淀粉及其衍生物

对药用天然高分子材料及其衍生物、淀粉及其衍生物进行了知识点总结，包括淀粉、预胶化淀粉(改性淀粉可压性淀粉)、预胶化羟丙基淀粉、羧甲淀粉钠(乙醇酸钠淀粉)、可溶性淀粉、磷酸淀粉钠等内容。

淀粉及其衍生物

• 淀粉
  • 性质
    • 1、白色或类白色粉末，无臭无味；淀粉分子有有序和无序两种形式；在偏光显微镜下显示双折射
    • 2、溶解性：不溶于冷水、乙醇或乙醚，微弱亲水性，能分散在水中
    • 3、溶胀性：在37℃的水中迅速溶胀，不受pH值影响
    • 4、淀粉糊化：在水中加热至62~72℃可糊化形成淀粉浆具有一定黏性；糊化与淀粉品种有关（淀粉颗粒越大越易糊化、碱性条件有利于糊化、直链淀粉含量越低越易糊化）
    • 5、稳定性：可与大多数药物配伍
    • 6、安全性：食用物质，安全无毒
  • 应用
    • 1、填充剂
    • 2、崩解剂
    • 3、黏合剂
    • 4、助悬剂
    • 5、微球材料
    • 6、稀释剂
    • 7、吸收剂
• 预胶化淀粉（改性淀粉/可压性淀粉）
  • 性质
    • 1、白色或类白色粉末，无臭无味；具有良好的流动性、可压性、润滑性、崩解性；X-射线图谱显示原淀粉的结晶峰明显消失
    • 2、溶解性：能溶于温水，不溶于乙醇乙醚等有机溶剂
    • 3、吸湿性：与淀粉接近
    • 4、黏性：黏合作用较淀粉浆略强；有干燥黏合性，用于粉末直接压片，增加片剂的硬度，降低脆碎度
    • 5、安全性：口服安全无毒
  • 应用
    • 1、崩解剂
    • 2、填充剂
    • 3、、黏合剂
    • 4、难溶性药物亲水载体
    • 5、润滑剂
• 预胶化羟丙基淀粉
  • 性质
    • 1、白色、类白色或淡黄色粉末或颗粒
    • 2、溶解性：部分溶于水，不溶于乙醇、丙酮、苯等有机溶剂
    • 3、糊化性：糊化温度低，成糊温度随取代度的增加而降低
    • 4、黏性：羟丙基化增加淀粉对水的亲和力
    • 5、崩解剂：可增加片剂硬度
    • 6、稳定性：在化学反应中，醚键不易断裂，受电解质和pH影响较小
    • 7、安全性：口服，无毒，无刺激性
  • 应用
    • 1、羟丙基淀粉空心胶囊材料
    • 2、增稠剂
    • 3、黏合剂
    • 4、崩解剂
• 羧甲淀粉钠（乙醇酸钠淀粉）
  • 性质
    • 1、白色或类白色粉末，无臭
    • 2、溶解性：溶于水形成胶体溶液，不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂
    • 3、吸湿性：吸水膨胀
    • 4、黏性：取决于杂质含量、温度、浓度、pH等（平均聚合度越大、取代度越高，黏性越大）
    • 5、安全性：在体内分解为葡萄糖、乳酸
  • 应用
    • 1、崩解剂
    • 2、填充剂
    • 3、增稠剂
    • 4、稳定剂
• 可溶性淀粉
  • 性质
    • 1、白色或类白色粉末，无臭无味
    • 2、溶解性：不溶于冷水、乙醇、乙醚；可在沸水中溶解为透明溶液，冷却后不结冰
    • 3、稳定性：无还原物质
  • 应用
    • 1、制备胶囊剂时，使药物装入胶囊中容易进行
    • 2、制备颗粒剂时，克服糊精黏度大，不易制粒的缺点
• 磷酸淀粉钠
  • 性质
    • 1、白色粉末，无臭
    • 2、溶解性：不溶于水和乙醇
    • 3、吸湿性
    • 4、黏性：半透明类白色凝胶状物
    • 5、糊化：I型磷酸淀粉钠与水，常温下糊化；II型磷酸淀粉钠与水，加热糊化
    • 6、安全性：无毒
  • 应用
    • 1、增稠剂
    • 2、稳定剂
    • 3、黏合剂
    • 4、助悬剂
    • 5、食品添加剂
• 糊精
  • 性质
    • 1、白色或类白色无定形粉末，无臭，味微甜
    • 2、溶解性：不溶于乙醇、乙醚；在冷水中溶解慢，易溶于沸水；放冷后黏度增加
    • 3、吸湿性
    • 4、黏性：黏度随着转化深度的加深逐渐降低，随老化、凝胶化而增加
    • 5、安全性：无毒
  • 应用
    • 1、填充剂
    • 2、赋形剂
    • 3、片剂或胶囊剂的稀释剂、黏合剂
    • 4、口服液体制剂或混悬剂的增稠剂