药物的杂质检查

药物的杂质检查的思维导图，如铁盐检查法有硫氰酸盐法、羟基醋酸法：-SH+Fe³⁺→Fe²⁺（氨碱性试液），欢迎大家学习。

药物的杂质检查

• 概述
  • 药物纯度
    • 概念
    • 杂质
    • 药物纯度的评价
    • 与化学试剂纯度不同
  • 杂质的来源
    • 杂质来源
    • 分类
      • 来源
        • 一般杂质
        • 特殊杂质
      • 毒性
        • 信号杂质
        • 有害杂质
      • 理化性质
        • 有机杂质
        • 无机杂质
        • 残留溶剂
    • 杂质的限量检查
      • 杂质限量
      • 限量检查（15ppm）
      • 方法（对照法）：一个公式
      • 药物中杂质常用检测方法
        • 化学方法
          • 显色反应
          • 沉淀反应
          • 生成气体的检查方法
          • 滴定法
        • 色谱方法
          • TCL
          • HPLC
          • GC
          • HPCE
        • 光谱方法
          • UV-VIS
          • IR
          • NMR
        • 其他方法
          • 热分析法（TGA，DTA，DSC）
          • 酸碱度检查法
          • 物理性质检查方法
• 一般杂质的检查方法
  • 氯化物检查法：银离子
  • 硫酸盐检查法：钡离子
  • 铁盐检查法
    • 硫氰酸盐法
    • 羟基醋酸法：-SH+Fe³⁺→Fe²⁺（氨碱性试液）
  • 重金属检查法（铅做代表）
    • 硫代乙酰胺（黄~棕黑）
    • 灼烧残渣→第一法
    • 难溶于稀酸但溶于碱性水溶液的
    • 微孔滤膜法
  • 砷盐检查法
    • 古蔡法
    • 二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC）：红色胶态
    • 含锑药物改用白田道夫法
  • 溶液颜色检查法
    • 目视比色法
    • 分光光度法
    • 色差计法
  • 易碳化物检查法
  • 溶液澄清度检查法（检查不溶性杂质）
  • 灼烧残渣检测法
  • 干燥失重测定法
    • 常压恒温干燥法
    • 减压干燥法
    • 干燥剂干燥法
    • 干燥方法
    • 热分析法
      • 热重分析法（TGA）
      • 热差分析法（DTA）
      • 差示扫描量热法（DSC）
  • 水分测定法
    • 卡尔费休法：淡黄→红棕色
    • 甲苯法
  • 有机溶剂残留量测定法（气相色谱法）
• 特殊杂质检查
  • 色谱分析法
    • 薄层色谱（TLC）
      • 杂质对照品法
      • 供试品溶液自身稀释对照法
      • 1.2结合
      • 对照药物法
    • 高效液相色谱法（HPLC）
      • 外标法
      • 面积归一法
      • 加校正因子
      • 不加校正因子主成分对照法
    • 气相色谱法（GC）
  • 光谱分析法
    • 紫外分光光度法
    • 红外分光光度法
    • 原子吸收分光光度法（AAS）：金属元素
  • 化学分析法
  • 物理分析法
    • 臭味挥发性
    • 颜色
    • 溶解行为
    • 旋光性质