导图社区 国内外新药研发现状及展望11
国内外新药研发现状及展望11的思维导图,新药研发的发展趋势——药物研发领域人工智能应用,更快速、更精准、更安全、更经济、更普惠。
新药研发的思维导图,2017年中国药监部门加入ICH,并于2018年当选为ICH管委会成员,说明中国全面落实全球通行的药品研发与注册技术要求,对药品的监管与开发正式步入国际舞台。
第四章 新药研发与转化医学的思维导图,药物是人类与疾病抗争的重要手段,2000-至今是新药研发转化医学时期,新药研发是循环式转化医学研究模式,从实验台到病床边的连续统一体。
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国内外新药研发现状及展望
全球新药研发现状
新药的开发特点
技术难度大
投入资金多
研发风险大
研发周期长
成功之后回报率高
特点:全球新药研发数量主要分布在临床前阶段
2022年值得关注的批准药物一览
西达基奥塞伦
首个获得FDA批准临床试验的中国自主研发的细胞疗法,即首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法
改变新药研发的模式——多方合作模式
国内新药研发现状
目前我国新药研发的主要模式
科研院所和高校:药物基础研究和新药研发主力
上世纪自主研发、具有国际影响力的新药
治疗疟疾:青蒿素→蒿甲醚+苯芴醇→复方蒿甲醚
重金属解毒药:二巯基丁二酸
记忆障碍和情绪行为障碍:石杉碱甲
医药企业主导的新药研发
中小生物医药技术公司的新药研发
国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年) “重大新药创制”国家科技重大专项(2008-2020年)
支持了3000多个课题,中央财政投入233亿元
重大品种研发成果显著,专项产出1类新药94个
初步建成国家药物创新技术体系
积极推进中药现代化与国际化
新药研发大步走向国际
医药创新产业稳步发展
已跨入全球第二梯队
2021年,维迪昔妥单抗-荣昌生物-抗肿瘤和免疫调节剂
抗肿瘤新药研发现状
抗肿瘤药物分类
细胞毒药物
作用于DNA结构:铂类
影响核酸合成:氟尿嘧啶类
作用于核酸转录:阿霉素
作用于DNA复制:伊利替康
干扰微管蛋白合成:紫杉类
其他类
小分子靶向药物
ALK:非小细胞肺癌
EGFR:非小细胞肺癌
BCR-ABL:慢性粒细胞白血病
PARP:卵巢癌、乳腺癌等
mTOR:肾细胞癌等
抗体药物
单抗类
HER2:曲妥珠单抗
EGFR:西妥昔单抗
VERF:贝伐珠单抗
CD20:利妥昔单抗
CD38:达雷妥尤单抗
双抗类
EGFR-MET:Amivantamab
CD19-CD3:Blinatumomab
HER2受体不同区域:ZW25,KN026
DLL4-VEGF:Navicixizumab
免疫检查点抑制药物
PD-1抑制剂:纳武利尤单抗,帕博利珠单抗
PD-L1抑制剂:阿替利珠单抗
CTLA-4抑制剂:伊匹木单抗
PD-1-CTLA-4:KN046
PD-1-CD27:CDX-527
PD-L1-TGF-β:M7824
PD-1-PD-L1:IBI318
抗体偶联药物(ADC)
HER2:恩美曲妥珠单抗
HER3:U3-1402
CD30:维布妥昔珠单抗
激素类
是乳腺癌、前列腺癌等受性激素影响肿瘤的常见治疗部分
其它
辅助药
新药研发展望
新药研发的发展趋势——药物研发领域人工智能应用
人工智能
是药物研发的强大加速器,在降低研发成本的同时能大幅缩短新药上市周期
更快速、更精准、更安全、更经济、更普惠
人工智能+新药研发的应用模式
人工智能+新药研发的应用企业
人工智能+新药研发的应用实践
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