特殊管理药品

特殊管理药品的思维导图，内容有特殊管理药品的滥用与监管、麻醉药品和精神药品的管理、医疗用毒性药品的管理、放射性药品管理、药品类易制毒化学品管理、兴奋剂和疫苗管理。

特殊管理药品

• 特殊管理药品的滥用与监管
  • 特殊管理药品及其特殊性
    • 两重性
      • 疾病诊断和治疗过程中发挥着不可替代的作用
      • 管理不当、滥用或流入非法渠道，影响社会安全和稳定
  • 药物滥用及特殊管理药品滥用的危害
    • 药物滥用
      • 概念
      • 是指长期地、过量地使用具有依赖性潜力的药物
      • 不以医疗为目的，违背公认的医疗用途和社会规范
    • 特殊管理药品滥用的危害
  • 麻醉药品、精神药品的国内外管制概况
• 麻醉药品和精神药品的管理
  • 概述
    • 含义
      • 麻醉药品指具有依赖性潜力，易产生生理依赖和精神依赖，形成瘾癖的药品
      • 精神药品指能使中枢神经系统兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
    • 作用特点
      • 镇痛镇静
      • 耐受性
      • 依赖性
    • 分类
      • 精神药品两类
  • 管理体制
    • 国务院药品监督管理部门负责全国监督管理工作，并同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理
  • 种植、生产和实验研究
    • 总量控制（定点种植）
    • 实验研究不能以健康人为受试对象
  • 麻醉药品和精神药品的经营
    • 定点经营制度
      • 不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
    • 定点经营企业的审批
    • 销售管理
      • 范围规定
        • 全国批发性企业
        • 区域性批发企业
        • 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务
      • 销售规定
        • 按规定剂量销售第二类精神药品并将处方保存两年备查
        • 不得向未成年人享受第二类精神药品
        • 医疗机构不得自行提货
    • 购进管理
      • 药品生产企业
      • 药品批发企业
      • 科学研究、教学单位
  • 麻醉药品和精神药品的使用
    • 麻醉和第一类精神药品购买印鉴卡的管理
      • 有效期三年，有效期届满前三个月，向市级卫生行政部门重新提出申请
    • 处方医师资格和处方注意事项
    • 医疗机构借用及配制麻醉药品、精神药品制剂的规定
    • 个人携带麻醉药品、精神药品的规定
    • 以戒毒为目的使用
  • 储存和运输
    • 储存
      • 专库要求
      • 管理制度
    • 运输
      • 运输管理
      • 邮寄麻醉药品和精神药品
      • 企业间药品运输的信息管理
  • 审批程序和监督管理
    • 监督管理
      • 监督检查
      • 滥用和安全隐患排除
      • 对过期、损坏的药品的处理
        • 立即申请销毁
      • 流入非法渠道的处理
  • 违反管理规定的法律责任
    • 药品监督管理部门、卫生主管部门违规应承担的法律责任
    • 麻醉药品药品药用原植物种植企业违规应承担的法律责任
    • 定点生产企业违规应承担的法律责任
    • 定点批发企业违规应承担的法律责任
    • 第二类精神药品零售企业违规应承担的法律责任
    • 取得印鉴卡的医疗机构违规应承担的法律责任
