导图社区 思维导图 药剂学
方剂调配和制剂制备合称为药剂学。其研究对象主要是药物制剂。药剂学主要讲述研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等方面的内容。
这是一篇关于吩噻嗪类抗精神病药物的分析的思维导图，主要内容包括：概述，基本结构与主要性质，药物分析方法，体内分析，药物合成。
第十五章 苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析，苯并二氮杂卓类药物主要具有镇静、催眠、抗惊厥、抗焦虑等多种功效。
第十四章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析，内容有结构与性质、鉴别试验、有关物质与检查、含量测定，大家可以学起来哦。
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第六章 固体制剂
散剂
概述
散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
散剂具有制法简便，剂量可随意调整，运输携带方便，容易分散和起效迅速的特点
外用时覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用，但其臭味、刺激性、吸湿性也相应增加，且容易变质
散剂的制备、工艺及影响因素
粉碎、过筛
混合
混合的一般原则
混合时注意事项
组分的比例（粗细相似的药物等量混合式，一般容易混合均匀；若组分比例相差悬殊时，则采用“等量递增”混合法）；组分的堆密度（一般将堆密度小的物料先放入研钵内，再加入堆密度大的物料）；混合器械的吸附性（先取少部分量大或不易吸附的药物或辅料于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能）；混合时间；混合粉末的带电荷性；含液体或易吸湿成分的混合；低共熔（两种或多种药物混合后，熔点往往降低至室温附近，则易出现润湿或液化现象）
分剂量：目测法、重量法（较精确，但效率较低，适用于含有毒性药物、贵重细料药物的散剂）、容量法（用容量药匙或分量器等进行分剂量）
散剂的包装与贮存
包装：单剂量散剂的包装有四角包、五角包或塑料袋、纸袋包装等；玻璃瓶装时可加塑料内盖
贮存
质量控制
粒度（检查法——中药散剂通过六号筛的粉末重量，不得少于95%）；外观；水分；干燥失重；装量差异（单剂量包装的散剂，依法检查，装量差异应符合规定）；装量；无菌；微生物限度
举例
颗粒剂
颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，其中粒径范围在105~500μm的颗粒剂又称细（颗）粒剂
特点：飞散剂、附着剂、聚集性、吸湿性等均较小；必要时可对颗粒进行包衣；服用方便；包装不严密，易潮解
颗粒剂的制备、工艺与影响因素
粉碎、过筛与混合；制软材（制软材是湿法制粒的关键步骤；一般以“手握成团，轻按即散”为原则判断软材的状态）；制粒（采用强制挤压得方式使软材通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法）；干燥（制得的湿颗粒应及时干燥，防止颗粒受压变形与结块）；整粒与分级（一般应按粒度规格的上限，把不能通过筛孔的大颗粒进行解碎，然后再按照粒度要求，采用粒度规格的下限，进行分级，除去粉末部分）；包衣；分剂量、包装与贮存
粒度；干燥失重与水分；溶化性；装量差异；装量；微生物限度
胶囊剂
空心胶囊与胶皮
空心胶囊的制备与质量
原材料的性质与要求
胶液的组成
空心胶囊的制备
空心胶囊的规格与质量：外观；干燥失重；脆碎度；崩解时限；炽灼残渣；铬；重金属；微生物限度
胶皮的处方组成
内容物的性质与质量
硬胶囊的内容物
药物的性质与质量；辅料的性质与质量
软胶囊的内容物
药物性质与质量；辅料性质与质量；软胶囊大小的选择
胶囊剂的制备、工艺及影响因素
硬胶囊剂的制备
空心胶囊的选用
药物的填充
封口
整理与包装
软胶囊剂的制备
滴制法
明胶的处方组成
液体的密度
温度
压制法
其他胶囊剂
肠溶胶囊剂
缓释胶囊剂
泡腾胶囊剂
吸入用胶囊剂
