管理体系认证基础考试大纲

描写管理体系认证基础考试的每个要点，层次清晰。导图包括管理体系认证相关基础知识及其在审核中的应用、管理体系审核通用知识和技术在审核中的应用、质量管理方法与工具在审核中的应用这三个方面作了梳理。

管理体系认证基础考试大纲

• 1 管理体系认证相关基础知识及其在审核中的应用
  • 1.1 管理学基础
    • a)管理的基本概念、职能、性质和层级；
    • b)中国传统管理思想和西方早期管理思想；
    • c)古典管理理论与行为管理理论产生与发展；
    • d)现代管理理论丛林和当代管理理论的新发展；
    • e)管理学基本原理，如：系统、人本、责任、能级、效益、信息、适度等七项。
  • 1.2 管理体系概论
    • a)管理体系的起源及发展过程；
    • b)管理体系核心理念的内涵；
    • c)管理体系通用术语和定义；
    • d)管理体系建立的主要过程。
  • 1.3 管理体系标准的高层结构
    • a)管理体系标准高层结构的作用、核心内容；
    • b)管理体系标准高层结构核心条款的内涵。
  • 1.4 管理体系认证机构管理基础
    • a)管理体系认证机构概念、基本要求；
    • b)管理体系认证机构的主要特征；
    • c)认证机构管理体系建立的依据及主要内容；
    • d)管理体系认可及国际互认的内涵。
  • 1.5 管理体系认证能力及认证过程
    • a)管理体系认证业务范围；
    • b)通用管理体系审核员能力要求；
    • c)特定管理体系审核及认证能力要求；
    • d)认证人员能力评价方法；
    • e)管理体系认证过程。
  • 1.6 管理体系专项认证技术
    • a)审核方案的功能、基本要求和管理方法；
    • b)认证范围、审核范围的确定方法及其相互关系；
    • c)审核时间的确定方法；
    • d)多场所审核与认证方法；
    • e)管理体系认证结合审核的应用方法；
    • f)基于过程方法的管理体系审核方法。
• 2 管理体系审核通用知识和技术在审核中的应用
  • 2.1 审核特征及审核原则在各类认证活动中的应用；
    • 审核特点（形系独）：系统性、独立性、形成文件。
    • 审核特征（公客独）：公正性、客观性、独立性。
    • 审核原则（成功制度保证疯）：诚实正直、公正表达、职业素养、独立性、保密性、基于证据的方法、基于风险的方法。
  • 2.2 审核方案在各类认证活动中的应用；
  • 2.3 审核的阶段划分及典型的审核与认证流程，审核启动阶段包括的活动，审核准备阶段包括的活动，审核活动实施阶段包括的活动，审核报告的编制和分发，审核完成、审核的后续活动；
    • 审核的阶段划分【启准实编完后】： 审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施 等六个阶段。
    • 典型的审核与认证流程，
    • 审核启动阶段包括的活动:
      • 与受审核方建立联系
        • 目的是什么？
          • 1.与受审核方代表建立沟通渠道；
          • 2.确认实施审核的权限；
          • 3.提供有关审核目标、范围、方法和审核组组成（包括技术专家）的信息；
          • 4.获得用于策划审核的相关文件和记录信息，包括组织已经识别的风险和机会，以及如何应对这些风险和机会的信息；
          • 5.确定与受审核方的活动、过程、产品和服务相关的适用法律法规要求、合同要求和 其他要求；
          • 6.确认与受审核方关于保密信息的披露程度和处理的协议；
          • 7.对审核作出安排，包括日程安排；
          • 8.确定特定场所的访问、健康安全、安保、保密或其他要求；
          • 9.就观察员的到场和审核组向导或翻译的需求达成一致意见；
          • 10.针对具体审核，确定受审核方的关注事项、问题或风险；
          • 11.与受审核方或审核委托方一起解决有关审核组组成的问题。
      • 确定审核的可行性。
        • 审核的可行性是指什么？【定义】
          • 【审核的可行性】是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排，使审核具备实施的条件。在实施审核之前,确定审核的可行性对于确保审核得以实施是必要的。
        • 由谁确定审核的可行性？
          • 根据审核方案确定的职责，应由审核方案管理人员或审核组长确定审核的可行性，以确信能够实现审核目标。
        • 确定审核可行性需要考虑哪些因素？
          • 1）策划审核所需的信息：受审核方及其管理体系的基本信息、文件的制定与实施情况、运行充分性的基本情况；
          • 2）受审核方的充分合作；
          • 3）足够的时间和资源
        • 审核不可行的情况有哪些？
          • (1) 管理体系运行不充分，包括运行时间不够或未进行内审和管理评审等；
