导图社区 混悬剂物理稳定性
混悬剂物理稳定性大纲内容包括成分、温度、储存方式、包装材料、震动、光照、氧气、湿度、pH值以及反应物接触等要素。
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混悬剂物理稳定性
成分的选择对物理稳定性有直接影响
各种药物、溶剂、助溶剂的种类和浓度
初步筛选药物的物化性质、药物相容性测试的结果
利用溶剂系统的相图、溶解度等信息确定适宜的溶剂组合
温度
不同温度下，混悬剂物理稳定性表现不同
结晶点、熔点和沉积物的生成机制
热分析方法（如热重分析、差示扫描量热等）的应用
温度压力相图的构建，确定温度条件范围
储存方式
不同储存方式对物理稳定性的影响
冷藏、冷冻或常温储存
管式储存还是瓶装储存
不同储存方式下的溶质析出情况
包装材料
包装材料的选择对物理稳定性至关重要
含量分析
材料在混悬剂中的溶解度或扩散性
材料对混悬剂pH值、溶液渗透性或透明度的影响
震动
震动会对混悬剂物理稳定性产生影响
不同震动频率和幅度的影响
震动引起的溶质析出、云雾化、沉降等问题
震动引起的剂量变化问题
光照
光照会对混悬剂物理稳定性产生影响
不同光照强度和波长的影响
光照引起的溶质降解、色素变化、氧化反应等问题
光敏药物在混悬剂中的稳定性考虑
氧气
氧气对混悬剂物理稳定性有一定影响
氧氧化反应的产物对稳定性的影响
透明容器的选择和氧气阻隔措施的考虑
含氧气排空和气氛气体调节的方法
湿度
湿度会对混悬剂物理稳定性产生影响
湿度对水溶性物质溶解度的影响
湿度引起的混悬剂稀释、结露、霉菌污染等问题
湿度敏感物质的存放和包装材料的选择考虑
pH值
pH值对混悬剂物理稳定性有重要影响
酸碱性对药物稳定性的影响
pH值引起的溶质析出、颜色变化、氧化反应等问题
pH值的调节和稳定性评估方法的应用
反应物接触
不同反应物接触条件下的影响
反应物的溶解度、浓度和反应性质等
反应物对混悬剂物理稳定性的影响
反应物接触引起的反应、分解或析出等问题
