导图社区 合格评定
- 226
- 4
- 1
- 举报
合格评定
合格评定基础思维导图（含考试大纲要求）。什么是合格评定？是对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。
编辑于2023-01-04 16:54:42 江苏省- 合格评定
- 相似推荐
- 大纲
合格评定
第一章 合格评定概述
第一节 合格评定的本质
一、基本概念
（一）什么是合格评定：对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。
（二）活动：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明
（三）对象：产品、服务、管理体系、人员、机构、过程、其他
（四）依据及性质： 依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”，规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。 强制性标准-强制性合格评定，推荐性标准-自愿性合格评定。
（五）实施主体：合格评定机构（第一方、第二方、第三方）、认可机构。
（六）合格评定结果的体现形式：认证证书、标志；认可证书、标志；检验证明、检测报告；自我声明；第二方评价。
（七）质量基础设施中的合格评定
二、合格评定的起源与发展
三、合格评定的原则：非歧视原则；遵守国际标准原则；统一原则；透明度原则；协调一致原则；有限干预原则。
第二节 作用和定位
大纲
3.1.1 理解、掌握合格评定基本概念与知识
a)合格评定的活动、对象、依据、性质；
b)合格评定在国民经济中的定位、作用；
c)合格评定遵循的原则；
d)合格评定的应用。
第三节 术语、定义
一、与合格评定有关的通用术语和定义（GBT27000,ISO17000）
合格评定
第一方合格评定活动
第二方合格评定活动
第三方合格评定活动
合格评定机构
认可机构
合格评定制度
合格评定方案
二、与合格评定有关的基础术语和定义（GBT9000,ISO9000）
输出
产品
服务
要求
管理体系
过程
程序
特性
验证
确认
确定
评审
监视
测量
检验
试验
规范
文件
合格（符合）
不合格/不符合
缺陷
风险
可追溯性
能力
客体
三、与选取和确定有关的合格评定术语和定义（GBT27000,ISO17000）
取样
检测
检查
审核
同行评审
四、与复核和证明有关的合格评定术语和定义（GBT27000,ISO17000）
复核
证明
证明范围
声明
认证
认可
五、与监督有关的合格评定术语和定义（GBT27000,ISO17000）
监督
暂停
撤销
申诉
投诉
六、与合格评定和贸易便利化有关的术语和定义（GBT27000,ISO17000）
批准
指定
指定机关
等效
承认
接受
第四节 我国的合格评定
一、我国合格评定的产生：已建立了与国际接轨的产品认证、管理体系认证、人员认证、服务认证、合格评定机构认可制度。
二、我国合格评定的主要活动：认证、检验、检测、核查、认可、其他
三、我国合格评定的发展现状
四、我国合格评定的工作机制：统一管理（认监委），共同实施；部际联席会议制度；年度工作会议制度。
五、合格评定工作的发展展望和要求
大纲
3.1.2 理解与合格评定有关的术语与定义
a)与合格评定有关的通用术语和定义；
b)与合格评定有关的基础术语和定义；
c)与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义；
d)中国的合格评定机制、要求、现状。
第二章 合格评定与国家质量基础设施
第一节 NQI
一、NQI概念的产生和发展
二、NQI建立的必要性
三、NQI的内涵
四、国际上NQI发展的主要特点
第二节 我国的国家质量基础设施
一、发展现状
二、发展机遇与挑战
第三节 合格评定与计量
一、计量概述
二、计量的作用意义
三、计量是重要的NQI之一
第四节 合格评定与标准
一、标准概述
二、标准的作用意义
三、标准是重要的NQI之一
大纲
3.1.3 理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念
a) NQI 在国民经济中的作用，基本构成要素及特征，内涵及相互作用；
b)计量的概念、分类及发展；
c)标准的概念、分类及发展；
d)合格评定在NQI 中的作用；
e)我国的NQI 体系。
第三章 合格评定技术
第一节 合格评定工具箱
一、合格评定工具箱的由来和内容
由来：国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）指定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。
内容：合格评定的通用词汇、原则、通用要求；合格评定良好实践准则；认证；认可；检验、检测、校准；符合性标志；多边互认协议（MRAs）。
二、合格评定工具箱的制定
