护肤品要读懂的各种字号

外用护肤品一般都可以分为①妆字号 ②特字号 ③械字号 ④消字号 ⑤国药准字号 五个字号，爱护皮肤，从认识字号开始！械字号：申请条件：其生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。通过医疗器械专用体系认证。需经过国家食品监督管理局备案等要求。按法规，不能添加激素类成分。

读懂各种字号

妆字号

非特殊用途化妆品，经药品监管部门备案后获得的许可证标号

申请条件：需要提供化妆品生产企业卫生许可证、生产车间空间和生产用水检测报告。按法规，不能添加激素类成分。

品类：非特殊用途（普通）化妆品

产品：护肤品、水乳精华、面膜等；彩妆产品、口红眼影等

适用人群：皮肤健康人群

作用功效：清洁、护肤、修饰；没有医疗杀菌等作用，不能代替药品

审批方式：药监部门备案

批号/注册格式：X妆+4位数字份+4位数排号 国妆备进字J+4位数字份+4位数排号

特字号

无论进口或者国产，都需经国家药监局审批后获得批件后上市

申请条件：需要工厂取得保健品生产许可证。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域，不适用于全国。按法规，不能添加激素类成分。

品类：特殊用途化妆品

产品：染烫发剂、防晒霜、有特殊功效的香皂

适用人群：皮肤健康人群；特殊人群

作用功效：染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及其他宣称的新功效

审批方式：国家药监局注册、审批

批号/注册格式：国妆特字G/国妆特进字J+4位数年份+4位数排号

械字号

不得含有“美容”“保健”等宣传语，不得含有夸大、误导性内容

申请条件：其生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。通过医疗器械专用体系认证。需经过国家食品监督管理局备案等要求。按法规，不能添加激素类成分。

品类：医疗器械

产品：用于人体的仪器、设备、材料等，包括医用敷料、医用冷敷贴、医用凝胶等

适用人群：特殊人群

作用功效：修复皮肤问题，有临床功效，安全性相对较高，但不能替代药品

审批方式：市级/省级/国家药监局注册或备案、审批

批号/注册格式

一类：X械备+4位数年份+4位数排号

二类：X械注准+4位数年份+7位数排号

三类：国械注准+4位数年份+7位数排号

消字号

往往在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用

申请条件：需经过检测、整理申报材料、申请初审、申请终审等程序。按法规，不能添加激素类成分。

品类：外用卫生消毒用品

产品：湿巾纸、卫生巾、口罩、手套等

适用人群：皮肤健康人群；特殊人群

作用功效：消毒杀菌；不具备治疗效果，不能调节人体生理功能

审批方式：地方卫生部门审批

批号/注册格式：X卫消证字+（4位数年份）+第XXXX号

药字号

通常需要三年以上时间，经过药品评审专家严格审评

申请条件：需经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案等。按法规，不能添加激素类成分。

品类：药品

产品：祛痘药膏、烫伤药膏、退烧贴等

适用人群：特殊人群

作用功效：治疗皮肤疾病，恢复皮肤屏障等，具备医疗功效；但可能会产生不良反应

审批方式：国家药监局审批

批号/注册格式：国药准字+1位拼音字母+8位数字