    • 处方开具、调配、核对人员违规应承担的法律责任
    • 违规运输、邮寄麻醉药品和精神药品应承担的法律责任
    • 采用不正当手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格应承担的法律责任
    • 药品研究单位研究、研制违规应承担的法律责任
    • 以健康人为受试对象应承担的法律责任
    • 生产、销售假劣麻醉药品和精神药品应承担的法律责任
    • 使用现金交易应承担的法律责任
    • 发生被盗、被抢、丢失案件的单位应承担的法律责任
    • 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位应承担的法律责任
    • 致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道应承担的法律责任
• 医疗用毒性药品的管理
  • 概念和范围
    • 概念
      • 是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
    • 区别
      • 毒物
        • 具有剧烈毒性，不能用于医疗的物质
      • 毒品
        • 非教学、科研、医疗用途而使用的麻醉药品和精神药品
      • 医疗用毒性药品
        • 毒性剧烈但具有药品的功效
    • 范围
      • 中药
      • 西药
  • 生产管理
    • 每次配料必须经两人以上复核无误
    • 包装容器要有毒药标志
    • 必须按照《中华人民共和国药典》
    • 废弃物必须妥善处理，不得污染环境
  • 经营管理
  • 使用管理
    • 每次购用量不得超过二日极量
• 放射性药品管理
  • 概念和范围
    • 概念
      • 是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其他标记药物
    • 品种范围
      • 按核素分类
      • 按医疗用途分类
  • 放射性药品的新药研制、临床研究和审批
  • 放射性药品的生产、经营和进出口
  • 放射性药品的包装和运输
  • 放射性药品的使用
• 药品类易制毒化学品管理
  • 概念和品种
    • 概念
      • 是指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品
    • 品种
      • 第一类用于制毒的主要原料
      • 第二类三类用于制毒的化学配剂
  • 药品类易制毒化学品的管理主体
  • 药品类易制毒化学品的生产、经营许可
    • 药品类易制毒化学品的生产许可
    • 药品类易制毒化学品的经营许可
  • 药品类易制毒化学的购买许可
    • 《购用证明》由国家药品监督管理局统一印制，有效期三个月
  • 药品类易制毒化学品的购销管理
  • 药品类易制毒化学品的安全管理
  • 药品类易制毒化学品的监督管理
• 兴奋剂和疫苗管理
  • 兴奋剂管理
    • 概念
    • 类别
      • 所有场合禁用物质和方法
      • 赛内禁用物质
    • 兴奋剂目录
    • 兴奋剂管理
      • 生产管理
      • 经营管理
      • 进出口管理
      • 使用管理
      • 包装管理
  • 疫苗管理
    • 概念和品种
    • 管理
      • 研制和注册
      • 生产和批签发
      • 流通
      • 预防接种
      • 异常反应监测和处理
      • 上市后管理
      • 保障措施
      • 监督管理

