客体的一组固有特性满足要求的程度

等级

对功能用途相同的客体按照不同要求所做的分类或分级

创新

实现或重新分配价值的、新的或变化的客体

要求

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

通常隐含

指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。

规定要求

经明示的要求，如在成文信息中阐明。

特定要求

可使用限定词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。

要求可由不同的相关方或组织自己提出。

为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示、也不是通常隐含或必须履行的期望。

质量要求

有关质量的要求

不合格

不符合，未满足要求

合格

符合，满足要求

法律要求

立法机构规定的强制性要求

法规要求

立法机构授权的部门规定的强制性要求

缺陷

与预期或规定用途有关的不合格

能力

客体实现满足要求的输出的本领

可信性

在需要时完成规定的能力

可追溯性

追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力

产品技术状态信息

对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息

结果（11）

风险

不确定性的影响

输出

过程的结果

效率

得到的结果与所使用的资源之间的关系

有效性

完成策划的活动并得到策划结果的程度

绩效

可测量的结果

可能涉及定量或定性的结果。

服务

至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出

通常，服务的主要要素是无形的。

服务的输出包括有形或无形的产品。

产品

在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出

通常，产品的主要要素是有形的。

目标

要实现的结果

目标可以是战略的、战术的、或操作层面的。

质量管理体系环境中，质量目标与质量方针保持一致，以实现特定的结果。

质量目标

关于质量的目标

成功

目标的实现

持续成功

在一段时期内自始至终的成功

数据信息和文件（15）

数据

关于客体的事实

信息

有意义的数据

信息系统

组织内部使用的沟通渠道的网络

文件

信息及其载体

规范

阐明要求的文件

记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

成文信息

组织需要控制和保持的信息及其载体

成文信息可能涉及

管理体系，包括相关过程

为组织运行产生的信息（如一组文件）

结果实现的证据

保持文件，保留记录

质量手册

组织的质量管理体系的规范

质量计划

对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范

特定情况

质量计划的对象

技术状态纪实

对产品技术状态信息、建议更改的状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告

项目管理计划

规定满足项目目标所必须的事项的文件

客观证据

支持事务存在或其真实性的数据

验证

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

验证所需的客观证据可以是检验结果或其他形式的确定结果。如∶变换方法进行计算（设计开发活动中的设计验证）或文件评审。

为验证所进行的活动有时被称为鉴定过程。

"已验证"一词用于表明相应的状态。

确认

通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定

确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定结果，如∶变换方法进行计算或文件评审。

对样机的型式试验，是设计确认

客户代表对样车试驾，是设计确认

新设计汽车碰撞试验，可以是设计验证也可以是设计确认

"已确认"一词用于表明相应的状态。

确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

顾客（6）

反馈

对产品、服务或投诉处理过程的意见、评价和诉求

顾客满意

顾客对其期望已被满足程度的感受

投诉

就产品、服务或投诉处理过程，表达对组织的不满，无论是否明确地期望得到答复或解决问题

争议

提交给调解过程提供方的对某一投诉的不同意见

顾客服务

在产品或服务的整个寿命周期内，组织与顾客之间的互动

顾客满意行为规范

组织为提高顾客满意，就自身行为向顾客做出的承诺及相关规定

特征（7）

特性

可区分的特征

注1∶特性可以是固有的或赋予的。

固有特性不包括人们所赋予的特性。

注2∶特性可以是定性的或定量的。

注3∶有各种类别的特性，如∶

a） 物理的（如∶机械的、电的、化学的或生物学的特性）;

b） 感官的（如∶噢觉、触觉、味觉、视觉、听觉）;

c） 行为的（如∶礼貌、诚实，正直）；

d）时间的（如∶准时性、可靠性、可用性连续性）；

e）人因工效的（如∶生理的特性或有关人身安全的特性）;

f） 功能的（如∶飞机的最高速度）。

质量特征

与要求有关的，客体的固有特性

人为因素

对所考虑的客体有影响的人的特性

能力

应用知识和技能实现预期结果的本领

经证实的能力，有时指资格。

计量特性

能影响测量结果的特性

技术状态

在产品技术状态信息中规定的产品或服务的相互关联的功能特性和物理特性

技术状态基线

由在某一时间点确立的，作为产品或服务整个寿命周期内活动参考基准的产品或服务的特性构成的、经批准的产品技术状态信息

确定（9）

确定

查明一个或多个特性及特性值的活动

评审

对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定

监视

确定体系、过程、产品、服务或活动的状态

测量

确定数值的过程

检验

对符合规定要求的确定

试验

按照要求对特定的预期用途或应用的确定

显示合格的试验结果可用于确认的目的

进展评价

针对实现项目目标所做的进展状况的评定

测量过程

确定量值的一组操作

测量设备

为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他们的组合

措施（10）

预防措施

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

纠正措施

为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施

纠正

为消除已发现的不合格所采取的的措施

返工或降级是纠正的示例

降级

为使不合格品或服务符合不同于原有的要求而对其等级的变更

让步

对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可

偏离许可

产品或服务实现前，对偏离原规定要求的许可

放行

对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可

返工

为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施

返修

为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施

报废

为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其采取的措施

审核（17）

审核

为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程

多体系审核

在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核

联合审核

在一个受审核方，由两个或两个以上审核组织同时实施的审核

审核方案

针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排

审核范围

审核的内容和界限

审核计划

对审核活动和安排的描述

审核准则

用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求

审核证据

与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息

审核发现

将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果

审核结论

考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果

审核委托方

要求审核的组织或个人

受审核方

被审核的组织

向导

由受审核方指定的协助审核组的人员

审核组

实施审核的一名或多名人员，需要时，由技术专家提供支持

审核员

实施审核的人员

技术专家

向审核组提供特定知识或专业技术的人员

观察员

随同审核组但不作为审核员的人