药品经营与管理

药品经营与管理的思维导图，药品流通是指将药品从生产者转移到消费者的全过程，药品流通渠道是指药品从生产者转移到消费者手中所经过的途径。

药品经营与管理

• 药品流通与药品经营概述
  • 药品流通概述
    • 概念
      • 是指将药品从生产者转移到消费者的全过程
    • 药品流通渠道
      • 概念
        • 是指药品从生产者转移到消费者手中所经过的途径
      • 类型
        • 药品生产企业下属的销售体系，其在法律上和经济上并不独立，只能销售本企业生产的药品
        • 具有独立法人资格、独立销售系统的经济组织，在法律上和经济上都是独立的购买药品后取得药品的所有权，然后出售
        • 没有独立法人资格，经济上由医疗机构统一管理的药房，同样以资金购买药品，取得药品的所有权，然后凭医师处方分发调配给患者
        • 受上游企业约束的销售系统，在法律上是独立的，但经济上通过合作形式受上游企业约束
      • 形式
        • 直接流通渠道
        • 间接流通渠道
  • 药品经营概述
    • 药品经营、药品经营企业与药品经营监督管理的定义
      • 药品经营
      • 药品经营企业
      • 药品经营监督管理
    • 经营方式和范围
      • 药品经营企业的经营方式
        • 药品批发
        • 药品零售企业
          • 单体药店
          • 零售连锁药店
      • 药品经营企业的经营范围
        • 概念
          • 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
        • 分类
          • 麻精毒
          • 生物制品
          • 中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
    • 分类
      • 根据药品监督管理部门核准的经营方式分类
        • 药品批发企业
        • 药品零售企业
          • 社会药房/零售药店--企业性质，承担风险
            • 单体零售药店
            • 零售连锁药店
          • 医疗机构药房--不具备独立法人资格
            • 医院药房
            • 诊所药房
            • 各种保健组织药房
      • 根据药品监督管理部门核准的经营范围分类
        • 零售企业可以分为
          • 经营处方药
          • 甲类非处方药零售药店
          • 经营乙类非处方药零售药店
          • 经营中药饮片的零售药店
    • 药品经营企业的现状
• 药品经营许可管理
  • 概述
    • 国家级药品经营许可管理的行政机构
    • 省级药品经营与许可管理行政机构
    • 地市级药品经营许可管理行政机构
  • 申领《药品经营许可证》条件
    • 相关规定
      • 从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准
    • 具备条件
      • 人--技术人员，相关质量管理机构或者人员
      • 地方--场所，环境
      • 硬件--设备，设施
      • 软件--规章，规范
  • 《药品经营许可证管理办法》相关规定
  • 申领《许可证》的程序
  • 《许可证》变更，换发和注销
    • 有效期五年，有效期届满前六个月进行申请换发
  • 《许可证》的监督检查
• 药品流通监督管理
  • 措施
    • 药品经营应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
    • 准许经营，实行药品经营许可证制度
    • 取消《药品经营质量管理规范》认证，严格执行药品经营质量管理规范
    • 实行药品上市许可持有人制度
    • 实行处方药与非处方药分类管理
    • 监督管理药品信息，强化药品广告、标识物管理
    • 强化价格信息监测
    • 加强公立医疗机构药品采购管理
      • 省级平台集中招标采购
      • 按价格谈判结果采购药品
      • 部分药品挂网采购
      • 短缺药品议价采购
      • 特殊药品采购
    • 保障药品有效供应
    • 公立医疗机构药品采购中推行“两票制”
    • 整治药品流通领域突出问题
    • 推进“互联网+药品流通”
  • 《药品流通监管管理办法》
• 药品经营质量管理规范
  • 沿革
    • 1984中国医药公司发布我国第一部GSP《医药商品质量管理规范》
    • 2019GSP取消
  • 药品经营企业质量管理
    • 质量管理体系、组织机构与质量管理职责
      • 质量管理体系
      • 组织机构与质量管理职责
    • 人员与培训
      • 对药品批发企业的要求
      • 对药品零售企业的要求
    • 质量管理体系文件
      • 对药品批发企业的文件规定
      • 对药品零售企业的文件规定
    • 设施与设备
      • 对药品批发企业的设施与设备要求
      • 对药品零售企业的设施与设备要求
    • 校准与验证
    • 计算机系统
      • 对数据处理要求
      • 对企业计算机系统的要求
      • 对数据安全的要求
    • 经营各环节的质量管理
      • 采购
      • 收货与验收
      • 储存、养护与陈列
      • 销售
      • 出库
      • 运输与配送
      • 售后处理
• 互联网药品交易服务管理
• 药品经营管理相关法律责任

