导图社区 中药药剂-丸剂(水丸和蜜丸)
本图是中药药剂-丸剂(水丸和蜜丸)的思维导图,重点突出,无论是考研还是期末总结都有一定的帮助。
中药药剂学中片剂的制法、以及压片中常见问题总结,中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或赋形剂压制而成的片状剂型。根据制法、用途和作用的不同,中药片剂可分为多种类型,如口服片剂(包括普通片剂、包衣片、缓释片、控释片、咀嚼片、分散片等)、口腔用片剂(如口含片、舌下片、口腔贴片等)以及其它片剂(如阴道用片、外用溶液片等)。
根据教材中药药剂学对胶剂部分进行梳理归纳总结,胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,经过一系列复杂的工艺过程,如水煎取胶质、浓缩成稠胶状、干燥后制成的固体块状内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质,并常加入一定量的糖、油脂、及酒(黄酒)等辅料。胶剂多供内服,具有补血、止血、祛风、调经、滋补强壮等多种功效,主要用于治疗虚劳、赢瘦、吐血、崩漏、腰腿酸软等病症。可用于期末复习、考研。
颗粒剂料是药物与适宜辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 规定的粒度范围是不能通过一号筛(10目)与能通过五号筛(80目)的总和不得超过15%(即:(180μm<d<2000μm)>85%),一起来看看相关知识梳理吧。
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水丸和蜜丸
水丸制备
泛制法
工艺流程
制法
原料准备
起模和盖面:用过七号筛的细粉
成型:用过5-6号筛的药粉
粗细影响:过粗,丸粒表面粗糙,不易成型;过细影响溶散
起模
丸模:直径1mm左右,球形粒子是泛丸成型的基础
方法:粉末直接起模,湿颗粒起模
成型
在丸模上反复加水润湿,撒粉,粘附滚圆
盖面
目的:是丸粒表面致密,光洁,色泽一致。
方法:干粉盖面>清水盖面>粉浆盖面
干燥
一般在80℃下,含挥发性成分的水丸,控制在50-60℃
选丸
干燥后分离出不合格丸粒,保证丸粒圆整,大小均匀,计量准确。
注意事项
形状:影响成品圆整度
粒径:影响丸粒规格
成功关键:选择粘性适宜的药粉
过大加水后易黏成团块
过小:松散不易溶散
加粉加水量
每次加粉加水量应小
水过多,小粒子黏连,丸模数量少
粉过多,黏附不完全,产生更多小粒子,丸模长不大
成型过程中,随丸粒逐渐增大,每次加水加粉量应逐渐增加
每次加粉后应有适当翻滚时间,但过长会影响溶散
挥发性、刺激性药材,分开粉碎,泛于丸粒中层
含朱砂、硫磺、酸性成分,不用铜制泛丸锅
常见问题
外观粗糙
药粉过粗
色泽不均匀
盖面药粉未搅拌均匀
静态干燥时未及时翻动,形成“阴阳面”
丸粒不圆整,丸模不合格
均匀度差
药粉过粗,粒度不匀,粗粒成丸核,形成新丸模
加粉加水量不当,分布不均匀
皱缩
湿丸滚圆时间太短,未被压实,内部存在多余水分,干燥后,导致丸面塌陷
溶散超时
药料性质
含较多黏性成分药材
含较多疏水性成分药材
粉料过细
赋形剂性质和用量:黏性越大,用量越多,越难溶散
泛丸时程:时间越长,越难溶散
含水量及干燥条件:含水量与溶散时间反比
微生物限度超标
药材灭菌不彻底
生产过程中,卫生条件控制不严
包装材料未消毒灭菌,包装不严
塑制法
原料的准备:原料药细粉过5号筛
制丸过程中,喷酒适量95%乙醇,防止丸粒粘
盖面时,加入适量乙醇水溶液,撒入预留药粉盖面
丸剂质检
蜜丸
概述
含义
蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂
特点
以蜂蜜为主要赋形剂,作用缓慢而持久
蜜丸规格
每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,0.5g以下的称小蜜丸
蜂蜜的选择
来源于曼陀罗花、雪上一枝蒿等有毒花的蜂蜜,不可药用
制备
蜂蜜炼制
将蜂蜜加水稀释溶化,滤过,加热熬炼至一定程度
炼蜜目的
除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增强黏合力
煎膏剂中炼糖目的:去除杂质,杀灭微生物,减少水分,控制糖的适宜转化率防止返砂
炼蜜分类
嫩蜜、中蜜、老蜜
制丸块
又称和药或合坨;是塑制法的关键工序
蜡丸和蜜丸只能用塑制法制备,其他类型丸剂泛制法和塑制法均可制备
蜂蜜选择
一般冬季多用稍嫩蜜,夏季用稍老蜜
影响丸块质量因素
炼蜜程度
过嫩,粘合不好不光滑:过老,丸块发硬
用蜜量
①药粉与炼蜜比例1:1~1:1.5 ②含糖类胶质粘性强的药物用蜜少 ③含纤维多,粘性差的药材,用蜜多,可达1:2以上④夏季用蜜少,冬季用蜜多
和药温度
塑制法常见问题
表面粗糙
蜜量过少,且混合不匀
润滑剂用量不足
药材含纤维多
矿物类或贝壳类药量过大
空心
丸块揉搓不够
药材油性过大,蜂蜜难以粘合
丸粒过硬
炼蜜过老
和药蜜温过低
用蜜量不足
含胶类药材比例较大
蜂蜜质量差
皱皮
炼蜜过嫩,含水量多,水分蒸发后导致蜜丸皱缩
包装不严,蜜丸湿热季节吸湿,而干燥季节湿水
润滑剂使用不当
微生物限度
水丸
饮片细粉以水(或根据具体制法用黄酒、醋、稀药汁、含5%以下炼蜜的水溶液等)为黏合剂制成的丸剂
①以水或水性液体为赋形剂,易溶散吸收; ②不加其他固体赋形剂,实际含药量高; ③可将易挥发,有刺激气味、性质不稳定的药物泛入内层,降低对消化道刺激,提高稳定性; ④丸粒小,利于吞服,表面致密光滑,不易吸潮利于贮藏
赋形剂
原理
依靠水等极性液体赋形剂润湿药材细粉,诱导其黏性,使之粘结并滚圆成型
分类
水
常用:纯化水、冷沸水
特点:本身无粘性,可诱导中药某些成分粘性泛制成丸
酒
常用:白酒黄酒
醋
常用:米醋
特点:矫臭矫味,可使药粉中生物碱成盐,增加溶解度,利于吸收
药汁
适用:不易制粉的药材
特点:既可作赋形剂又可以减少服用量,保存药性
其他
糖汁、低密度蜂蜜水溶液
纯水与95%乙醇混合液,用量为毛药丸重6%