外观；装量差异；崩解时限；溶出度测定；释放度；微生物限度检查
片剂
片剂的特点
片剂的分类
口服片剂：普通片；包衣片；多层片；咀嚼片；可溶片；泡腾片；分散片；口崩片
口腔用片剂：含片；舌下片；口腔贴片
其他应用途径的片剂
阴道片；植入片
片剂的质量要求
片剂的常用辅料
辅料的选用原则
根据主药的性质选用；根据用药目的选用；注意辅料与药物形成特殊复合物的影响，辅料对药物溶出、吸收的影响等
稀释剂和吸收剂
淀粉；预胶化淀粉；糊精；蔗糖；乳糖；甘露醇；微晶纤维素；壳聚糖；无机盐类；3D打印用稀释剂
润湿剂和黏合剂
润湿剂：水；乙醇
黏合剂：羟丙甲纤维素及其他纤维素衍生物；聚维酮K30（PVP K30）；淀粉浆；糖浆
崩解剂
崩解剂的作用机制
毛细管作用；膨胀作用；产气作用；酶解作用；变形恢复
常用崩解剂
干淀粉；羧甲基淀粉钠；低取代羟丙基纤维素；交联羧甲基纤维素钠；交联聚维酮（PVPP）；泡腾崩解剂；表面活性剂；其他
崩解剂的加入方法
内加法
外加法
内、外加法
润滑剂
水不溶性润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、微粉硅胶
水溶性润滑剂：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠
其他辅料
着色剂
芳香剂和甜味剂
预混辅料
多种辅料的混合；多种功能的集合；特定的配方组成；时间和成本的节约
片剂的制备工艺
湿法制粒压片
原、辅料的处理与混合
制粒
挤压制粒法：制软材；制湿颗粒；湿颗粒的干燥
转动制粒法
高速搅拌制粒法
流化床制粒法
复合制粒法
喷雾制粒法
压片前干颗粒的处理
过筛整粒；挥发油或挥发性物质的加入；润滑剂与崩解剂的加入
压片
片重的计算
根据颗粒中主药含量计算片重
根据颗粒总重量计算片重
压片机和压片过程
单冲压片机；旋转式压片机；压片操作
干法制粒压片
滚压法
重压法
粉末直接压片法
改善压片用物料的性能
压片机械的改进：改善饲粉装置；增加预压装置；改进除尘设备
空白颗粒压片
3D打印制片
片剂制备过程中可能出现的问题
松片：原药与辅料的压缩成型性不好；含水量的影响；润滑剂的影响；压缩条件；其他
裂片；黏冲；崩解迟缓；片重差异过大；变色或色斑；麻点；叠片
片剂的包衣
包衣材料
糖包衣
隔离层
粉衣层
糖衣层
有色糖衣层
光亮层
薄膜包衣
胃溶性成膜材料：纤维素衍生物；聚乙烯醇；聚丙烯酸树脂；聚乙烯乙醛二乙胺乙酯（简称AEA）；其他
肠溶性成膜材料：纤维醋法酯（CAP）；聚丙烯酸树脂；羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）；醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
缓释性成膜材料：乙基纤维素；山嵛酸甘油酯；玉米脘；增塑剂；释放速率调节剂；固体物料、色料及避光剂；溶剂、水分散体
包衣方法及设备
锅包衣法
流化床包衣法
压制包衣法
包衣中易出现的问题及其原因
糖衣片：糖衣片的吸湿；糖衣层龟裂；有色包衣片出现色斑
薄膜衣片：起泡；包衣片表面粗糙；衣层剥落
肠溶衣片：不能安全通过胃部；排片（随粪便排出完整的片子）
片剂的质量控制与评价
外观、硬度与脆碎度
外观；硬度；脆碎度
片重差异与含量均匀度
片重差异；含量均匀度
崩解时限与溶出度
崩解时限；溶出度
微生物限度检查
包衣片的质量评价
衣膜物理性质的评价
测定片剂直径、厚度、重量及硬度；残存溶剂检查；冲击强度试验；被覆强度的测定；耐湿耐水试验
稳定性试验
药效评价
片剂的包装与贮存
片剂的包装
多剂量包装：玻璃瓶（管）；塑料瓶（盒）
单剂量包装
片剂的贮存
片剂新产品的试制
滴丸剂和膜剂
滴丸剂
滴丸剂的基质和冷凝液
基质和冷凝液的选择原则
常用基质
冷凝液
滴丸剂的制备
滴丸制造工艺
影响滴丸剂制备的因素
成形；圆整度；丸重；溶散时限
滴丸剂的质量控制
外观；重量差异；溶解时限
膜剂
成膜材料
聚乙烯醇（PVA）；乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
附加剂
膜剂的制备工艺
膜剂的一般组成
制备方法
匀浆制膜法；热塑制膜法；复合制膜法