（一）合格评定委员会（CASCO）隶属于国际标准化委员会ISO，负责在合格评定范畴制定国际标准和指南。
（二）全国认证认可标准化技术委员会（SAT/TC261），对口CASCO。
三、合格评定工具箱的产生与构成
（一）概述
（二）组成
“应”：要求
“宜”：建议
“可”“应该”：允许、可以
“能”：可能或能够
“注”：理解和说明有关要求的指南
“适当时”“适宜时”“适用时”：在使用时视具体情境可选择的要求
（三）标准功能分类
基本文件
ISO17000/GBT27000 词汇和通用原则
ISO17001/GBT27001 公正性
ISO17002/GBT27002 保密性
ISO17003/GBT27003 投诉和上诉
ISO17004/GBT27004 信息公开
ISO17005/GBT27005 管理体系的使用
ISO17007/GBT27007 合格评定通用规范性文件的编写指南
ISO Guide60/GBT27060 良好操作规范
通用文件
ISO17011/GBT27011 认可机构通用要求
ISO17030/GBT27030 第三方符合性标志的通用管理要求
ISO17040/GBT27040 合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求
ISO Guide68/GBT27068 合格评定结果的承认和接受协议
ISO14065 温室气体验证和确认机构的认可要求
技术功能文件
ISO17020/GBT27020 各种检验机构运行的一般准则
ISO17021/GBT27021 管理体系审核认证机构要求
ISO17025/GBT27025 检测和校准实验室能力的通用要求
ISO17028/GBT27028 第三方产品认证制度应用指南
ISO17065/GBT27065 产品、过程和服务认证机构的要求
ISO17067/GBT27067 产品认证基础和产品认证方案指南
（四）典型标准简介
四、合格评定工具箱在中国的应用
（一） 在认证认可活动中的应用
（二） 在认证认可监管中的应用
（三） 在强制性产品认证机构指定中的应用
（四〉 在认证机构行政许可中的应用
（五） 在检验检测机构资质认定中的应用
（六） 在检测和校准实验室认可中的应用
（七） 在检验机构认可中的应用
大纲
3.1.4 理解、掌握合格评定技术的概念
a)合格评定工具箱的基本概念；
b)合格评定工具箱中标准的功能、分类；
c)合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用。
第二节 合格评定功能法
一、概述
（一）基本构成：选取、确定、复核与证明、监督
（二）适用对象：产品、服务、管理体系、人员、合格评定机构的评价与证明
（三）是合格评定应遵循的基本方法
二、选取：确定采用哪种要求和方法，选取什么信息来实施对合格评定的对象的评价，以及怎样从申请中确定评价的范围和对象等
（一）选取的要求：包括一系列策划活动和准备活动，目的是收集或生成需要确定功能所需的额全部信息输入。
（二）选取合格评定的对象
（三）认证活动中的选取工作
（四）选取应考虑的规定要求
（五）选取的程序
（六）选取的活动
（七）选取的信息
三、确定（评价）：科学合理地评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性
（一）确定的目的：获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息，并在此基础上做出评价。
（二）确定的活动：检测、检查/检验、审核、评审、同行评审等
（三）确定的活动的特征：系统的、有序的、正规的、独立的、形成文件的过程
（四）确定的输出：以“规定要求满足情况的信息”来表示
四、复核与证明：对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定
（一）复核的管理：复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况下，对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适宜性、充分性及有效性的验证，也可称为审查、核查或审定。
（二）不符合的处置
（三）证明：表明合格评定的结果。
（四）复核与证明的输出：用”经证实满足规定要求”表示。
五、监督：对合格评定证明的持续有效性进行的管理（如果需要）
（一）监督的要求：监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。
（二）监督活动
（三）监督的实施
（四）监督用的准则
（五）监督与选取的关联
（六）监督与复核、证明的关联
（七）监督结果的处置：保持、暂停、撤销、变更证明范围、告知与信息发布
大纲
3.1.5 理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念
