UDI 组成结构及要求

对UDI的结构组成进行分析，对代码定义要求进行说明。具体有发码机构、UDI组成、相关法规、数据载体、系统层的内容。

UDI相关信息

• 发码机构
  • 中国物品编码中心
  • 中关村工信二维码技术研究院
  • 阿里健康科技中国有限公司
• UDI组成
  • 产品标识DI
    • （00）包装箱代码
    • （01）GTIM-8,12,13,14
      • 厂商识别代码9位
      • 商品代码3位
      • 校验码1位
    • 发码机构编码
    • 行业代码
    • 制造商代码
    • 产品编码
  • 生产标识PI
    • （10）生产批号，小于等于20位
    • （17）失效日期，6位
    • （11）生产日期，6位；生产日期需要与贸易项目的GTIN一起使用
    • （21）序列号，小于等于20位
    • 校验码 2位
  • GS1服务商
• 相关法规
  • GS1通用规范
  • GS1医疗AIDC实施指南
  • 注册人在产品上市销售前将产品相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库
• 数据载体
  • 一维码
  • 二维码
  • RFID
• 系统层
  • 通用设备
    • 赋码设备
    • 识码设备
    • 包装设备
    • 操作系统