2022.11.17

压差异常，导致倒灌，引起培养皿污染、换气次数不够，此房间达不到C级洁净度要求、空调送风风量达不到要求，引起环境问题。

ZJ007二更间沉降菌超标

• 环境因素
  • 清洁、消毒不彻底导致环境微生物不达标
  • 清洗、消毒超出效期，导致微生物异常
• 人员因素
  • 检测人员操作方法不当，引入污染
  • 检测期间，有人员在更衣间活动，引入污染
  • 检测人员未按照检测文件很好执行
• 物料、设备因素
  • 培养皿本身质量问题，引起污染
  • 检测仪器问题，引入污染
• 检测方法因素
  • • 检测操作规程没有被很好培训
    • 检测合格标准设定不合理
• 厂房、设施因素
  • 压差异常，导致倒灌，引起培养皿污染
  • 换气次数不够，此房间达不到C级洁净度要求
    • 子主题
  • 空调送风风量达不到要求，引起环境问题