a)合格评定功能法的选取、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法、相互关系等；
b)合格评定功能法在认证过程中的应用。
六、在合格评定标准中的应用
第三节 合格评定技术和方法
一、合格评定功能法技术
二、抽样方法
抽样的目的：获取足够的信息，以实现合格评定目标。
步骤： 一一明确抽样方案的目标； 一一选择抽样总体的范围和组成； 一一选择抽样方法； 一一确定样本量； 一一进行抽样活动； 一一收集、评价和报告结果并形成文件。
方法：条件抽样；统计抽样；其他抽样：1．单纯随机抽样法； 2．分层随机抽样法；3．系统随机抽样法；4．整群抽样法。
三、检验
功能及作用：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
分类： 1．按检验方法分类：感官检验法；理化检验法。 2．按生产过程的顺序分类：进货检验；过程检验；最终检验； 3．按产品检验后样品的完整状况分类：破坏性检验；非破坏性检验。 4．按被检产品的数量分类：全数检验；抽样检验。 5．按检验形式分类：自我检验（简称自检）；互相检验（简称互检）；专职检验（简称专检）
四、检测和校准方法
检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 校准是检测活动的必要输入。
检测所必需的要素： ——有能力的人员; ——经过确认的方法，可重复并可再现; ——经过恰当维护和校准的设备; ——可溯源到SI测量标准单位的测量; ——检测产品的抽样和处置; ——检测结果的报告。
检测报告应至少包括的信息
五、检查技术
检查是审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。
一一对物理项目的目检； 一一对物理项目的测量或检测； 一一对规范文件（如设计图纸）的审查； 一一比较检查发现与规范文件的要求或该领域内一般可接受的良好惯例； 一一出具检查结果报告。
六、审核及审核的方法
（一）审核的特征
（二）审核的分类：内部审核；外部审核；结合审核；一体化审核；联合审核。
（三） 审核的实施方法
（四）典型的审核过程： ——识别信息源； ——通过适当的抽样和验证，收集信息； ——根据信息确定审核证据； ——对照审核准则评价信息和证据； ——确定审核发现； ——评审审核发现和证据； ——做出审核结论。
（五）审核的抽样方案和抽样计划
七、评价技术
（一）产品认证评价
（二）服务认证的评价
（三）认证人员能力评价
（四）利用信息技术评价方法： 1. 信息技术评价； 2. 远程审核或评价 ； 3. 数据智能审核或评价；
八、考核的方法
九、同行评审方式
用于确定个人或组织是否符合其希望参加的团体的成员资格的一系列要求的过程。
十、认可方法
是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实，也是对信任的证实。
（一）认可评审的典型流程
（二）典型的认可活动： 文件评审：对认可对象提交的质量管理体系文件或材料所实施的评审。 现场评审：如办公室评审，在认可对象或机构办公场所实施的评审。 见证评审：对认可对象或机构在其受审核方的场所实施的审核/检查活动进行的评审。
（三）认可工作文件分类
公开文件
机构规则类文件（J系列）
认可规章（R系列）
认可准则（C系列）
认可指南（G系列）
认可方案（SC系列）
认可说明（EC系列）
技术报告
认可信息类文件
内部质量管理体系文件
外来文件
十一、合格评定报告
——被评审项目名称； ——评审依据或要求； ——所进行的确定活动的详细描述，以便在需要验证证据时能够以相同方式重复这些活动； ——使用资源的详细描述，包括人员、测量仪器和其他评价工具，以提供结果的可溯源性； ——对活动结果的详细描述，足以使未参与这些活动的人员能够验证与特定要求的符合性（或不符合）。
正式的认证文件应仅在下列事项完成之后或同时颁发： ——授予批准或扩大认证范围的决定已经做出； ——认证要求得到满足； ——认证协议已经完成和（或）签署。
十二、合格评定风险控制方法
在合格评定过程中需要采取一系列风险控制技术和方法， 使合格评定能够提供有能力的、一致的和公正的风险防范和管理措施，确保合格评定的公信力。
1.合格评定的风险来源： ——合格评定目的 ——合格评定的选取，过程中的抽样 ——合格评定的公正性 ——涉及的法律法规和责任问题 ——被评价的客户组织及其运行环境 ——合格评定对客户及其活动的影响 ——合格评定人员的健康和安全； ——利益相关方的诉求和期望 ——获证客户做出的误导性声明 ——标志的不当使用
2.控制合格评定风险的措施
十三、不符合项控制方法
合格评定的不符合项指在合格评定中发现的未满足规定要求的问题。
（一）不符合项性质：严重不符合，轻微不符合
（二）不符合项的沟通
（三）针对不符合项的补救措施
（四）对不符合项纠正/纠正措施的验证
十四、符合性声明书
