导图社区 中药药剂-片剂包衣
总结《中药药剂学》片剂制备中的片剂包衣知识,作为期末总结和考研知识梳理都可以作为参考。
中药药剂学中片剂的制法、以及压片中常见问题总结,中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。根据制法、用途和作用的不同,中药片剂可分为多种类型,如口服片剂(包括普通片剂、包衣片、缓释片、控释片、咀嚼片、分散片等)、口腔用片剂(如口含片、舌下片、口腔贴片等)以及其它片剂(如阴道用片、外用溶液片等)。
根据教材中药药剂学对胶剂部分进行梳理归纳总结,胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,经过一系列复杂的工艺过程,如水煎取胶质、浓缩成稠胶状、干燥后制成的固体块状内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质,并常加入一定量的糖、油脂、及酒(黄酒)等辅料。胶剂多供内服,具有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮等多种功效,主要用于治疗虚劳、赢瘦、吐血、崩漏、腰腿酸软等病症。可用于期末复习、考研。
颗粒剂料是药物与适宜辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 规定的粒度范围是不能通过一号筛(10目)与能通过五号筛(80目)的总和不得超过15%(即:(180μm<d<2000μm)>85%),一起来看看相关知识梳理吧。
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片剂包衣
材料与工艺
薄膜衣
在片芯之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜
优点
节省物料,简化操作,工时短而成本低;
衣层牢固光滑,衣层薄,片芯增重少(薄膜衣片重仅增加2%~4%,糖衣可使片重增大50%~100%);
对崩解的影响小;
片剂包衣后,原来标记仍可显出;
便于生产工艺自动化
材料
成膜材料
胃溶型
羟丙基甲基纤维素(HPMC)
羟丙基纤维素(HPC)
IV号丙烯酸树脂
聚维酮pvp
聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯
肠溶型
二号,三号丙烯酸树脂
邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)
羟丙甲纤维素(HPMCP)
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPM-CAS)
水不溶型
乙基纤维素(EC)
醋酸纤维素
增塑剂
甘油,聚乙二醇,丙二醇
溶剂
用于溶解,分散成膜材料和增塑剂
常用乙醇,丙酮等
着色剂和掩蔽剂
致孔剂
亲水性物质:蔗糖,盐类,表面活性剂,PEG,HPMC,HPC等。
一些固体物质:二氧化硅等
当衣膜遇到水,致孔剂迅速溶解,使衣膜产生微孔,从而调节药物释放速率
常见问题
薄膜衣下表面有气泡,称为起泡
刻制片衣膜使标志模糊,称为桥接
糖衣
以蔗糖为主要包衣材料的衣层
糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡(虫蜡)等
包衣过程
隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
方法与设备
滚转包衣法(锅包衣法)
设备
普通包衣机
埋管包衣机
高效包衣机
流化包衣法
压制包衣法
种类
目的
避光,防潮,隔离空气,提高药物稳定性;
掩盖药物不良气味,提高患者顺应性;
降低药物对胃的刺激作用,避免被胃液或胃酶破坏,为使药物到达小肠释放,可将药物包肠溶衣;
将需在肠内起作用的成分制成片芯,在胃内起作用的成分作为衣层压包于片芯外层制成多层片;
增加片剂美观度,便于识别