药品经营与管理

• 药品流通与药品经营概述
  • 药品流通概述
    • 概念
      • 是指将药品从生产者转移到消费者的全过程
    • 药品流通渠道
      • 概念
        • 是指药品从生产者转移到消费者手中所经过的途径
      • 类型
        • 药品生产企业下属的销售体系，其在法律上和经济上并不独立，只能销售本企业生产的药品
        • 具有独立法人资格、独立销售系统的经济组织，在法律上和经济上都是独立的购买药品后取得药品的所有权，然后出售
        • 没有独立法人资格，经济上由医疗机构统一管理的药房，同样以资金购买药品，取得药品的所有权，然后凭医师处方分发调配给患者
        • 受上游企业约束的销售系统，在法律上是独立的，但经济上通过合作形式受上游企业约束
      • 形式
        • 直接流通渠道
        • 间接流通渠道
  • 药品经营概述
    • 药品经营、药品经营企业与药品经营监督管理的定义
      • 药品经营
      • 药品经营企业
      • 药品经营监督管理
    • 经营方式和范围
      • 药品经营企业的经营方式
        • 药品批发
        • 药品零售企业
          • 单体药店
          • 零售连锁药店
      • 药品经营企业的经营范围
        • 概念
          • 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
        • 分类
          • 麻精毒
          • 生物制品
          • 中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
    • 分类
      • 根据药品监督管理部门核准的经营方式分类
        • 药品批发企业
        • 药品零售企业
          • 社会药房/零售药店--企业性质，承担风险
            • 单体零售药店
            • 零售连锁药店
          • 医疗机构药房--不具备独立法人资格
            • 医院药房
            • 诊所药房
            • 各种保健组织药房
      • 根据药品监督管理部门核准的经营范围分类
        • 零售企业可以分为
          • 经营处方药
          • 甲类非处方药零售药店
          • 经营乙类非处方药零售药店
          • 经营中药饮片的零售药店
    • 药品经营企业的现状
• 药品经营许可管理
  • 概述
    • 国家级药品经营许可管理的行政机构
    • 省级药品经营与许可管理行政机构
    • 地市级药品经营许可管理行政机构
  • 申领《药品经营许可证》条件
    • 相关规定
      • 从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准
    • 具备条件
      • 人--技术人员，相关质量管理机构或者人员
      • 地方--场所，环境
      • 硬件--设备，设施
      • 软件--规章，规范
  • 《药品经营许可证管理办法》相关规定
  • 申领《许可证》的程序
  • 《许可证》变更，换发和注销
    • 有效期五年，有效期届满前六个月进行申请换发
  • 《许可证》的监督检查
• 药品流通监督管理
  • 措施
    • 药品经营应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
    • 准许经营，实行药品经营许可证制度
    • 取消《药品经营质量管理规范》认证，严格执行药品经营质量管理规范
    • 实行药品上市许可持有人制度
    • 实行处方药与非处方药分类管理
    • 监督管理药品信息，强化药品广告、标识物管理
    • 强化价格信息监测
    • 加强公立医疗机构药品采购管理
      • 省级平台集中招标采购
      • 按价格谈判结果采购药品
      • 部分药品挂网采购
      • 短缺药品议价采购
      • 特殊药品采购
    • 保障药品有效供应
    • 公立医疗机构药品采购中推行“两票制”
    • 整治药品流通领域突出问题
    • 推进“互联网+药品流通”
  • 《药品流通监管管理办法》
• 药品经营质量管理规范
  • 沿革
    • 1984中国医药公司发布我国第一部GSP《医药商品质量管理规范》
    • 2019GSP取消
  • 药品经营企业质量管理
    • 质量管理体系、组织机构与质量管理职责
      • 质量管理体系
      • 组织机构与质量管理职责
    • 人员与培训
      • 对药品批发企业的要求
      • 对药品零售企业的要求
    • 质量管理体系文件
      • 对药品批发企业的文件规定
      • 对药品零售企业的文件规定
    • 设施与设备
      • 对药品批发企业的设施与设备要求
      • 对药品零售企业的设施与设备要求
    • 校准与验证
    • 计算机系统
      • 对数据处理要求
      • 对企业计算机系统的要求
      • 对数据安全的要求
    • 经营各环节的质量管理
      • 采购
      • 收货与验收
      • 储存、养护与陈列
      • 销售
      • 出库
      • 运输与配送
      • 售后处理
• 互联网药品交易服务管理
• 药品经营管理相关法律责任