绪论

绪 论(“药物”文档)共16张 药理学 第一章绪论 一、基本概念 1.药物（drug）：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。古代...

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• 药物
  • 药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质。《中华人民共和国药品管理法》则规定了药品包括中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
• 药物分析的性质和任务
  • 性质
    • 药品具有与人的生命相关性
    • 药品具有严格的质量要求性，
    • 药品具有社会公共福利性
  • 任务
    • 药物研发
    • 药品生产
    • 药品经营
    • 药品使用
    • 药品监督管理
• 药品质量与管理规范
  • 我国药品管理法规
    • GLP
    • GCP
    • GMP
    • GSP
  • 人用药品注册技术要求国际协调会
• 药物分析的发展概略