导图社区 药品信息管理
药品信息管理是指有关药品和药品活动的特征和变化的信息,一起来看药品包装与包装材料的管理、药品广告管理、互联网药品信息服务管理。
药品管理法是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。
药师和职业道德的思维导图,社会根据道德原则提出的,要求人们在处理个人和他人,社会和个人关系时必须普遍遵循的具体行为准则,它对人们的行为产生引导作用和约束作用。
药品经营与管理的思维导图,药品流通是指将药品从生产者转移到消费者的全过程,药品流通渠道是指药品从生产者转移到消费者手中所经过的途径。
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药品信息管理
概念
是指有关药品和药品活动的特征和变化的信息
药品自身特征、特性和变化方面的信息
药品活动方面的信息
药品包装与包装材料的管理
类型
内包装
外包装
管理
质量要求
直接接触药品的包装材料和容器应符合保障人体健康安全的标准
实行药包材与药品制剂共同审评审批管理
说明书和标签的管理
作用
介绍药品特性
指导合理用药
普及医药知识
医疗纠纷评判依据
是指药品生产企业印制并提供的,药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料
临床试验-信息来源的依据
管理原则
国家审批制度
内容书写原则
文字和用语要求
说明书管理规定
内容要求
标签管理规定
分类与内容
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
书写印制要求
横版在上三分之一,竖版在右三分之一
药品广告管理
定义与作用
定义
凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症或者与药品有关的其他内容的
传递药品信息
促进药品销售
树立或加深企业形象
增强企业竞争力
审查管理规定
范围规定
不得发布广告的药品
麻精毒放军医国禁
处方药广告发布规定
内容规定
原则性规定
禁止性规定
发布对象和时间规定
不得针对未成年人发布传播,不得损害未成年人和残疾人的身心健康
广告审批
审查对象和依据
广告审查审批
药品广告批准文号的申请人
申请药品广告批准文号
审查程序
批准文号管理
格式“视”“声”“文”
有效期
两年
批准文号注销
违反药品广告管理的法律责任
互联网药品信息服务管理
互联网药品信息服务
是指通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动
分类
经营性
非经营性
互联网药品信息服务审批
管理机构
监督管理机构
经营主管机构
开办互联网药品信息服务的条件
申请开办互联网药品信息服务应提交的材料
程序
管理规定
互联网登载药品信息规定
互联网发布药品广告的规定
处罚规定