导图社区 【社区作品】中药饮片标签撰写
介绍了中药饮片撰写指导原则。列出每项内容的撰写要求，具体有特殊药品标识、产品属性品名、药材基原、药材产地、规格、装量、执行标准、批准文号、炮制辅料、特殊煎煮方法、性味与归经、功能与主治、用法与用量。
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这是一篇关于中药生产监督管理专门规定的思维导图，主要内容包括：第一章 总 则，第二章 基本要求，第三章 质量管理，第四章 物料管理，第五章 生产过程控制，第六章 监督管理，第七章 附 则。
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中药饮片标签撰写
一、 特殊药品标识
医疗用毒性药品专用标识
应当在标签右上方标注
黑底白字的“毒”字字样
纳入《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药饮片
麻醉药品等专用标识
蓝白相间带有“麻”字字样的专用标志
罂粟壳饮片标签应当用淡红色纸张印制
按照麻醉药品管理的中药饮片
二、 产品属性
标注“中药饮片”字样
以示与中药材、食品、农产品等类商品进行区分
三、 品名
国家药品标准收载的
与国家药品标准收载的名称相一致
国家药品标准尚未收载的
与生产企业所在地的省级中药饮片炮制规范收载的名称一致
净制、切制类中药饮片
饮片名称一般应当与药材名称一致
饮片与药材名称不同的品种
执行标准属于单列中药饮片标准的
品名按单列的饮片名称标注
不属于单列中药饮片标准的
按照该品种药材标准“炮制”项下实际名称标注
四、 药材基原
生产中药饮片的药材来源
一般填写药材原植（动）物的科名、植（动）物名及其药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成份）
药材为多基原的
可根据实际生产所使用的药材情况进行标注
采用多种药材经发酵或其他特殊炮制方法生产的中药饮片
六神曲、建曲等可不标示药材基原
或选取主要药材进行填写
五、 药材产地
用于生产该批中药饮片的中药材实际种植（养殖）地或矿物来源所在地
一般标注至地市级行政区
为便于追溯产品质量，产地也可标注至县级行政区
使用进口药材生产的中药饮片的产
标注原药材产出的国家或地区
六、 规格
按照国家药品标准或省级中药饮片炮制规范中炮制规格项内容准确标注
对规格项没有规定的，可不标注产品规格
一般根据中药饮片的形态和性状进行表述
片（极薄片、薄片、厚片）
段（短段、长段）
块
丝（细丝、宽丝）
粉
采用“辅料+炮制工艺”进行表述
麸炒
蜜炙
酒炙等
特殊情况下，可按照传统表述方式标示
七、 装量
产品装量一般按公制计量单位标示，如500g、1kg等
内有小包装的，可按小包装装量（重量）及其包装数量进行标示
特殊情况下，产品装量可按照传统计量方式标示，如支、条等
八、 执行标准
执行的标准或炮制规范的名称及其版本号或标准编号（若有）
标示格式
标准名称+编号（若有）、炮制规范名称+编号（若有）
九、 批准文号
按照核发的药品批准文号进行标注
一十、 炮制辅料
辅料成份应当按使用量大小依次排列
一十一、 特殊煎煮方法
根据中药饮片特性和临床用药需求
对个别需特殊煎煮的中药饮片应当加注此项目提示
一般为包煎、先煎、后下、另煎、烊化、冲服等
一十二、 性味与归经
实际执行标准中对应内容进行标注
一十三、 功能与主治
一十四、 用法与用量
一十五、 注意
可以在标签中对存在“十八反” “十九畏”配伍禁忌或有孕妇禁忌的中药饮片进行提示
也可以对易变质中药饮片常见的质量问题，如走油、变色等，增加风险提示
一十六、 生产企业
依法登记注册的生产企业名称
一十七、 生产地址
实际生产厂房的地址
一十八、 产品批号
以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的中药饮片作为一批
企业根据此原则合理制定批号编制规则
一十九、 生产日期
以中药材投料日期作为中药饮片生产日期
按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字标示，月、日用两位数标示
具体标注格式
XXXX年XX月XX日
XXXX/XX/XX
XXXX.XX.XX
XXXXXXXX
二十、 保质期
企业根据产品特性、贮藏条件等确定并标注中药饮片的保质期
保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期，而非包装或分装日期
按照推算日期表述的
年份用四位数字标示，月、日用两位数字标示
保质期至XXXX年XX月
若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月
保质期至XXXX年XX月XX日
保质期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天
用数字和符号标注
保质期至XXXX.XX.
保质期至XXXX.XX.XX
按照固定时间期限表述的
一般按“XX个月”表述
对保质期较长的，也可表述为“XX年”
传统用药经验认为需陈化后使用的中药饮片
根据饮片贮藏实际标注具体保质期
部分成份性质稳定的矿物类中药饮片
二十一、 贮藏
按照国家药品标准（含国家中药饮片炮制规范）或者省级中药饮片炮制规范等的相关规定表述
如置阴凉干燥处，防蛀等
也可标明具体的贮存温度
如置阴凉（不超过20℃）干燥处
应当在标签的醒目位置注明的内容
需置阴凉处、冷处、避光或密闭保存等贮藏有特殊要求
二十二、 其他
标注药品信息化追溯体系中的追溯码
物流单元标识代码
医保信息业务编码等
应当符合相应的规定