合格评定活动通过颁发符合性声明书，以证明评定结果。 符合性声明书应提供明确的评定对象标识及其所符合规定要求的标识。
（一）符合性声明
（二）符合性证书
十五、符合性标志方法
按照第三方认证制度的程序，为符合特定标准或其他技术规范的产品或服务而使用或颁发的、经过合法注册的认证标志。
十六、监督的方法
监督活动应包括对获证客户产品、过程、服务、管理体系满足认证标准规定要求情况的现场审核。
十七、分析技术
（一）测量分析
（二）过程能力分析
（三）回归分析
（四）可靠性分析
大纲
3.1.6 理解、掌握合格评定关键技术（17 项）的特征及内涵，能够在认证过程中使用。
第六章 认可
第一节 认可
一、认可的概念
由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 ----《中华人民共和国认证认可条例》
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。----GB/T 27011《合格评定 认可机构通用要求》
认可机构：实施认可的权威机构。
认可的过程和结果:
二、认可的意义
1、认证机构认可的意义
2、实验室认可的意义
3、检验机构认可的意义
三、认可与认证的区别
1、实施的主体不同：认可活动的主体是权威机构。认证活动主体是独立于供方和客户的第三方机构，即合格评定机构或称认证机构。
2、实施客体不同： 认可： ——对象：合格评定机构，即校准、检测、检验、认证（管理体系、产品、服务）、人员注册机构； ——目的：承认某机构完成特定任务的能力或资格，包含管理能力、技术能力、人员要求的能力和资格。 认证： ——对象： 产品、服务和管理体系。认证的客体是需要进行上述认证的各类组织，比如企业或其他组织； ——目的：证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。
3、实施效力的对比
4、活动性质的比较
四、认可的一般程序
认可申请 → 资源评估 → 评审准备 → 文件和记录的审查 → 现场评审（办公室评审、现场见证评审） → 评审发现的分析和评审报告 → 认可的决定和授予 →监督和复评。
第二节 认可制度和认可方案
一、 中国认可制度的建立
二、认可管理体系
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定了中国认可制度的管理体系，管理体系由认可规范文件来体现。由认可规则、认可准则、认可指南和认可方案四部分组成。
认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件；
认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求，包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明文件；
认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件；
认可方案（S系列）：CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
三、我国的认可制度
四、各认可领域的认可方案
第三节 认可机构
一、认可机构的相关定义
二、认可机构介绍
大纲
3.1.9 理解、掌握认可的概念
a)认可的意义及合格评定与认可的关系；
b)认可与认证的关系及区别；
c)我国认可机构及其对认证的作用；
d)中国认可制度的建立，中国认可管理体系及认可制度的分类；
e)认可的程序及要求；
f)与认可及认可机构相关的定义。
第五章 检验检测
第一节 概述
一、检验、检测的内涵
（一）定义： 1.检验：检验是对产品、过程 、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。 2.检测：检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。 3.检验检测机构：依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检验检测机构是对从事检验检测活动机构的总称，在CNAS的准则中称为实验室。
（二）与检验检测相关的概念：“检测”“检验”“试验”/“检查”/“验证”及“确认 ”
二、我国检验检测机构现状及发展策略
第二节 检测
一、合格评定对检测的要求
第三节 检验
一、检验的基本要求
二、检验机构的基本要求
三、检验机构的内部管理体系要求
（一) 检验机构管理方式 A，包括如下管理：管理体系文件；文件控制；记录控制；管理评审；内部审核；纠正措施；预防措施。
（二）检验机构管理方式B：一个检验机构已经按照 GB/T 19001 要求建立并保持管理体系，且有能力支持并证实其满足本准则的要求，则符合管理体系条款的要求 。
第四节 机构资质认定
一、概念
二、检验检测机构资质认定条件
三、检验检测机构的资质认定评审
大纲