特殊管理药品

• 特殊管理药品的滥用与监管
  • 特殊管理药品及其特殊性
    • 两重性
      • 疾病诊断和治疗过程中发挥着不可替代的作用
      • 管理不当、滥用或流入非法渠道，影响社会安全和稳定
  • 药物滥用及特殊管理药品滥用的危害
    • 药物滥用
      • 概念
      • 是指长期地、过量地使用具有依赖性潜力的药物
      • 不以医疗为目的，违背公认的医疗用途和社会规范
    • 特殊管理药品滥用的危害
  • 麻醉药品、精神药品的国内外管制概况
• 麻醉药品和精神药品的管理
  • 概述
    • 含义
      • 麻醉药品指具有依赖性潜力，易产生生理依赖和精神依赖，形成瘾癖的药品
      • 精神药品指能使中枢神经系统兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
    • 作用特点
      • 镇痛镇静
      • 耐受性
      • 依赖性
    • 分类
      • 精神药品两类
  • 管理体制
    • 国务院药品监督管理部门负责全国监督管理工作，并同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理
  • 种植、生产和实验研究
    • 总量控制（定点种植）
    • 实验研究不能以健康人为受试对象
  • 麻醉药品和精神药品的经营
    • 定点经营制度
      • 不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
    • 定点经营企业的审批
    • 销售管理
      • 范围规定
        • 全国批发性企业
        • 区域性批发企业
        • 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务
      • 销售规定
        • 按规定剂量销售第二类精神药品并将处方保存两年备查
        • 不得向未成年人享受第二类精神药品
        • 医疗机构不得自行提货
    • 购进管理
      • 药品生产企业
      • 药品批发企业
      • 科学研究、教学单位
  • 麻醉药品和精神药品的使用
    • 麻醉和第一类精神药品购买印鉴卡的管理
      • 有效期三年，有效期届满前三个月，向市级卫生行政部门重新提出申请
    • 处方医师资格和处方注意事项
    • 医疗机构借用及配制麻醉药品、精神药品制剂的规定
    • 个人携带麻醉药品、精神药品的规定
    • 以戒毒为目的使用
  • 储存和运输
    • 储存
      • 专库要求
      • 管理制度
    • 运输
      • 运输管理
      • 邮寄麻醉药品和精神药品
      • 企业间药品运输的信息管理
  • 审批程序和监督管理
    • 监督管理
      • 监督检查
      • 滥用和安全隐患排除
      • 对过期、损坏的药品的处理
        • 立即申请销毁
      • 流入非法渠道的处理
  • 违反管理规定的法律责任
    • 药品监督管理部门、卫生主管部门违规应承担的法律责任
    • 麻醉药品药品药用原植物种植企业违规应承担的法律责任
    • 定点生产企业违规应承担的法律责任
    • 定点批发企业违规应承担的法律责任
    • 第二类精神药品零售企业违规应承担的法律责任
    • 取得印鉴卡的医疗机构违规应承担的法律责任
    • 处方开具、调配、核对人员违规应承担的法律责任
    • 违规运输、邮寄麻醉药品和精神药品应承担的法律责任
    • 采用不正当手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格应承担的法律责任
    • 药品研究单位研究、研制违规应承担的法律责任
    • 以健康人为受试对象应承担的法律责任
    • 生产、销售假劣麻醉药品和精神药品应承担的法律责任
    • 使用现金交易应承担的法律责任
    • 发生被盗、被抢、丢失案件的单位应承担的法律责任
    • 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位应承担的法律责任
    • 致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道应承担的法律责任
• 医疗用毒性药品的管理
  • 概念和范围
    • 概念
      • 是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
    • 区别
      • 毒物
        • 具有剧烈毒性，不能用于医疗的物质
      • 毒品
        • 非教学、科研、医疗用途而使用的麻醉药品和精神药品
      • 医疗用毒性药品
        • 毒性剧烈但具有药品的功效
    • 范围
      • 中药
      • 西药
  • 生产管理
    • 每次配料必须经两人以上复核无误
    • 包装容器要有毒药标志
    • 必须按照《中华人民共和国药典》
    • 废弃物必须妥善处理，不得污染环境
  • 经营管理
  • 使用管理
    • 每次购用量不得超过二日极量
• 放射性药品管理
  • 概念和范围
    • 概念
      • 是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其他标记药物
    • 品种范围
      • 按核素分类
      • 按医疗用途分类
  • 放射性药品的新药研制、临床研究和审批
  • 放射性药品的生产、经营和进出口
  • 放射性药品的包装和运输
  • 放射性药品的使用
• 药品类易制毒化学品管理
  • 概念和品种
    • 概念
      • 是指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品
    • 品种
      • 第一类用于制毒的主要原料
      • 第二类三类用于制毒的化学配剂
  • 药品类易制毒化学品的管理主体
  • 药品类易制毒化学品的生产、经营许可
    • 药品类易制毒化学品的生产许可
    • 药品类易制毒化学品的经营许可
  • 药品类易制毒化学的购买许可
    • 《购用证明》由国家药品监督管理局统一印制，有效期三个月
  • 药品类易制毒化学品的购销管理
  • 药品类易制毒化学品的安全管理
  • 药品类易制毒化学品的监督管理
• 兴奋剂和疫苗管理
  • 兴奋剂管理
    • 概念
    • 类别
      • 所有场合禁用物质和方法
      • 赛内禁用物质
    • 兴奋剂目录
    • 兴奋剂管理
      • 生产管理
      • 经营管理
      • 进出口管理
      • 使用管理
      • 包装管理
  • 疫苗管理
    • 概念和品种
    • 管理
      • 研制和注册
      • 生产和批签发
      • 流通
      • 预防接种
      • 异常反应监测和处理
      • 上市后管理
      • 保障措施
      • 监督管理