          • (2) 在法律法规符合性方面，未获得相应资质，或出现严重违规情况;预定的审核日期无法正常开展生产，或服务提供，或管理者代表及其他重要人员不在场;
          • (3) 在预定的审核日期前,没有足够的时间进行审核组的选择、文件评审、编制审核计划等工作。
    • 审核准备阶段包括的活动？【四项活动】：
      • 审核准备阶段的文件评审
        • 目的
          • （1） 收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件，如编制审核计划,准备检查表等；
          • （2） 了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。
        • 依据
          • 1）与受审核方产品、过程和服务有关的标准及相关规范；
          • 2）管理体系标准
          • 3）适用的法律、法规和其他要求等
        • 要求
          • 文审应考虑受审核方组织的规模、性质和复杂程度，以及审核的目的和范围；
          • 通常由审核组长进行，也可由审核组长委托的审核员进行；
          • 应评审文件的：现行有效、正确、完整、一致；
            • 完整性：文件中应包含所有期望的内容；
            • 正确性：文件内容符合标准和法规等；
            • 一致性：文件本身以及相关文件都是一致的;
            • 现行有效性：文件内容是最新的，即现行有效；
        • 内容
          • （1） 方针和目标；
          • （2） 描述管理体系覆盖范围的文件化信息；
          • （3） 描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息；
          • （4） 与管理体系相关的重要的文件和记录,例如质量计划、特定产品的第二方审核报告、检验/检测报告、适用法律法规和产品标准清单、重要环境因素和危险源、资质许可及相关文件等；
          • （5） 以往的审核报告，如以往进行的内部审核和（或）外部审核报告，文件评审的结果。对于认证审核，如:初次认证时,已获得其他领域认证的审核报告;再认证时调阅上一个认证周期中历次审核的审核报告和记录;转换认证机构时评审原认证机构以往的审核报告。
          • （6） 必要时，可包括“标准”（如管理体系标准）要求的其他文件化信息；
          • （7） 需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。
        • 文件化信息评审的方式：
          • 地点上：
            • 在受审核方之外的场地进行；
            • 在受审核方进行
          • 时间上：
            • 认证审核时，在第一阶段审核时，文件评审可以在现场活动之前进行，也可以结合现场的活动进行。
        • 文件化信息评审的结论有哪3种？
          • 通过（符合）| 符合审核准则要求，可以进入审核活动的实施阶段进行现场审核。
          • 基本通过（基本符合）| 形成文件的信息不完全符合审核准则要求。
          • 需要对文件进行修改（不符合）| 形成文件的信息不符合审核准则的要求。
      • 编制审核计划
      • 审核组工作的分配
      • 审核工作文件。
    • 审核活动实施阶段包括的活动：
      • 举行首次会议
      • 审核实施阶段的文件评审
      • 审核中的沟通
      • 向导和观察员的作用和责任
      • 信息的收集和验证
      • 形成审核发现
      • 准备审核结论
      • 举行末次会议
    • 审核报告的编制和分发
      • 审核报告的编制
      • 审核报告的分发
    • 审核完成
      • 当完成上述1-4各个阶段的所有活动完成、并分发审核报告之后，审核即告结束。
    • 审核的后续活动；
      • 受审核方纠正、纠正措施和预防措施
      • 改进措施的确定和实施
      • 实施状态的报告
      • 以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证
  • 2.4 审核关键技术的核心内容及审核方法的掌握，审核技术在各类认证活动中的应用。
• 3 质量管理方法与工具知识及其在审核中的应用
  • 3.1 战略分析方法与工具，如：宏观环境分析模型、态势分析法、波士顿矩阵、平衡计分卡、标杆管理；
  • 3.2 过程策划方法与工具，如：过程方法、流程分类框架设计、乌龟图和流程图、服务蓝图、业务流程重组；
  • 3.3 风险评估方法与工具，如：风险管理概述、失效模式与影响分析、风险矩阵、故障树、人因可靠性分析；
  • 3.4 过程控制方法与工具，如：统计过程控制、过程能力分析、控制图、测量系统分析；
  • 3.5 检验及准入方法与工具，如：计数型抽样检验、计量型抽样检验、散料抽样检验、生产批件程序。