3.1.8 理解、掌握检验检测相关的基本概念
a)检验检测相关名词术语的含义及相互之间的区别；
b)检验检测在合格评定过程中的具体要求；
c)检验机构、检测机构能力的通用要求；
d)我国检验检测机构资质认定的要求。
第四章 认证
第一节 认证
一、认证的定义和本质
(一）认证的定义：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
（二）认证的本质： ——认证是一种依据法律法规、标准和技术规范对产品、服务、管理体系是否满足要求所进行的合格评定活动； ——认证是一种由独立、公正、权威的第三方所实施的合格评定活动； ——认证通过正式的证明（通常是书面的)对合格评定的结果加以确认。
二、认证的功能和作用
（一）认证的功能：认证可以通过专业的合格评定过程，确认法律法规、标准和技术规范的要求得到满足；通过有公信力的公示性证明，传递信息，建立需求方对认证对象的信任。
(二）认证的作用： ——对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水平,通过持续改进,不断改善产品和服务质量； ——第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法,可以促进市场经济体制的健康、有效运行； ——认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率； ——认证活动还可起到维护公共利益、保护生态环境促进社会和谐稳定和可持续发展的作用。
三、认证的类型
（一）按照认证对象划分
(1)产品认证
(2)管理体系认证
(3)服务认证
(4)过程认证
(5)人员认证
（二）按照强制性与否划分
(1)自愿性认证
(2)强制性认证
（三）按照评价的服务特性划分
(1)服务质量认证
(2)服务安全认证
四、认证的基本流程
（一）产品认证流程
1.产品认证申请
2.认证申请评审
3.认证评价：（选取+确定）制订评价计划（通常：产品检测+工厂检查）
4.复核：复核和认证决定人员由未参与评价过程的人员进行
5.认证决定：认证决定和复核可以由同一个人或同一组人一并完成
6.签发认证文件：认证文件应包括的内容
7.获证产品名录
8.监督：（需要时：认证方案有要求）
9.影响认证的变更：认证机构的变更/客户的变更
10.认证的终止、缩小、暂停或撤销
（二）管理体系认证的流程
1.认证前的活动：认证申请—认证评审—审核方案（覆盖三年认证周期）—确定审核时间—多场所审核—多管理体系审核
2.策划审核：确定审核目的、范围和准则—选择和指派审核组—审核计划
3.初次认证：分二个阶段实施
4.实施审核：首次会议--……--纠正和纠正措施的有效性
5.认证决定：认证决定包括授予或拒绝认证 、扩大或缩小认证范围 、暂停或恢复认证 、撤销认证或更新认证。 为确保认证公正性，认证决定人员或委员会不能是实施审核的人员。
6.保持认证：保持认证的条件/监督活动/再认证/特殊审核/暂停、撤销、缩小认证范围。
（三）服务认证基本流程
第二节 认证制度和认证方案
一、产品认证制度和产品认证方案
二、管理体系认证制度和管理体系认证方案
三、服务认证制度和服务认证方案
第三节 认证机构
一、认证机构概述
（一）认证机构的特征与运作
（二）认证机构的分类
（三）认证机构的管理原则
原则：1、公正性； 2、能力；3、责任；4、公开性；5、保密性；6、对投诉和申诉的回应；7、基于风险的方法。
认证的总体目标是使所有相关方相信认证对象满足规定要求；
认证机构应致力于建立信任，遵循一定的管理原则，建立和运行一个确保其自身运作公正性、能力和认证有效性的管理体系。
二、认证机构的能力
（一）认证机构的通用要求
1、法律与合同事宜
2、公正性的管理
3、责任和财力
4、认证机构的结构
（1）组织结构和最高管理层
（2）运行控制
（二）认证机构资源
1、认证人员（七类）
2、认证人员的能力管理
三、认证机构的运作
（一）认证机构的信息管理
1、公开信息
2、认证文件
3、认证资格的引用和标志的使用
4、信息的保密
5、认证机构与认证组织间的信息交换
（二）认证机构的业务过程管理
（三）认证机构的通用管理
认证机构建立、实施和保持一个文件化的、能够规范运作认证过程的管理体系。
1、管理职责
2、文件化信息的管理
3、改进机制
第四节 合格评定新领域
——碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源、 二方评价等
——在能源方面就有太阳能 、风能、生物质能、储能 、绿色照明等多领域的合格评定
——生物质的评价和认证，围绕生物质能产品（餐厨废油、生物柴油）的发展和利用
大纲
3.1.7 理解、掌握认证的基本概念
a)认证类型（产品认证、管理体系认证、服务认证）及基本特征；
b)认证制度与认证方案基本概念，认证方案的建立和运行；
c)认证机构的结构要求、认证原则、通用要求；
d)认证风险、认证的资源要求、认证过程要求、认证机构管理体系要求。